Hodnocení programu Mnoho způsobů bytí (MWB)
17. listopadu 2023 aktualizováno: Child Trends
Hodnocení mnoha způsobů bytí, inovativní genderově synchronizovaný a genderově transformační program sexuálního zdraví
Cílem této randomizované kontrolní studie je klinická studie zhodnotit Many Ways of Being, inovativní program podpory sexuálního zdraví zaměřený na řešení rigidních genderových norem a podporu zdravých vztahů.
Celkovým cílem programu MWB je snížit výskyt sexuálně přenosných infekcí (STI) a neplánovaného těhotenství a podporovat zdravé, konsensuální a násilné vztahy mezi mládeží. Primární výzkumná otázka, na kterou se snažíme prostřednictvím této studie odpovědět, zní: Mezi mladými lidmi ve věku 15–19 let snižuje osmisekční program Many Ways of Being nechráněný sex (prostřednictvím důsledného a správného používání kondomů a antikoncepce) ve srovnání s Pasem k úspěchu program, který nezahrnuje složky sexuálního zdraví?
V rámci studie budou účastníci požádáni, aby:
- Zúčastněte se přibližně 14 hodin a 40 minut programování dokončeného během 4-8 týdnů
- Kompletní základní, pointervenční a 9měsíční následné průzkumy
- Pro vybrané účastníky, kteří obdrželi program MWB, se zúčastněte volitelné diskusní skupiny
Lokální hodnocení se zaměří na dopad celé intervence MWB ve srovnání s podobně dlouhým kontrolním programem zaměřeným na pracovní připravenost Passport to Success.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Manlove, PhD
- Telefonní číslo: 240-223-9262
- E-mail: jmanlove@childtrends.org
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20009
- Nábor
- LAYC's Teen Center
-
Kontakt:
- Lauren LaPointe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež ve věku 15-19 let v oblasti Metropolitan DC
Kritéria vyloučení:
- Mládež, která aktivně plánuje těhotenství, se již dříve účastnila jiných programů sexuálního zdraví prostřednictvím Latinskoamerického centra pro mládež nebo absolvuje jinou výchovu v oblasti sexuálního zdraví během implementačního období. Mládež, která nemluví anglicky a/nebo španělsky, se také nebude moci zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mnoho způsobů bytí
V experimentální větvi bude implementován program Equimundo Many Ways of Being.
Mládež obdrží osm dvouhodinových sezení nebo 16 jednohodinových sezení během čtyř až osmi týdnů, celkem 14 hodin a 40 minut programování.
|
Program Many Ways of Being je genderově synchronní program, který vychází ze stávajících programů Equimundo pro jedno pohlaví Manhood 2.0 a Sisterhood 2.0.
Kurikulum je navrženo tak, aby posunulo nerovné genderové postoje a chování a poskytlo budování dovedností pro udržování zdravých vztahů, činění zdravých a informovaných rozhodnutí ohledně sexu a vyhýbání se rizikovému sexuálnímu chování.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Program kariérní připravenosti
Ve srovnávací větvi bude realizováno kurikulum zaměřené na kariérní připravenost.
Mládež obdrží osm dvouhodinových sezení nebo 16 jednohodinových sezení během čtyř až osmi týdnů, celkem 14 hodin a 40 minut programování.
|
Mládež zapsaná v kontrolní podmínce obdrží kurikulum profesní připravenosti, buď Passport to Success International Youth Foundation, LAYC's Next Generation program nebo LAYC's Career Readiness Curriculum, v závislosti na místě a období implementace.
Tyto programy vybavují mladé lidi řadou odborných, pracovních a praktických dovedností, které jim pomohou zůstat ve škole a získat vzdělání, odborné dovednosti, zaměstnání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex bez kondomu (opatření 1)
Časové okno: 9 měsíců po ukončení programu
|
Vaginální nebo anální sex bez kondomu v posledních 3 měsících (ano/ne).
Ano, pokud měl v posledních 3 měsících vaginální nebo anální sex a nepoužil kondom „po celou dobu“.
Ne, pokud neměl sex nebo nepoužíval kondom "celou dobu".
|
9 měsíců po ukončení programu
|
|
Nechráněný vaginální sex (opatření 2)
Časové okno: 9 měsíců po ukončení programu
|
Vaginální sex bez jakékoli antikoncepce (včetně kondomu) v posledních 3 měsících (ano/ne) Ano, pokud měla sex v posledních 3 měsících a neužívala antikoncepci „celou dobu“.
Ne, pokud „neustále“ neměla sex nebo neužívala antikoncepci.
|
9 měsíců po ukončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální agentura
Časové okno: 9 měsíců po ukončení programu
|
Respondent uvedl, že sdělil, co se jim „líbí, nelíbí nebo chtělo vyzkoušet“, „všechno“ nebo „většinu“ času, a že se ptali, co se jejich partnerovi „líbilo, nelíbilo nebo chtěl vyzkoušet“, „vše“ nebo „ ve většině případů, kdy se během posledních 3 měsíců účastnil jakékoli sexuální aktivity (včetně sexuálních doteků) NEBO respondent nebyl v posledních 3 měsících sexuálně aktivní.
(Ano ne)
|
9 měsíců po ukončení programu
|
|
Znalosti týkající se zdravých vztahů
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Schopnost identifikovat zdravé a nezdravé scénáře vztahů (% správných ze 7 položek)
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Znalosti týkající se sexuálního a reprodukčního zdraví (opatření 1)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Znalost antikoncepčních metod (% správných ze 4 položek)
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Znalosti týkající se sexuálního a reprodukčního zdraví (opatření 2)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Znalost STI (% správných z 5 položek)
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Znalosti týkající se sexuálního a reprodukčního zdraví (opatření 3)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Schopnost identifikovat sexuální souhlas (% správných ze 4 položek)
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Záměry praktikovat chování podporující sexuální zdraví (opatření 1)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Pokud se v budoucnu rozhodne mít sex, zamýšlí používat antikoncepci („Ano, rozhodně“)
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Záměry praktikovat chování podporující sexuální zdraví (opatření 2)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Pokud se v budoucnu rozhodne mít sex, hodlá používat kondomy („Ano, rozhodně“)
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Záměry praktikovat chování podporující sexuální zdraví (opatření 3)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Hodlá v příštích 12 měsících navštívit poskytovatele zdravotní péče kvůli službám SRH (ano/ne „Ano, určitě“ vs. jiné odpovědi)
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Sebevědomí při praktikování chování podporujícího sexuální zdraví (opatření 1)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Vědět, kam zajít pro antikoncepci (ano/ne „Ano, určitě“ vs. jiné odpovědi)
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Sebevědomí při praktikování chování podporujícího sexuální zdraví (opatření 2)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Vědět, kam zajít pro testování/léčbu STI (ano/ne „Ano, určitě“ versus jiné odpovědi)
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Sebevědomí při praktikování chování podporujícího sexuální zdraví (opatření 3)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Míra komfortu, kdy si s žádostí o služby jdete k poskytovateli nebo se obracíte na důvěryhodného dospělého pro informace o SRH (4-položková Likertova škála).
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Sebeúčinnost při praktikování chování podporujícího sexuální zdraví (opatření 4)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Samostatně uváděná schopnost komunikovat s partnery o souhlasu, sexu a antikoncepci (5bodová Likertova škála).
Tři položky čerpají z Upadhyay UD et al.
Vývoj a validace škály sexuálního a reprodukčního posílení pro dospívající a mladé dospělé.
J Zdraví Adolesc.
leden 2021;68(1):86-94.
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Pozitivní postoje k genderu
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Škála genderově spravedlivých postojů (7-položková Likertova škála)
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Pozitivní postoje k sexuálnímu zdraví (opatření 1)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Subškála sebelásky ze škály sexuálního a reprodukčního posílení (4-položková Likertova škála).
Citace: Upadhyay UD et al.
Vývoj a validace škály sexuálního a reprodukčního posílení pro dospívající a mladé dospělé.
J Zdraví Adolesc.
leden 2021;68(1):86-94.
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
|
Pozitivní postoje k sexuálnímu zdraví (opatření 2)
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Subškála sexuální rozkoše ze škály sexuálního posílení reprodukce (3-položková Likertova škála).
Citace: Upadhyay UD et al.
Vývoj a validace škály sexuálního a reprodukčního posílení pro dospívající a mladé dospělé.
J Zdraví Adolesc.
leden 2021;68(1):86-94.
|
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 90AP2693
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království