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튜브보충장치가 모유수유 성공과 엄마의 모유수유 자기효능감에 미치는 영향

2024년 5월 14일 업데이트: Hilal Berber Çiftci, Medipol University

조산기에 사용하는 튜브보충장치가 아기의 모유수유 성공과 엄마의 모유수유 자기효능감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 NICU에서 치료를 받는 미숙아의 빠는 성공률과 어머니의 모유수유 자기효능감을 높이기 위해 모유수유 지원 시스템의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 실험 설계로 수행될 예정이다.

연구에서 실험군과 통제군은 NICU에 입원한 미숙아를 무작위 배정하여 결정됩니다. 대조군의 아기는 NICU의 일상적인 수유 방법(젖병)으로 수유하는 반면, 실험군의 아기는 어머니의 모유수유 지원 시스템을 통해 수유하게 됩니다. 연구 데이터는 미숙아 및 산모 정보 양식, 미숙아 후속 조치 양식, LATCH 모유수유 진단 척도 및 모유수유 자기효능감 척도-단축 양식을 사용하여 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

미숙아는 산후 신생아집중치료실(NICU)에서 많은 문제에 대처해야 하며, 이러한 문제의 주범은 수유 문제입니다. 미숙아의 구강 수유는 구강-운동, 신경, 심폐 및 위장 시스템의 상호 작용으로 구성된 복잡하고 역동적인 과정입니다. 그들은 해부학적, 생리학적으로 미성숙하기 때문에 구강 수유를 위한 빨기, 삼키기, 호흡을 조화시키지 못하는 경우가 많으며 구강 수유에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 따라서 NICU의 미숙아 수유는 구위관 또는 비위관을 통해 이루어집니다. 위관영양법으로 장기간 급식을 계속하면 구강 급식에 필요한 운동 기능의 습득이 지연됩니다. 따라서 미숙아는 생리학적으로 준비가 되었을 때 구강 수유로 전환해야 합니다. 적절하고 적절한 영양이 제때 제공되지 않으면 미숙아에서 성장 및 발달 지연이 나타나는 것으로 알려져 있습니다.

미숙아의 구강수유로의 전환에서 추구하는 가장 기본적인 기준은 수유기술의 발달이다. 구강 운동 기능의 발달을 지원 및 강화하고, 충분한 흡입력을 생성하고, 구강 영양을 조기에 시작하기 위해 다양한 구강 자극 개입이 개발되었습니다. 촉각/운동 감각 자극, 구강 자극, 삼키기 운동, 비영양적 빨기, 뺨, 입술, 턱 및 입천장에 대한 부드러운 압력은 가장 일반적인 감각 운동 개입 중 하나입니다. 이러한 중재는 구강 수유로의 전환 시간을 가속화하는 것으로 보고되었습니다. 위관영양에서 완전 구강 수유로의 성공적인 빨기 전환은 NICU로부터의 퇴원과 미숙아의 성장 및 발달 모두의 가장 중요한 결정 요인 중 하나입니다. 본 연구에서는 미숙아에게 사용되는 모유수유 지원시스템이 아기의 빨기성공과 엄마의 모유수유 자기효능감에 미치는 영향을 평가하고자 한다.

이 연구는 NICU에서 치료를 받는 미숙아의 빠는 성공률과 어머니의 모유수유 자기효능감을 높이기 위해 모유수유 지원 시스템의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 실험 설계로 수행될 예정이다.

연구에서 실험군과 통제군은 NICU에 입원한 미숙아를 무작위 배정하여 결정됩니다. 대조군의 아기는 NICU의 일상적인 수유 방법(젖병)으로 수유하는 반면, 실험군의 아기는 어머니의 모유수유 지원 시스템을 통해 수유하게 됩니다. 연구 데이터는 미숙아 및 산모 정보 양식, 미숙아 후속 조치 양식, LATCH 모유수유 진단 척도 및 모유수유 자기효능감 척도-단축 양식을 사용하여 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Şanlıurfa, 칠면조
        • Şanlıurfa Eğitim ve Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 월경 후 연령 32세 및 임신 35주,
  2. 1500g 이상,
  3. 입위관으로 영양을 공급한 후 구강 영양으로 전환,
  4. 위관 수유 중에 모유 수유를 한 사람,
  5. 구강 영양 공급 과정에서 구강 영양 공급 과정으로 전환하는 첫 24시간을 완료하지 않은 사람,
  6. 수유 준비의 단서 보유(경장 영양 섭취, 수유 중 안정적인 산소 포화도 및 호흡, 핥고, 삼키고 빨 수 있는 능력, 입과 입술에 자극이 주어졌을 때 반응),
  7. 아기에게 모유수유를 하려는 엄마의 의지,
  8. 연구에 참여하기로 자원한 부모의 미숙아가 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 조산 이외의 질병이 있는 경우
  2. 첫 번째 시도에서 성공적으로 가슴을 가져갈 수 있으며,
  3. 선천성 기형,
  4. 염색체 장애,
  5. 패혈증
  6. 두개 내 출혈로,
  7. 1500g 미만의 매우 낮은 출생 체중 및
  8. 임신 32주 미만,
  9. 임신 35주 이상의 미숙아는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군 아기들은 경구수유로 전환하기로 결정한 다음 날부터 3번의 영양공급관 장치(SFTD)(09:00-12:00-15:00)와 기타 식사를 젖병으로 먹였다.
카테터의 한쪽 끝은 우유가 병으로 들어오는 방식입니다. 수유 카테터의 끝은 아기의 입에 들어가도록 반창고로 엄마의 가슴에 고정할 수 있습니다. 아기가 엄마를 빠는 동안 카테터의 끝을 아기의 입 안에 넣습니다. 엄마가 모유 수유를 하는 동안 엄마와 젖병 모두에서 아기에게 우유가 공급됩니다. 아기는 젖이 많이 나온다고 느끼면서 계속 젖을 빨 것입니다. 젖병에서 나오는 모유의 흐름을 늘리기 위해 어머니는 젖꼭지가 아래로 향하도록 젖병을 목에 걸었습니다. 젖병이나 우유통을 높이 들수록 우유의 흐름이 더 커집니다. 쉽고 안전한 방법입니다.
간섭 없음: 제어
반면 대조군의 영아는 집중영아의 일상적인 수유방식인 구강수유로 전환하기로 결정한 후 1일 3식(09:00~12:00~15:00)을 먹인다. 케어 유닛, 다른 식사를 위한 병도 같은 방식으로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LATCH 모유 수유 차트 작성 시스템 및 문서화 도구
기간: 1 시간
LATCH는 점수 체계가 Apgar 점수 체계와 유사한 진단 도구입니다. 척도는 5가지 평가 기준으로 구성됩니다. LATCH 진단 도구는 이 5가지 기준의 영문 이니셜로 구성됩니다. LATCH 모유수유 진단 및 평가 척도를 구성하는 각 기준에 대해 0,1, 2점을 부여한다. 모유 수유 성공 여부는 점수를 합산하여 평가합니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 10이고 최저점은 0이다. 척도에서 얻을 수 있는 점수가 높을수록 모유수유의 성공률이 높다. 연구에서 엄마와 아기가 모유 수유를 하는 동안 관찰되고 평가될 것입니다.
1 시간
모유 수유 자기효능감 약식 척도
기간: 1 시간
척도는 5점 리커트(Likert) 유형이며 척도의 항목은 1점 "확실하지 않다"에서 5점 "항상 확신한다"로 평가한다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 14점이고 최고 점수는 70점입니다. 척도에서 높은 점수는 모유수유 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: fatma bozdağ, Harran University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Urfa

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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