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评估存在计划的多种方式 (MWB)

2023年11月17日 更新者:Child Trends

评估多种存在方式,一项创新的性别同步和性别变革性健康计划

这项随机对照试验的目的是通过临床试验评估多种存在方式,这是一项创新的性健康促进计划,重点是解决严格的性别规范和促进健康的关系。

MWB 计划的总体目标是减少性传播感染 (STI) 和意外怀孕的发生率,并促进青年之间健康、自愿和无暴力的关系。 我们旨在通过这项研究回答的主要研究问题是:在 15-19 岁的青少年中,与成功护照相比,为期八节的多种存在方式计划是否减少了无保护性行为(通过持续和正确使用避孕套和避孕药具)程序,其中不包括性健康内容?

作为研究的一部分,参与者将被要求:

  • 参加在 4-8 周内完成的大约 14 小时 40 分钟的编程
  • 完成基线、干预后和 9 个月的后续调查
  • 对于接受 MWB 计划的选定参与者,参加可选的焦点小组讨论

本地评估将侧重于整个 MWB 干预的影响,与侧重于工作准备的类似长度控制计划 Passport to Success 相比。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

700

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20009
        • 招聘中
        • LAYC's Teen Center
        • 接触:
          • Lauren LaPointe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 大都会区 15-19 岁的青少年

排除标准:

  • 积极计划怀孕,之前通过拉丁美洲青年中心参加过其他性健康计划,或在实施期间正在接受其他性健康教育的青少年。 不会说英语和/或西班牙语的青少年也没有资格参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:存在的多种方式
在实验组中,将实施 Equimundo 的“多种存在方式”计划。 青少年将在四到八周内接受 8 场两小时课程或 16 场一小时课程,总时长为 14 小时 40 分钟。
Many Ways of Being 计划是一个性别同步计划,由 Equimundo 现有的单一性别 Manhood 2.0 和 Sisterhood 2.0 计划提供信息。 该课程旨在改变不平等的性别态度和行为,并提供维持健康关系、围绕性做出健康和明智的决定以及避免危险的性行为的技能培养。
其他名称:
  • 多种存在方式
有源比较器:职业准备计划
在比较组中,将实施侧重于职业准备的课程。 青少年将在四到八周内接受 8 场两小时课程或 16 场一小时课程,总时长为 14 小时 40 分钟。
参加对照条件的青少年将获得职业准备课程,可以是国际青年基金会的成功护照、LAYC 的下一代计划或 LAYC 的职业准备课程,具体取决于地点和实施期间。 这些计划为年轻人提供一系列专业、就业准备和实践技能,帮助他们留在学校并获得教育、专业技能、就业

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无避孕套性行为(措施 1)
大体时间:计划完成后 9 个月
在过去 3 个月内没有使用安全套进行阴道性交或肛交(是/否)。 是的,如果在过去 3 个月内进行过阴道性交或肛交并且没有“一直”使用安全套。 不,如果没有发生性行为或“一直”使用避孕套。
计划完成后 9 个月
无保护阴道性交(措施 2)
大体时间:计划完成后 9 个月
在过去 3 个月内没有采取任何避孕措施(包括避孕套)进行阴道性交(是/否) 如果在过去 3 个月内发生过性行为并且没有“一直”使用避孕药具,则为是。 不,如果没有发生性行为或“一直”使用避孕药具。
计划完成后 9 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性机构
大体时间:计划完成后 9 个月
受访者报告说,他们“全部”或“大部分”时间都在交流他们“喜欢、不喜欢或想尝试”的东西,并且他们询问他们的伴侣“喜欢、不喜欢或想尝试”“全部”或“过去 3 个月内参与任何性活动(包括性接触)的大部分时间,或者受访者在过去 3 个月内没有性活动。 (是/否)
计划完成后 9 个月
与健康关系相关的知识
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
能够识别健康和不健康的关系场景(7 个项目中的正确百分比)
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
与性健康和生殖健康相关的知识(措施 1)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
避孕方法知识(正确率 4 项)
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
与性健康和生殖健康相关的知识(措施 2)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
STI 知识(5 项中的正确百分比)
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
与性健康和生殖健康相关的知识(措施 3)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
能够识别性同意(4 项中的正确百分比)
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
实施性健康促进行为的意愿(措施 1)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
如果选择在未来发生性行为,打算使用避孕措施(“是的,绝对”)
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
实施性健康促进行为的意愿(措施 2)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
如果将来选择发生性行为,打算使用安全套(“是的,绝对是”)
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
实施性健康促进行为的意愿(措施 3)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
打算在未来 12 个月内拜访医疗保健提供者以获得 SRH 服务(是/否“是的,绝对是”与其他回答相比)
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
实施性健康促进行为的自我效能(衡量标准 1)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
知道去哪里进行节育(是/否“是的,绝对是”与其他回答)
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
实施性健康促进行为的自我效能(措施 2)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
知道去哪里进行性传播感染检测/治疗(是/否“是的,绝对是”与其他回答相比)
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
实施性健康促进行为的自我效能(措施 3)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
向提供者寻求服务或向可信赖的成年人寻求有关 SRH(4 项李克特量表)信息的舒适程度。
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
实施性健康促进行为的自我效能(衡量标准 4)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
自我报告的与合作伙伴就同意、性和避孕进行沟通的能力(5 项李克特量表)。 三项来自 Upadhyay UD 等人。 青少年和青年性与生殖赋权量表的开发和验证。 J 青少年健康。 2021 年 1 月;68(1):86-94。
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
对性别的积极态度
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
性别平等态度量表(7 项李克特量表)
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
对性健康的积极态度(衡量标准 1)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
来自性和生殖赋权量表(4 项李克特量表)的自爱分量表。 引文:Upadhyay UD 等。 青少年和青年性与生殖赋权量表的开发和验证。 J 青少年健康。 2021 年 1 月;68(1):86-94。
项目结束后立即和项目完成后 9 个月
对性健康的积极态度(措施 2)
大体时间:项目结束后立即和项目完成后 9 个月
来自性生殖赋权量表(3 项李克特量表)的性快感子量表。 引文:Upadhyay UD 等。 青少年和青年性与生殖赋权量表的开发和验证。 J 青少年健康。 2021 年 1 月;68(1):86-94。
项目结束后立即和项目完成后 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Manlove, PhD、Child Trends

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月24日

首次发布 (实际的)

2023年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月17日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 90AP2693

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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