Att utvärdera programmet för många sätt att vara (MWB)
17 november 2023 uppdaterad av: Child Trends
Utvärdera många sätt att vara, ett innovativt genussynkroniserat och genustransformativt program för sexuell hälsa
Målet med denna randomiserade kontrollstudie är att kliniska prövningar är att utvärdera Many Ways of Being, ett innovativt sexuellt hälsofrämjande program fokuserat på att ta itu med stela könsnormer och främja sunda relationer.
Det övergripande målet för MWB-programmet är att minska förekomsten av sexuellt överförbara infektioner (STI) och oplanerade graviditeter och främja sunda, samförståndsfria och våldsfria relationer bland ungdomar. Den primära forskningsfrågan som vi strävar efter att besvara genom denna studie är: Bland ungdomar i åldrarna 15-19, minskar programmet Many Ways of Being på åtta sessioner oskyddat sex (genom konsekvent och korrekt användning av kondomer och preventivmedel) jämfört med Passport to Success program, som inte innehåller komponenter för sexuell hälsa?
Som en del av studien kommer deltagarna att uppmanas att:
- Delta i cirka 14 timmar och 40 minuters programmering genomförd under 4-8 veckor
- Fyll i baslinjeundersökningar, undersökningar efter intervention och nio månader långa uppföljningsundersökningar
- För utvalda deltagare som fått MWB-programmet, delta i en valfri fokusgruppsdiskussion
Den lokala utvärderingen kommer att fokusera på effekten av hela MWB-interventionen, jämfört med ett kontrollprogram av samma längd som fokuserar på arbetsberedskap, Passport to Success.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Manlove, PhD
- Telefonnummer: 240-223-9262
- E-post: jmanlove@childtrends.org
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20009
- Rekrytering
- LAYC's Teen Center
-
Kontakt:
- Lauren LaPointe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdom i åldern 15-19 i huvudstadsregionen DC
Exklusions kriterier:
- Ungdomar som aktivt planerar en graviditet, har deltagit i andra program för sexuell hälsa genom det latinamerikanska ungdomscentret tidigare, eller får annan utbildning om sexuell hälsa under implementeringsperioden. Ungdomar som inte talar engelska och/eller spanska kommer inte heller att vara berättigade att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Många sätt att vara
I den experimentella delen kommer Equimundos Many Ways of Being-program att implementeras.
Ungdomar kommer att få åtta tvåtimmarspass eller 16 entimmespass under fyra till åtta veckor för totalt 14 timmar och 40 minuters programmering.
|
Many Ways of Being-programmet är ett könssynkront program som bygger på Equimundos befintliga program för singelköna Manhood 2.0 och Sisterhood 2.0.
Läroplanen är utformad för att förändra ojämlika attityder och beteenden mellan könen och ge kompetensutveckling för att upprätthålla sunda relationer, fatta hälsosamma och välgrundade beslut kring sex och undvika riskfyllda sexuella beteenden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ett karriärberedskapsprogram
I jämförelsearmen kommer en läroplan med fokus på karriärberedskap att implementeras.
Ungdomar kommer att få åtta tvåtimmarspass eller 16 entimmespass under fyra till åtta veckor för totalt 14 timmar och 40 minuters programmering.
|
Ungdomar som är inskrivna i kontrollvillkoret kommer att få en kursplan för karriärberedskap, antingen International Youth Foundations Passport to Success, LAYC:s nästa generationsprogram eller LAYC:s karriärberedskapskurs, beroende på plats och genomförandeperiod.
Dessa program utrustar ungdomar med en rad professionella, sysselsättningsberedskap och praktiska färdigheter som hjälper dem att stanna i skolan och skaffa sig utbildning, yrkeskunskaper, sysselsättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex utan kondom (åtgärd 1)
Tidsram: 9 månader efter avslutat program
|
Vaginalt eller analsex utan kondom under de senaste 3 månaderna (ja/nej).
Ja om haft vaginalt eller analsex under de senaste 3 månaderna och inte använt kondom "hela tiden".
Nej om inte haft sex eller använt kondom "hela tiden".
|
9 månader efter avslutat program
|
|
Oskyddat vaginalt sex (åtgärd 2)
Tidsram: 9 månader efter avslutat program
|
Vaginalt sex utan preventivmedel (inklusive kondom) under de senaste 3 månaderna (ja/nej) Ja om haft sex under de senaste 3 månaderna och inte använt preventivmedel "hela tiden".
Nej om inte hade sex eller använde preventivmedel "hela tiden".
|
9 månader efter avslutat program
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell byrå
Tidsram: 9 månader efter avslutat program
|
Respondenten rapporterade att de kommunicerade vad de "gillade, ogillade eller ville prova" "hela" eller "för det mesta" och att de frågade vad deras partner "gillade, ogillade eller ville prova" "allt" eller " mest" av tiden när de deltagit i någon sexuell aktivitet (inklusive sexuell beröring) under de senaste 3 månaderna ELLER respondenten inte var sexuellt aktiv under de senaste 3 månaderna.
(Ja Nej)
|
9 månader efter avslutat program
|
|
Kunskap relaterad till sunda relationer
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Kunna identifiera sunda och ohälsosamma relationsscenarier (% korrekt av 7 objekt)
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Kunskap relaterad till sexuell och reproduktiv hälsa (åtgärd 1)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Kunskap om preventivmedel (% korrekt av 4 artiklar)
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Kunskap relaterad till sexuell och reproduktiv hälsa (åtgärd 2)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Kunskap om STI (% korrekt av 5 objekt)
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Kunskap relaterad till sexuell och reproduktiv hälsa (åtgärd 3)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Kan identifiera sexuellt samtycke (% korrekt av 4 objekt)
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Intentioner att utöva sexuella hälsofrämjande beteenden (åtgärd 1)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Tänker använda preventivmedel ("Ja, definitivt") om man väljer att ha sex i framtiden
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Intentioner att utöva sexuella hälsofrämjande beteenden (åtgärd 2)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Tänker använda kondom ("Ja, definitivt") om man väljer att ha sex i framtiden
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Avsikter att utöva sexuella hälsofrämjande beteenden (åtgärd 3)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Avser att besöka en vårdgivare för SRH-tjänster under de kommande 12 månaderna (ja/nej "Ja, definitivt" jämfört med andra svar)
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Själveffektivitet för att utöva sexuella hälsofrämjande beteenden (åtgärd 1)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Vet var du ska gå för att få preventivmedel (ja/nej "Ja, definitivt" kontra andra svar)
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Själveffektivitet för att utöva sexuella hälsofrämjande beteenden (åtgärd 2)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Vet vart du ska gå för att få STI-test/behandling (ja/nej "Ja, definitivt" kontra andra svar)
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Själveffektivitet för att utöva sexuella hälsofrämjande beteenden (åtgärd 3)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Komfortnivå att gå till en leverantör för tjänster eller närma sig en betrodd vuxen för information om SRH (4-objekt Likert-skala).
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Själveffektivitet att utöva sexuella hälsofrämjande beteenden (åtgärd 4)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Självrapporterad förmåga att kommunicera med partners om samtycke, sex och preventivmedel (5-punkts Likert-skala).
Tre objekt hämtar från Upadhyay UD et al.
Utveckling och validering av skalan för sexuell och reproduktiv empowerment för ungdomar och unga vuxna.
J Adolesc Health.
2021 Jan;68(1):86-94.
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Positiva attityder kring kön
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Skala för jämställda attityder mellan könen (7-objekt Likert-skala)
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Positiva attityder kring sexuell hälsa (åtgärd 1)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Self-love subscale från Sexual and Reproductive Empowerment Scale (4-objekt Likert-skala).
Citat: Upadhyay UD et al.
Utveckling och validering av skalan för sexuell och reproduktiv empowerment för ungdomar och unga vuxna.
J Adolesc Health.
2021 Jan;68(1):86-94.
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
|
Positiva attityder kring sexuell hälsa (åtgärd 2)
Tidsram: Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Sexuell njutning underskala från Sexual Reproductive Empowerment Scale (3-objekt Likert-skala).
Citat: Upadhyay UD et al.
Utveckling och validering av skalan för sexuell och reproduktiv empowerment för ungdomar och unga vuxna.
J Adolesc Health.
2021 Jan;68(1):86-94.
|
Omedelbart efter programmet och 9 månader efter avslutat program
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Första postat (Faktisk)
6 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 90AP2693
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .