Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de mange måder at være på (MWB)

17. november 2023 opdateret af: Child Trends

Evaluering af mange måder at være på, et innovativt kønssynkroniseret og kønstransformativt seksuelt sundhedsprogram

Målet med dette randomiserede kontrolforsøg er at kliniske forsøg er at evaluere Many Ways of Being, et innovativt seksuelt sundhedsfremmende program, der fokuserer på at adressere rigide kønsnormer og fremme sunde forhold.

Det overordnede mål med MWB-programmet er at reducere forekomsten af ​​seksuelt overførte infektioner (STI) og uplanlagt graviditet og fremme sunde, samtykkende og voldsfrie forhold blandt unge. Det primære forskningsspørgsmål, vi sigter mod at besvare gennem denne undersøgelse, er: Blandt unge i alderen 15-19 reducerer otte-sessions Many Ways of Being-programmet ubeskyttet sex (gennem konsekvent og korrekt brug af kondomer og præventionsmidler) sammenlignet med Passport to Success program, som ikke inkluderer seksuelle sundhedskomponenter?

Som en del af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at:

  • Deltag i cirka 14 timer og 40 minutters programmering gennemført over 4-8 uger
  • Gennemfør baseline, post-intervention og 9-måneders opfølgningsundersøgelser
  • For udvalgte deltagere, der har modtaget MWB-programmet, kan du deltage i en valgfri fokusgruppediskussion

Den lokale evaluering vil fokusere på virkningen af ​​hele MWB-interventionen sammenlignet med et kontrolprogram af samme længde, der fokuserer på jobparathed, Passport to Success.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20009
        • Rekruttering
        • LAYC's Teen Center
        • Kontakt:
          • Lauren LaPointe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdom i alderen 15-19 i det større hovedstadsområde DC

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der aktivt planlægger en graviditet, har deltaget i andre programmer for seksuel sundhed gennem det latinamerikanske ungdomscenter tidligere eller modtager anden seksuel sundhedsundervisning i implementeringsperioden. Unge, der ikke taler engelsk og/eller spansk, vil heller ikke være berettiget til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mange måder at være på
I den eksperimentelle del vil Equimundos Many Ways of Being-program blive implementeret. Unge vil modtage otte to-timers sessioner eller 16 en-timers sessioner over fire til otte uger for i alt 14 timer og 40 minutters programmering.
Adfærdsmæssigt: Many Ways of Being, et innovativt seksuelt sundhedsfremmende program fokuseret på at adressere rigide kønsnormer og fremme sunde forhold
Many Ways of Being-programmet er et kønssynkront program baseret på Equimundos eksisterende single-gender Manhood 2.0 og Sisterhood 2.0 programmer. Læreplanen er designet til at ændre ulige kønsholdninger og adfærd og give færdighedsopbygning til at opretholde sunde forhold, træffe sunde og informerede beslutninger omkring sex og undgå risikabel seksuel adfærd.
Andre navne:
  • Mange måder at være på
Aktiv komparator: Et karriereparat program
I sammenligningsarmen vil en læseplan med fokus på karriereparathed blive implementeret. Unge vil modtage otte to-timers sessioner eller 16 en-timers sessioner over fire til otte uger for i alt 14 timer og 40 minutters programmering.
Adfærdsmæssigt: Et karriereparat program
Unge, der er tilmeldt kontrolbetingelsen, vil modtage en karriereplan, enten International Youth Foundations Passport to Success, LAYC's Next Generation-program eller LAYC's Career Readiness Curriculum, afhængigt af webstedet og implementeringsperioden. Disse programmer udstyrer unge mennesker med en række faglige, beskæftigelsesparathed og praktiske færdigheder, der vil hjælpe dem med at blive i skolen og tilegne sig uddannelse, faglige færdigheder, beskæftigelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kondomløs sex (foranstaltning 1)
Tidsramme: 9 måneder efter programmets afslutning
Vaginal eller analsex uden kondom inden for de seneste 3 måneder (ja/nej). Ja, hvis du har haft vaginal eller analsex inden for de sidste 3 måneder og ikke brugte kondom "hele tiden". Nej hvis ikke havde sex eller brugt kondom "hele tiden".
9 måneder efter programmets afslutning
Ubeskyttet vaginal sex (foranstaltning 2)
Tidsramme: 9 måneder efter programmets afslutning
Vaginal sex uden nogen form for prævention (inklusive kondom) inden for de seneste 3 måneder (ja/nej) Ja, hvis man har haft sex inden for de sidste 3 måneder og ikke har brugt prævention "hele tiden". Nej hvis ikke havde sex eller brugt prævention "hele tiden".
9 måneder efter programmets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel agentur
Tidsramme: 9 måneder efter programmets afslutning
Respondenten rapporterede, at de kommunikerede, hvad de "kan lide, ikke lide eller ønskede at prøve" "alt" eller "det meste" af tiden, og at de spurgte, hvad deres partner "kan lide, ikke lide eller ønskede at prøve" "alt" eller " det meste" af tiden, når de har deltaget i nogen seksuel aktivitet (herunder seksuel berøring) inden for de seneste 3 måneder ELLER respondenten ikke var seksuelt aktiv i de sidste 3 måneder. (Ja Nej)
9 måneder efter programmets afslutning
Viden relateret til sunde relationer
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
I stand til at identificere sunde og usunde forholdsscenarier (% korrekt ud af 7 elementer)
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Viden relateret til seksuel og reproduktiv sundhed (foranstaltning 1)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Kendskab til præventionsmetoder (% korrekt ud af 4 emner)
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Viden relateret til seksuel og reproduktiv sundhed (foranstaltning 2)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Kendskab til seksuelt overførte sygdomme (% korrekt ud af 5 emner)
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Viden relateret til seksuel og reproduktiv sundhed (foranstaltning 3)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
I stand til at identificere seksuelt samtykke (% korrekt ud af 4 elementer)
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Intentioner om at praktisere seksuel sundhedsfremmende adfærd (foranstaltning 1)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Har til hensigt at bruge prævention ("Ja, helt sikkert"), hvis du vælger at have sex i fremtiden
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Intentioner om at praktisere seksuel sundhedsfremmende adfærd (foranstaltning 2)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Har til hensigt at bruge kondomer ("Ja, bestemt"), hvis du vælger at have sex i fremtiden
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Intentioner om at praktisere seksuel sundhedsfremmende adfærd (foranstaltning 3)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Har til hensigt at besøge en sundhedsudbyder for SRH-tjenester inden for de næste 12 måneder (ja/nej "Ja, bestemt" i forhold til andre svar)
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Selveffektivitet til at praktisere seksuel sundhedsfremmende adfærd (foranstaltning 1)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Ved, hvor du skal henvende dig for at få prævention (ja/nej "Ja, bestemt" kontra andre svar)
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Selveffektivitet til at praktisere seksuel sundhedsfremmende adfærd (foranstaltning 2)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Ved, hvor du skal henvende dig for at få STI-test/behandling (ja/nej "Ja, bestemt" versus andre svar)
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Selveffektivitet til at praktisere seksuel sundhedsfremmende adfærd (foranstaltning 3)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Niveau af komfort at gå til en udbyder for tjenester eller henvende sig til en betroet voksen for at få oplysninger om SRH (4-element Likert-skala).
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Selveffektivitet til at praktisere seksuel sundhedsfremmende adfærd (foranstaltning 4)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Selvrapporteret evne til at kommunikere med partnere om samtykke, sex og prævention (5-element Likert-skala). Tre elementer henter fra Upadhyay UD et al. Udvikling og validering af den seksuelle og reproduktive empowerment-skala for unge og unge voksne. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94.
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Positive holdninger omkring køn
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Kønsligeholdende holdningsskala (7-element Likert-skala)
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Positive holdninger omkring seksuel sundhed (foranstaltning 1)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Selvkærlighedsunderskala fra Sexual and Reproductive Empowerment Scale (4-element Likert-skala). Citat: Upadhyay UD et al. Udvikling og validering af den seksuelle og reproduktive empowerment-skala for unge og unge voksne. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94.
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Positive holdninger omkring seksuel sundhed (foranstaltning 2)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning
Seksuel nydelsesunderskala fra Sexual Reproductive Empowerment Scale (3-element Likert-skala). Citat: Upadhyay UD et al. Udvikling og validering af den seksuelle og reproduktive empowerment-skala for unge og unge voksne. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94.
Umiddelbart efter programmet og 9 måneder efter programmets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Child Trends

Samarbejdspartnere

Family and Youth Services Bureau
Latin American Youth Center
Equimundo:Center for Masculinities and Social Justice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90AP2693

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner