Evaluation des Many Ways of Being-Programms (MWB)
17. November 2023 aktualisiert von: Child Trends
Evaluating Many Ways of Being, ein innovatives geschlechtssynchronisiertes und geschlechtstransformatives Programm für sexuelle Gesundheit
Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist die klinische Prüfung von Many Ways of Being, einem innovativen Programm zur Förderung der sexuellen Gesundheit, das sich darauf konzentriert, starre Geschlechternormen anzugehen und gesunde Beziehungen zu fördern.
Das übergeordnete Ziel des MWB-Programms ist es, das Auftreten von sexuell übertragbaren Infektionen (STI) und ungeplanten Schwangerschaften zu reduzieren und gesunde, einvernehmliche und gewaltfreie Beziehungen unter Jugendlichen zu fördern. Die primäre Forschungsfrage, die wir mit dieser Studie beantworten wollen, lautet: Verringert das achtteilige Many Ways of Being-Programm bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren ungeschützten Sex (durch konsequente und korrekte Verwendung von Kondomen und Verhütungsmitteln) im Vergleich zum Passport to Success? Programm, das keine Komponenten der sexuellen Gesundheit enthält?
Im Rahmen der Studie werden die Teilnehmer gebeten:
- Nehmen Sie an ungefähr 14 Stunden und 40 Minuten Programmierung teil, die über 4-8 Wochen abgeschlossen sind
- Vervollständigen Sie Baseline-, Post-Interventions- und 9-Monats-Follow-up-Umfragen
- Nehmen Sie für ausgewählte Teilnehmer, die das MWB-Programm erhalten haben, an einer optionalen Fokusgruppendiskussion teil
Die lokale Bewertung konzentriert sich auf die Auswirkungen der gesamten MWB-Intervention im Vergleich zu einem ähnlich langen Kontrollprogramm, das sich auf die Arbeitsbereitschaft konzentriert, Passport to Success.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
700
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jennifer Manlove, PhD
- Telefonnummer: 240-223-9262
- E-Mail: jmanlove@childtrends.org
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
- Rekrutierung
- LAYC's Teen Center
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Kontakt:
- Lauren LaPointe
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren im Großraum DC
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche, die aktiv eine Schwangerschaft planen, zuvor an einem anderen Programm zur sexuellen Gesundheit durch das lateinamerikanische Jugendzentrum teilgenommen haben oder während der Durchführungsphase an einer anderen sexuellen Gesundheitserziehung teilnehmen. Jugendliche, die kein Englisch und/oder Spanisch sprechen, sind ebenfalls nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Viele Arten des Seins
Im experimentellen Teil wird das Many Ways of Being-Programm von Equimundo umgesetzt.
Jugendliche erhalten über einen Zeitraum von vier bis acht Wochen acht zweistündige Sitzungen oder 16 einstündige Sitzungen mit einer Gesamtprogrammdauer von 14 Stunden und 40 Minuten.
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Das Many Ways of Being-Programm ist ein geschlechtssynchrones Programm, das von Equimundos bestehenden gleichgeschlechtlichen Manhood 2.0- und Sisterhood 2.0-Programmen inspiriert ist.
Der Lehrplan soll ungleiche geschlechtsspezifische Einstellungen und Verhaltensweisen ändern und Fähigkeiten aufbauen, um gesunde Beziehungen aufrechtzuerhalten, gesunde und fundierte Entscheidungen in Bezug auf Sex zu treffen und riskantes sexuelles Verhalten zu vermeiden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Ein Programm zur Berufsvorbereitung
Im Vergleichsarm wird ein auf die Berufsreife ausgerichtetes Curriculum umgesetzt.
Jugendliche erhalten über einen Zeitraum von vier bis acht Wochen acht zweistündige Sitzungen oder 16 einstündige Sitzungen mit einer Gesamtprogrammdauer von 14 Stunden und 40 Minuten.
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Jugendliche, die in der Kontrollbedingung eingeschrieben sind, erhalten je nach Standort und Implementierungszeitraum einen Lehrplan zur Berufsvorbereitung, entweder den „Passport to Success“ der International Youth Foundation, das „Next Generation“-Programm von LAYC oder den „Career Readiness Curriculum“ von LAYC.
Diese Programme vermitteln jungen Menschen eine Reihe beruflicher, arbeitsfähiger und praktischer Fähigkeiten, die ihnen helfen, in der Schule zu bleiben und die Ausbildung, berufliche Fähigkeiten und Beschäftigung zu erwerben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sex ohne Kondom (Maßnahme 1)
Zeitfenster: 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Vaginaler oder analer Sex ohne Kondom in den letzten 3 Monaten (ja/nein).
Ja, wenn Sie in den letzten 3 Monaten vaginalen oder analen Sex hatten und nicht „ständig“ ein Kondom benutzt haben.
Nein, wenn Sie keinen Sex hatten oder "die ganze Zeit" ein Kondom benutzten.
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9 Monate nach Abschluss des Programms
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Ungeschützter vaginaler Sex (Maßnahme 2)
Zeitfenster: 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Vaginaler Sex ohne jegliche Verhütung (einschließlich Kondom) in den letzten 3 Monaten (ja/nein) Ja, wenn Sie in den letzten 3 Monaten Sex hatten und nicht „ständig“ ein Verhütungsmittel verwendet haben.
Nein, wenn Sie keinen Sex hatten oder „die ganze Zeit“ ein Verhütungsmittel verwendet haben.
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9 Monate nach Abschluss des Programms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sexuelle Agentur
Zeitfenster: 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Befragten berichteten, dass sie mitteilten, was sie „die ganze Zeit“ oder „meistens“ „ mochten, nicht mochten oder ausprobieren wollten“, und dass sie fragten, was ihr Partner „alles“ oder „was mochte, nicht mochte oder ausprobieren wollte“. die meiste Zeit", wenn er in den letzten 3 Monaten an sexuellen Aktivitäten (einschließlich sexueller Berührungen) teilgenommen hat ODER der Befragte in den letzten 3 Monaten nicht sexuell aktiv war.
(ja Nein)
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9 Monate nach Abschluss des Programms
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Wissen über gesunde Beziehungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Kann gesunde und ungesunde Beziehungsszenarien identifizieren (% richtige von 7 Items)
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Wissen zu sexueller und reproduktiver Gesundheit (Maßnahme 1)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Kenntnisse über Verhütungsmethoden (% richtig von 4 Punkten)
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Wissen zu sexueller und reproduktiver Gesundheit (Maßnahme 2)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Wissen über STIs (% richtig von 5 Items)
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Wissen zu sexueller und reproduktiver Gesundheit (Maßnahme 3)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Kann die sexuelle Einwilligung erkennen (% richtig von 4 Punkten)
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Absichten, sexualgesundheitsfördernde Verhaltensweisen zu praktizieren (Maßnahme 1)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Beabsichtigt, Verhütungsmittel zu verwenden („Ja, auf jeden Fall“), wenn sie sich für künftigen Sex entscheidet
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Absichten, sexualgesundheitsfördernde Verhaltensweisen zu praktizieren (Maßnahme 2)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Beabsichtigt, Kondome zu verwenden („Ja, auf jeden Fall“), wenn er sich für künftigen Sex entscheidet
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Absichten, sexualgesundheitsfördernde Verhaltensweisen zu praktizieren (Maßnahme 3)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Beabsichtigt, in den nächsten 12 Monaten einen Gesundheitsdienstleister für SRH-Dienste aufzusuchen (ja/nein „Ja, auf jeden Fall“ vs. andere Antworten)
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Selbstwirksamkeit, sexuelle gesundheitsfördernde Verhaltensweisen einzuüben (Maßnahme 1)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Wissen, wo man hingehen muss, um Verhütungsmittel zu bekommen (ja/nein „Ja, auf jeden Fall“ vs. andere Antworten)
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Selbstwirksamkeit, sexuelle gesundheitsfördernde Verhaltensweisen einzuüben (Maßnahme 2)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Wissen, wo man hingehen muss, um sexuell übertragbare Infektionen testen/behandeln zu lassen (ja/nein „Ja, auf jeden Fall“ im Vergleich zu anderen Antworten)
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Selbstwirksamkeit, sexuelle gesundheitsfördernde Verhaltensweisen einzuüben (Maßnahme 3)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Grad der Bequemlichkeit, sich an einen Dienstleister zu wenden oder sich an einen vertrauenswürdigen Erwachsenen zu wenden, um Informationen über SRH zu erhalten (4-Punkte-Likert-Skala).
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Selbstwirksamkeit, sexuelle gesundheitsfördernde Verhaltensweisen einzuüben (Maßnahme 4)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Selbstberichtete Fähigkeit, mit Partnern über Zustimmung, Sex und Verhütung zu kommunizieren (5-Punkte-Likert-Skala).
Drei Punkte stammen von Upadhyay UD et al.
Entwicklung und Validierung der Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults.
J Adolesc Gesundheit.
2021 Jan;68(1):86-94.
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Positive Einstellungen zum Thema Geschlecht
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Geschlechtergerechte Einstellungsskala (Likert-Skala mit 7 Items)
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Positive Einstellungen zur sexuellen Gesundheit (Maßnahme 1)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Selbstliebe-Subskala aus der Skala für sexuelle und reproduktive Ermächtigung (4-Punkte-Likert-Skala).
Zitat: Upadhyay UD et al.
Entwicklung und Validierung der Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults.
J Adolesc Gesundheit.
2021 Jan;68(1):86-94.
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Positive Einstellung zur sexuellen Gesundheit (Maßnahme 2)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Subskala für sexuelles Vergnügen aus der Sexual Reproductive Empowerment Scale (3-Punkte-Likert-Skala).
Zitat: Upadhyay UD et al.
Entwicklung und Validierung der Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults.
J Adolesc Gesundheit.
2021 Jan;68(1):86-94.
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Unmittelbar nach Abschluss des Programms und 9 Monate nach Abschluss des Programms
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 90AP2693
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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