Evaluering av programmet for mange måter å være på (MWB)
17. november 2023 oppdatert av: Child Trends
Evaluering av mange måter å være på, et innovativt kjønnssynkronisert og kjønnstransformativt program for seksuell helse
Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å evaluere mange måter å være på, et innovativt seksuelt helsefremmende program fokusert på å adressere rigide kjønnsnormer og fremme sunne relasjoner.
Det overordnede målet med MWB-programmet er å redusere forekomsten av seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og uplanlagte graviditeter og fremme sunne, samtykkende og voldsfrie relasjoner blant ungdom. Det primære forskningsspørsmålet vi tar sikte på å besvare gjennom denne studien er: Blant ungdom i alderen 15-19, reduserer det åtte økte Many Ways of Being-programmet ubeskyttet sex (gjennom konsistent og korrekt bruk av kondomer og prevensjonsmidler) sammenlignet med Passport to Success program, som ikke inkluderer seksuelle helsekomponenter?
Som en del av studien vil deltakerne bli bedt om å:
- Delta på ca. 14 timer og 40 minutter med programmering gjennomført over 4-8 uker
- Fullfør baseline, post-intervensjon og 9-måneders oppfølgingsundersøkelser
- For utvalgte deltakere som mottok MWB-programmet, delta i en valgfri fokusgruppediskusjon
Den lokale evalueringen vil fokusere på virkningen av hele MWB-intervensjonen, sammenlignet med et tilsvarende lang kontrollprogram fokusert på jobbberedskap, Passport to Success.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Manlove, PhD
- Telefonnummer: 240-223-9262
- E-post: jmanlove@childtrends.org
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20009
- Rekruttering
- LAYC's Teen Center
-
Ta kontakt med:
- Lauren LaPointe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 15-19 år i det større Metropolitan DC-området
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som aktivt planlegger en graviditet, har deltatt i andre programmer for seksuell helse gjennom det latinamerikanske ungdomssenteret tidligere, eller mottar annen seksuell helseopplæring i gjennomføringsperioden. Ungdom som ikke snakker engelsk og/eller spansk vil heller ikke være kvalifisert til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mange måter å være på
I den eksperimentelle armen vil Equimundos Many Ways of Being-program bli implementert.
Ungdom vil motta åtte to-timers økter eller 16 en-timers økter over fire til åtte uker for totalt 14 timer og 40 minutter med programmering.
|
Many Ways of Being-programmet er et kjønnssynkront program informert av Equimundos eksisterende single-gender Manhood 2.0 og Sisterhood 2.0-programmer.
Læreplanen er utformet for å endre ulik kjønnsholdning og atferd og gi ferdighetsbygging for å opprettholde sunne forhold, ta sunne og informerte avgjørelser rundt sex og unngå risikofylt seksuell atferd.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Et karriereberedskapsprogram
I sammenligningsarmen vil en læreplan fokusert på karriereberedskap implementeres.
Ungdom vil motta åtte to-timers økter eller 16 en-timers økter over fire til åtte uker for totalt 14 timer og 40 minutter med programmering.
|
Ungdom som er registrert i kontrollbetingelsen, vil motta en læreplan for karriereberedskap, enten International Youth Foundations Passport to Success, LAYCs neste generasjonsprogram eller LAYCs karriereberedskapspensum, avhengig av stedet og implementeringsperioden.
Disse programmene utstyrer unge mennesker med en rekke faglige, sysselsettingsberedskap og praktiske ferdigheter som vil hjelpe dem å holde seg på skolen og tilegne seg utdanning, faglige ferdigheter, arbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kondomløs sex (tiltak 1)
Tidsramme: 9 måneder etter fullført program
|
Vaginal eller analsex uten kondom de siste 3 månedene (ja/nei).
Ja hvis hadde vaginal eller analsex de siste 3 månedene og ikke brukte kondom "hele tiden".
Nei hvis ikke hadde sex eller brukte kondom "hele tiden".
|
9 måneder etter fullført program
|
|
Ubeskyttet vaginal sex (tiltak 2)
Tidsramme: 9 måneder etter fullført program
|
Vaginal sex uten prevensjon (inkludert kondom) de siste 3 månedene (ja/nei) Ja hvis hatt sex de siste 3 månedene og ikke brukte prevensjon "hele tiden".
Nei hvis ikke hadde sex eller brukte prevensjon "hele tiden".
|
9 måneder etter fullført program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell byrå
Tidsramme: 9 måneder etter fullført program
|
Respondenten rapporterte at de formidlet hva de "likte, mislikte eller ønsket å prøve" "hele" eller "det meste" av tiden, og at de spurte hva partneren deres "likte, mislikte eller ønsket å prøve" "alt" eller " mesteparten av tiden når han har deltatt i seksuell aktivitet (inkludert seksuell berøring) i løpet av de siste 3 månedene ELLER respondenten ikke var seksuelt aktiv i løpet av de siste 3 månedene.
(Ja Nei)
|
9 måneder etter fullført program
|
|
Kunnskap knyttet til sunne relasjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Kunne identifisere sunne og usunne forholdsscenarier (% riktig av 7 elementer)
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Kunnskap knyttet til seksuell og reproduktiv helse (tiltak 1)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Kunnskap om prevensjonsmetoder (% riktig av 4 elementer)
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Kunnskap knyttet til seksuell og reproduktiv helse (tiltak 2)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Kunnskap om kjønnssykdommer (% riktig av 5 elementer)
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Kunnskap knyttet til seksuell og reproduktiv helse (tiltak 3)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Kunne identifisere seksuelt samtykke (% korrekt av 4 elementer)
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Intensjoner om å praktisere seksuell helsefremmende atferd (tiltak 1)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Har tenkt å bruke prevensjon ("Ja, definitivt") hvis du velger å ha sex i fremtiden
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Intensjoner om å praktisere seksuell helsefremmende atferd (tiltak 2)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Har tenkt å bruke kondom ("Ja, definitivt") hvis du velger å ha sex i fremtiden
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Intensjoner om å praktisere seksuell helsefremmende atferd (tiltak 3)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Har til hensikt å besøke en helsepersonell for SRH-tjenester i løpet av de neste 12 månedene (ja/nei "Ja, definitivt" kontra andre svar)
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Selveffektivitet til å praktisere seksuell helsefremmende atferd (tiltak 1)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Vet hvor du skal gå for å få prevensjon (ja/nei "Ja, definitivt" kontra andre svar)
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Selveffektivitet til å praktisere seksuell helsefremmende atferd (tiltak 2)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Vet hvor du skal gå for å få STI-testing/behandling (ja/nei "Ja, definitivt" kontra andre svar)
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Selveffektivitet til å praktisere seksuell helsefremmende atferd (tiltak 3)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Komfortnivå å gå til en leverandør for tjenester eller henvende seg til en betrodd voksen for informasjon om SRH (4-element Likert-skala).
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Selveffektivitet til å praktisere seksuell helsefremmende atferd (tiltak 4)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Selvrapportert evne til å kommunisere med partnere om samtykke, sex og prevensjon (5-element Likert-skala).
Tre elementer henter fra Upadhyay UD et al.
Utvikling og validering av skalaen for seksuell og reproduktiv empowerment for ungdom og unge voksne.
J Ungdomshelse.
2021 Jan;68(1):86-94.
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Positive holdninger rundt kjønn
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Skala for likeverdige holdninger (7-element Likert-skala)
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Positive holdninger rundt seksuell helse (tiltak 1)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Self-love subscale fra Sexual and Reproductive Empowerment Scale (4-element Likert-skala).
Sitering: Upadhyay UD et al.
Utvikling og validering av skalaen for seksuell og reproduktiv empowerment for ungdom og unge voksne.
J Ungdomshelse.
2021 Jan;68(1):86-94.
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
|
Positive holdninger rundt seksuell helse (tiltak 2)
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Seksuell nytelse underskala fra Sexual Reproductive Empowerment Scale (3-element Likert-skala).
Sitering: Upadhyay UD et al.
Utvikling og validering av skalaen for seksuell og reproduktiv empowerment for ungdom og unge voksne.
J Ungdomshelse.
2021 Jan;68(1):86-94.
|
Umiddelbart etter programmet og 9 måneder etter fullført program
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 90AP2693
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .