Оценка программы «Много способов быть» (MWB)
17 ноября 2023 г. обновлено: Child Trends
Оценка многих способов существования, инновационная гендерно-синхронизированная и гендерно-преобразующая программа сексуального здоровья
Целью этого рандомизированного контрольного испытания является клиническое испытание, чтобы оценить «Многие способы бытия», инновационную программу укрепления сексуального здоровья, направленную на устранение жестких гендерных норм и поощрение здоровых отношений.
Общая цель программы MWB - снизить заболеваемость инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), и незапланированной беременностью, а также способствовать здоровым отношениям, основанным на согласии и без насилия, среди молодежи. Основной исследовательский вопрос, на который мы стремимся ответить в ходе этого исследования, звучит так: снижает ли программа «Много способов существования» из восьми занятий среди молодежи в возрасте 15–19 лет незащищенный секс (благодаря постоянному и правильному использованию презервативов и противозачаточных средств) по сравнению с программой «Паспорт успеха». программа, не включающая компоненты сексуального здоровья?
В рамках исследования участникам будет предложено:
- Посещайте около 14 часов и 40 минут программирования, завершенного в течение 4-8 недель.
- Полные исходные, постинтервенционные и последующие 9-месячные опросы
- Для избранных участников, получивших программу MWB, примите участие в дополнительном обсуждении в фокус-группе.
Локальная оценка будет сосредоточена на влиянии всего вмешательства MWB по сравнению с программой контроля аналогичной продолжительности, ориентированной на готовность к работе, Passport to Success.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Manlove, PhD
- Номер телефона: 240-223-9262
- Электронная почта: jmanlove@childtrends.org
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20009
- Рекрутинг
- LAYC's Teen Center
-
Контакт:
- Lauren LaPointe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Молодежь в возрасте 15–19 лет из большого столичного округа Колумбия.
Критерий исключения:
- Молодежь, активно планирующая беременность, ранее участвовавшая в других программах по сексуальному здоровью через Латиноамериканский молодежный центр или получающая другие образовательные программы по сексуальному здоровью в период реализации. Молодежь, не говорящая по-английски и/или по-испански, также не будет допущена к участию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Множество способов существования
В экспериментальном отделении будет реализована программа «Множество способов существования» Экимундо.
Молодежь получит восемь двухчасовых занятий или 16 одночасовых занятий в течение четырех-восьми недель, что в общей сложности составит 14 часов 40 минут программирования.
|
Программа «Многие способы существования» - это гендерно-синхронная программа, основанная на существующих однополых программах Equimundo «Мужественность 2.0» и «Сестринство 2.0».
Учебная программа предназначена для того, чтобы изменить неравное гендерное отношение и поведение и обеспечить развитие навыков поддержания здоровых отношений, принятия здоровых и обоснованных решений в отношении секса и предотвращения рискованного сексуального поведения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Программа подготовки к карьере
В группе сравнения будет реализована учебная программа, ориентированная на готовность к карьере.
Молодежь получит восемь двухчасовых занятий или 16 одночасовых занятий в течение четырех-восьми недель, что в общей сложности составит 14 часов 40 минут программирования.
|
Молодежь, зачисленная в контрольную группу, получит учебную программу готовности к карьере: «Паспорт успеха» Международного молодежного фонда, программу «Следующее поколение» LAYC или учебную программу «Готовность к карьере» LAYC, в зависимости от места и периода реализации.
Эти программы дают молодым людям ряд профессиональных навыков, навыков готовности к трудоустройству и практических навыков, которые помогут им продолжать учебу в школе и приобретать образование, профессиональные навыки, трудоустройство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секс без презерватива (мера 1)
Временное ограничение: 9 месяцев после завершения программы
|
Вагинальный или анальный секс без презерватива в течение последних 3 месяцев (да/нет).
Да, если в последние 3 месяца у вас был вагинальный или анальный секс и вы не пользовались презервативом «постоянно».
Нет, если не занимались сексом или пользовались презервативом «постоянно».
|
9 месяцев после завершения программы
|
|
Незащищенный вагинальный секс (мера 2)
Временное ограничение: 9 месяцев после завершения программы
|
Вагинальный секс без каких-либо средств контрацепции (включая презерватив) в течение последних 3 месяцев (да/нет) Да, если имел место половой акт в течение последних 3 месяцев и не использовал противозачаточные средства «постоянно».
Нет, если не занимались сексом или использовали противозачаточные средства «постоянно».
|
9 месяцев после завершения программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное агентство
Временное ограничение: 9 месяцев после завершения программы
|
Респондент сообщил, что они сообщали, что им «нравилось, не нравилось или что они хотели бы попробовать» «все» или «большую часть времени», и что они спрашивали, что их партнеру «нравится, не нравится или хотел бы попробовать» «все» или « большую часть времени при участии в какой-либо сексуальной активности (включая сексуальные прикосновения) за последние 3 месяца ИЛИ респондент не был сексуально активен в течение последних 3 месяцев.
(да нет)
|
9 месяцев после завершения программы
|
|
Знания, связанные со здоровыми отношениями
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Способен определить здоровые и нездоровые сценарии отношений (% правильных ответов из 7 пунктов)
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Знания, связанные с сексуальным и репродуктивным здоровьем (мера 1)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Знание методов контрацепции (% правильных ответов из 4 пунктов)
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Знания, связанные с сексуальным и репродуктивным здоровьем (мера 2)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Знание ИППП (% правильных из 5 пунктов)
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Знания, связанные с сексуальным и репродуктивным здоровьем (мера 3)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Способен определить сексуальное согласие (% правильных ответов из 4 пунктов)
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Намерения практиковать поведение, способствующее сексуальному здоровью (мера 1)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Намерен использовать противозачаточные средства («Да, определенно»), если решит заняться сексом в будущем.
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Намерения практиковать поведение, способствующее сексуальному здоровью (мера 2)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Намерен использовать презервативы («Да, определенно»), если решит заняться сексом в будущем.
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Намерения практиковать поведение, способствующее сексуальному здоровью (мера 3)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Намерен посетить поставщика медицинских услуг для получения услуг СРЗ в течение следующих 12 месяцев (да/нет «Да, определенно» по сравнению с другими ответами)
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Самоэффективность в практике поведения, способствующего сексуальному здоровью (мера 1)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Знайте, где можно купить противозачаточные средства (да/нет «Да, определенно» по сравнению с другими ответами)
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Самоэффективность в практике поведения, способствующего сексуальному здоровью (мера 2)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Знать, где можно пройти обследование/лечение ИППП (да/нет «Да, обязательно» по сравнению с другими ответами)
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Самоэффективность в практике поведения, способствующего сексуальному здоровью (мера 3)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Уровень комфорта при обращении к поставщику услуг или обращении к доверенному взрослому за информацией о СРЗ (шкала Лайкерта из 4 пунктов).
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Самоэффективность в практике поведения, способствующего сексуальному здоровью (мера 4)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Самооценка способности общаться с партнерами о согласии, сексе и контрацепции (шкала Лайкерта из 5 пунктов).
Три пункта взяты из Upadhyay UD et al.
Разработка и валидация шкалы сексуальных и репродуктивных возможностей для подростков и молодых людей.
Дж Адолеск Здоровье.
2021 Январь; 68 (1): 86-94.
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Позитивное отношение к гендеру
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Шкала гендерно-справедливого отношения (шкала Лайкерта из 7 пунктов)
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Позитивное отношение к сексуальному здоровью (мера 1)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Подшкала любви к себе из шкалы сексуальных и репродуктивных возможностей (шкала Лайкерта из 4 пунктов).
Образец цитирования: Upadhyay UD et al.
Разработка и валидация шкалы сексуальных и репродуктивных возможностей для подростков и молодых людей.
Дж Адолеск Здоровье.
2021 Январь; 68 (1): 86-94.
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
|
Позитивное отношение к сексуальному здоровью (мера 2)
Временное ограничение: Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Подшкала сексуального удовольствия из шкалы сексуальных репродуктивных возможностей (шкала Лайкерта из 3 пунктов).
Образец цитирования: Upadhyay UD et al.
Разработка и валидация шкалы сексуальных и репродуктивных возможностей для подростков и молодых людей.
Дж Адолеск Здоровье.
2021 Январь; 68 (1): 86-94.
|
Сразу после программы и через 9 месяцев после завершения программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 90AP2693
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .