Arvioi monia tapoja olla -ohjelma (MWB)
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Child Trends
Monien olemistapojen arviointi, innovatiivinen sukupuolisynkronoitu ja sukupuolta muuntava seksuaaliterveysohjelma
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on kliinisessä tutkimuksessa arvioida Many Ways of Being, innovatiivinen seksuaaliterveyden edistämisohjelma, joka keskittyy jäykkien sukupuolinormien huomioimiseen ja terveiden ihmissuhteiden edistämiseen.
MWB-ohjelman yleisenä tavoitteena on vähentää sukupuolitautien (STI) ja suunnittelemattomien raskauksien ilmaantuvuutta sekä edistää terveitä, yhteisymmärrykseen perustuvia ja väkivallattomia ihmissuhteita nuorten keskuudessa. Ensisijainen tutkimuskysymys, johon pyrimme vastaamaan tällä tutkimuksella, on: Vähentääkö 15–19-vuotiaiden nuorten kahdeksan istunnon Monet Ways of Being -ohjelma suojaamatonta seksiä (kondomien ja ehkäisyvälineiden johdonmukaisella ja oikealla käytöllä) menestyspassiin verrattuna ohjelma, joka ei sisällä seksuaaliterveyskomponentteja?
Osana tutkimusta osallistujia pyydetään:
- Osallistu noin 14 tunnin ja 40 minuutin ohjelmointiin 4-8 viikon aikana
- Suorita perustutkimukset, hoidon jälkeiset ja 9 kuukauden seurantatutkimukset
- Valitut osallistujat, jotka ovat saaneet MWB-ohjelman, osallistuvat valinnaiseen kohderyhmäkeskusteluun
Paikallisessa arvioinnissa keskitytään koko MWB-toimenpiteen vaikutuksiin verrattuna samanpituiseen työvalmiutta koskevaan valvontaohjelmaan, Passport to Success -ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Manlove, PhD
- Puhelinnumero: 240-223-9262
- Sähköposti: jmanlove@childtrends.org
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
- Rekrytointi
- LAYC's Teen Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren LaPointe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-19-vuotiaat nuoret pääkaupunkiseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, jotka suunnittelevat aktiivisesti raskautta, ovat aiemmin osallistuneet muihin seksuaaliterveysohjelmiin Latinalaisen Amerikan nuorisokeskuksen kautta tai saavat muuta seksuaaliterveyskasvatusta toteutusaikana. Nuoret, jotka eivät puhu englantia ja/tai espanjaa, eivät myöskään voi osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monta Olemistapaa
Kokeellisessa osassa toteutetaan Equimundon Monet Ways of Being -ohjelmaa.
Nuoret saavat kahdeksan kahden tunnin istuntoa tai 16 tunnin mittaista istuntoa neljän-kahdeksan viikon aikana, yhteensä 14 tuntia ja 40 minuuttia ohjelmaa.
|
Monet Ways of Being -ohjelma on sukupuolisynkroninen ohjelma, joka perustuu Equimundon olemassa oleviin yhden sukupuolen Manhood 2.0- ja Sisterhood 2.0 -ohjelmiin.
Opetussuunnitelma on suunniteltu muuttamaan sukupuolten eriarvoisia asenteita ja käyttäytymistä ja tarjoamaan taitojen kehittämistä terveiden ihmissuhteiden ylläpitämisessä, terveellisten ja tietoon perustuvien päätösten tekemisessä seksin suhteen ja riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen välttämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Uravalmiusohjelma
Vertailuhaarassa toteutetaan uravalmiuksiin keskittynyt opetussuunnitelma.
Nuoret saavat kahdeksan kahden tunnin istuntoa tai 16 tunnin mittaista istuntoa neljän-kahdeksan viikon aikana, yhteensä 14 tuntia ja 40 minuuttia ohjelmaa.
|
Valvontakunnossa olevat nuoret saavat uravalmiuden opetussuunnitelman, joko Kansainvälisen nuorisosäätiön Passport to Success -ohjelman, LAYC:n Next Generation -ohjelman tai LAYC:n uravalmiusopetussuunnitelman paikasta ja toteutusajasta riippuen.
Nämä ohjelmat antavat nuorille erilaisia ammatillisia, työvalmiuksia ja käytännön taitoja, jotka auttavat heitä pysymään koulussa ja hankkimaan koulutusta, ammatillisia taitoja ja työllistymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomiton seksi (toimenpide 1)
Aikaikkuna: 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Emätin- tai anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana (kyllä/ei).
Kyllä, jos olet harrastanut emättimen tai anaaliseksiä viimeisen 3 kuukauden aikana etkä käyttänyt kondomia "koko ajan".
Ei, jos ei ollut seksiä tai käyttänyt kondomia "koko ajan".
|
9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Suojaamaton vaginaseksuaali (toimenpide 2)
Aikaikkuna: 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Emätinseksiä ilman ehkäisyä (mukaan lukien kondomia) viimeisen 3 kuukauden aikana (kyllä/ei) Kyllä, jos olet harrastanut seksiä viimeisen 3 kuukauden aikana etkä käyttänyt ehkäisyä "koko ajan".
Ei, jos ei ollut seksiä tai käyttänyt ehkäisyä "koko ajan".
|
9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen agentuuri
Aikaikkuna: 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Vastaaja kertoi kertovansa, mistä "pitävät, eivät pitäneet tai halusivat kokeilla", "kaikki" tai "useimmiten" ja että he kysyivät, mistä heidän kumppaninsa "tykkäsi, ei pitänyt tai halusi kokeilla", "kaikki" tai " suurimman osan ajasta osallistuessaan mihinkään seksuaaliseen toimintaan (mukaan lukien seksuaalinen koskettaminen) viimeisen 3 kuukauden aikana TAI vastaaja ei ollut seksuaalisesti aktiivinen viimeisen 3 kuukauden aikana.
(kyllä ei)
|
9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Terveisiin ihmissuhteisiin liittyvä tieto
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Pystyy tunnistamaan terveen ja epäterveen suhteen skenaariot (% oikein 7:stä)
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Seksi- ja lisääntymisterveyteen liittyvät tiedot (toimenpide 1)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Ehkäisymenetelmien tuntemus (% oikein 4:stä)
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Seksi- ja lisääntymisterveyteen liittyvät tiedot (toimenpide 2)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Sukupuolitautien tuntemus (% oikein 5:stä)
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Seksi- ja lisääntymisterveyteen liittyvät tiedot (toimenpide 3)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Pystyy tunnistamaan seksuaalisen suostumuksen (% oikein 4:stä)
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Aikomukset harjoittaa seksuaaliterveyttä edistävää käyttäytymistä (toimenpide 1)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Aikoo käyttää ehkäisyä ("Kyllä, ehdottomasti"), jos haluaa harrastaa seksiä tulevaisuudessa
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Aikomukset harjoittaa seksuaaliterveyttä edistävää käyttäytymistä (toimenpide 2)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Aikoo käyttää kondomia ("Kyllä, ehdottomasti"), jos haluaa harrastaa seksiä tulevaisuudessa
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Aikomukset harjoittaa seksuaaliterveyttä edistävää käyttäytymistä (toimenpide 3)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Aikoo käydä terveydenhuollon tarjoajan luona saadakseen SRH-palveluita seuraavan 12 kuukauden aikana (kyllä/ei "Kyllä, ehdottomasti" vs. muut vastaukset)
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Omatehokkuus seksuaaliterveyttä edistävien käyttäytymismallien harjoittamisessa (toimenpide 1)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Tiedä, mistä hankkia ehkäisy (kyllä/ei "Kyllä, ehdottomasti" vs. muut vastaukset)
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus harjoittaa seksuaaliterveyttä edistävää käyttäytymistä (toimenpide 2)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Tiedä, minne mennä sukupuolitautitestaukseen/-hoitoon (kyllä/ei "Kyllä, ehdottomasti" vs. muut vastaukset)
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus harjoittaa seksuaaliterveyttä edistävää käyttäytymistä (toimenpide 3)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Mukavuustaso mennä palveluntarjoajalle palvelujen saamiseksi tai luotetulta aikuiselta saadaksesi tietoa SRH:sta (4-osainen Likert-asteikko).
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus seksuaaliterveyttä edistävien käyttäytymismallien harjoittamisessa (toimenpide 4)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu kyky kommunikoida kumppanien kanssa suostumuksesta, seksistä ja ehkäisystä (5-osainen Likert-asteikko).
Kolme kohdetta ovat Upadhyay UD et al.
Nuorten ja nuorten aikuisten seksuaalisen ja lisääntymisen voimaannuttamisen asteikon kehittäminen ja validointi.
J Adolesc Health.
2021 tammikuu;68(1):86-94.
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Positiiviset asenteet sukupuolen ympärillä
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Sukupuolten tasa-arvoisten asenteiden asteikko (7-osainen Likert-asteikko)
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Positiiviset asenteet seksuaaliterveyteen (toimenpide 1)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Itserakkauden alaasteikko Seksuaali- ja lisääntymisvoima-asteikosta (4-osainen Likert-asteikko).
Lainaus: Upadhyay UD et al.
Nuorten ja nuorten aikuisten seksuaalisen ja lisääntymisen voimaannuttamisen asteikon kehittäminen ja validointi.
J Adolesc Health.
2021 tammikuu;68(1):86-94.
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Positiiviset asenteet seksuaaliterveyteen (toimenpide 2)
Aikaikkuna: Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Seksuaalisen nautinnon alaasteikko Sexual Reproductive Empowerment Scale -asteikosta (3-osainen Likert-asteikko).
Lainaus: Upadhyay UD et al.
Nuorten ja nuorten aikuisten seksuaalisen ja lisääntymisen voimaannuttamisen asteikon kehittäminen ja validointi.
J Adolesc Health.
2021 tammikuu;68(1):86-94.
|
Välittömästi ohjelman jälkeen ja 9 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90AP2693
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .