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Evaluación del Programa Muchas Maneras de Ser (MWB)

17 de noviembre de 2023 actualizado por: Child Trends

Evaluando Muchas Maneras de Ser, un Programa de Salud Sexual Innovador, Sincronizado y Transformador de Género

El objetivo de este ensayo de control aleatorio es que el ensayo clínico evalúe Many Ways of Being, un innovador programa de promoción de la salud sexual centrado en abordar las normas de género rígidas y promover relaciones saludables.

El objetivo general del programa MWB es reducir la incidencia de infecciones de transmisión sexual (ITS) y embarazos no planificados y promover relaciones sanas, consensuales y libres de violencia entre los jóvenes. La principal pregunta de investigación que pretendemos responder a través de este estudio es: Entre los jóvenes de 15 a 19 años, ¿el programa de ocho sesiones Muchas formas de ser reduce las relaciones sexuales sin protección (a través del uso constante y correcto de condones y anticonceptivos) en comparación con el Pasaporte al éxito? programa, que no incluye componentes de salud sexual?

Como parte del estudio, se les pedirá a los participantes que:

  • Asista a aproximadamente 14 horas y 40 minutos de programación completada durante 4-8 semanas
  • Complete las encuestas de referencia, posteriores a la intervención y de seguimiento a los 9 meses
  • Para participantes seleccionados que recibieron el programa MWB, participe en una discusión de grupo focal opcional

La evaluación local se centrará en el impacto de toda la intervención de MWB, en comparación con un programa de control de duración similar centrado en la preparación para el trabajo, Passport to Success.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
        • Reclutamiento
        • LAYC's Teen Center
        • Contacto:
          • Lauren LaPointe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes de 15 a 19 años en el área metropolitana de DC

Criterio de exclusión:

  • Jóvenes que están planificando activamente un embarazo, han participado previamente en otros programas de salud sexual a través del centro de jóvenes latinoamericanos o están recibiendo otra educación sobre salud sexual durante el período de implementación. Los jóvenes que no hablen inglés y/o español tampoco serán elegibles para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Muchas maneras de ser
En el brazo experimental se implementará el programa Muchas Formas de Ser de Equimundo. Los jóvenes recibirán ocho sesiones de dos horas o 16 sesiones de una hora durante cuatro a ocho semanas para un total de 14 horas y 40 minutos de programación.
Conductual: Many Ways of Being, un innovador programa de promoción de la salud sexual centrado en abordar las normas de género rígidas y promover relaciones saludables
El programa Many Ways of Being es un programa sincrónico de género informado por los programas existentes de un solo género Manhood 2.0 y Sisterhood 2.0 de Equimundo. El plan de estudios está diseñado para cambiar actitudes y comportamientos de género desiguales y proporcionar desarrollo de habilidades para mantener relaciones saludables, tomar decisiones saludables e informadas sobre el sexo y evitar comportamientos sexuales de riesgo.
Otros nombres:
  • Muchas formas de ser
Comparador activo: Un programa de preparación profesional
En el brazo de comparación, se implementará un plan de estudios centrado en la preparación profesional. Los jóvenes recibirán ocho sesiones de dos horas o 16 sesiones de una hora durante cuatro a ocho semanas para un total de 14 horas y 40 minutos de programación.
Conductual: Un programa de preparación profesional
Los jóvenes inscritos en la condición de control recibirán un plan de estudios de preparación profesional, ya sea el Pasaporte al Éxito de la International Youth Foundation, el programa Next Generation de LAYC o el Currículo de Preparación Profesional de LAYC, según el sitio y el período de implementación. Estos programas equipan a los jóvenes con una variedad de habilidades profesionales, de preparación para el empleo y prácticas que los ayudarán a permanecer en la escuela y adquirir la educación, las habilidades profesionales y el empleo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexo sin condón (medida 1)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la finalización del programa
Relaciones sexuales vaginales o anales sin preservativo en los últimos 3 meses (sí/no). Sí, si tuvo sexo vaginal o anal en los últimos 3 meses y no usó condón "todo el tiempo". No si no tuvo relaciones sexuales o usó condón "todo el tiempo".
9 meses después de la finalización del programa
Sexo vaginal sin protección (medida 2)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la finalización del programa
Relaciones sexuales vaginales sin ningún método anticonceptivo (incluido el condón) en los últimos 3 meses (sí/no) Sí, si tuvo relaciones sexuales en los últimos 3 meses y no usó un anticonceptivo "todo el tiempo". No si no tuvo relaciones sexuales o usó un anticonceptivo "todo el tiempo".
9 meses después de la finalización del programa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agencia sexual
Periodo de tiempo: 9 meses después de la finalización del programa
El encuestado informó que comunicó lo que "le gustaba, no le gustaba o quería probar" "todo" o "la mayor parte" del tiempo y que preguntaba a su pareja qué "le gustaba, no le gustaba o quería probar" "todo" o " la mayor parte del tiempo cuando participó en cualquier actividad sexual (incluido el contacto sexual) en los últimos 3 meses O el encuestado no fue sexualmente activo en los últimos 3 meses. (sí No)
9 meses después de la finalización del programa
Conocimientos relacionados con las relaciones saludables
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Capaz de identificar escenarios de relaciones saludables y no saludables (% correcto de 7 elementos)
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Conocimientos relacionados con la salud sexual y reproductiva (medida 1)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Conocimiento de métodos anticonceptivos (% correcto de 4 ítems)
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Conocimientos relacionados con la salud sexual y reproductiva (medida 2)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Conocimiento de ITS (% correcto de 5 ítems)
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Conocimientos relacionados con la salud sexual y reproductiva (medida 3)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Capaz de identificar el consentimiento sexual (% correcto de 4 ítems)
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Intenciones de practicar comportamientos promotores de la salud sexual (medida 1)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Tiene la intención de usar anticonceptivos ("Sí, definitivamente") si elige tener relaciones sexuales en el futuro
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Intenciones de practicar conductas promotoras de salud sexual (medida 2)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Tiene la intención de usar condones ("Sí, definitivamente") si decide tener relaciones sexuales en el futuro
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Intenciones de practicar conductas promotoras de salud sexual (medida 3)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Tiene la intención de visitar a un proveedor de atención médica para recibir servicios de SSR en los próximos 12 meses (sí/no "Sí, definitivamente" frente a otras respuestas)
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Autoeficacia para practicar conductas promotoras de salud sexual (medida 1)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Saber adónde acudir para conseguir anticonceptivos (sí/no "Sí, definitivamente" frente a otras respuestas)
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Autoeficacia para practicar conductas promotoras de salud sexual (medida 2)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Saber adónde ir para obtener pruebas/tratamiento de ITS (sí/no "Sí, definitivamente" versus otras respuestas)
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Autoeficacia para practicar conductas promotoras de salud sexual (medida 3)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Nivel de comodidad al acudir a un proveedor de servicios o acercarse a un adulto de confianza para obtener información sobre SSR (escala Likert de 4 ítems).
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Autoeficacia para practicar conductas promotoras de salud sexual (medida 4)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Capacidad autoinformada para comunicarse con las parejas sobre el consentimiento, el sexo y la anticoncepción (escala de Likert de 5 ítems). Tres elementos se extraen de Upadhyay UD et al. Desarrollo y Validación de la Escala de Empoderamiento Sexual y Reproductivo para Adolescentes y Adultos Jóvenes. J Salud del Adolescente. 2021 enero;68(1):86-94.
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Actitudes positivas en torno al género
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Escala de actitudes equitativas de género (escala Likert de 7 ítems)
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Actitudes positivas en torno a la salud sexual (medida 1)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Subescala de amor propio de la Escala de Empoderamiento Sexual y Reproductivo (escala Likert de 4 ítems). Cita: Upadhyay UD et al. Desarrollo y Validación de la Escala de Empoderamiento Sexual y Reproductivo para Adolescentes y Adultos Jóvenes. J Salud del Adolescente. 2021 enero;68(1):86-94.
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Actitudes positivas en torno a la salud sexual (medida 2)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa
Subescala de placer sexual de la Escala de Empoderamiento Sexual Reproductivo (escala Likert de 3 ítems). Cita: Upadhyay UD et al. Desarrollo y Validación de la Escala de Empoderamiento Sexual y Reproductivo para Adolescentes y Adultos Jóvenes. J Salud del Adolescente. 2021 enero;68(1):86-94.
Inmediatamente después del programa y 9 meses después de la finalización del programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Child Trends

Colaboradores

Family and Youth Services Bureau
Latin American Youth Center
Equimundo:Center for Masculinities and Social Justice

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 90AP2693

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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