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辅助喂养管装置对母乳喂养成功率和母亲母乳喂养自我效能的影响

2024年5月14日 更新者:Hilal Berber Çiftci、Medipol University

早产儿使用辅助喂养管装置对婴儿母乳喂养成功率和母亲母乳喂养自我效能的影响

该研究将作为一项随机对照实验设计进行,以评估母乳喂养支持系统的有效性,以提高在 NICU 接受护理的早产儿的吸吮成功率和母亲的母乳喂养自我效能。

在这项研究中,实验组和对照组将通过在 NICU 住院的早产儿随机化确定。 对照组婴儿采用NICU常规喂养方式(奶瓶)喂养,实验组婴儿采用母乳喂养支持系统喂养。 将使用早产儿及其母亲信息表、早产儿随访表、LATCH 母乳喂养诊断量表和母乳喂养自我效能量表-简表收集研究数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

早产儿在产后的新生儿重症监护病房(NICU)中要应对诸多问题,而喂养问题是其中的导火索。 早产儿经口喂养是一个复杂而动态的过程,包括口腔运动、神经、心肺和胃肠系统的相互作用。 由于解剖学和生理学上的不成熟,他们往往不能协调自己的吸吮、吞咽和呼吸进行经口进食,常出现经口进食困难。 因此,NICU 中早产儿的喂养由口胃管或鼻胃管提供。 长时间继续用管饲法喂养会导致口腔喂养所需的运动技能的获得延迟。 因此,早产儿应在生理准备好后改用经口喂养。 众所周知,如果没有及时提供适当和充足的营养,早产儿会出现生长发育迟缓。

早产儿向经口喂养过渡的最基本标准是喂养技能的发展。 已经开发出不同的口腔刺激干预措施来支持和加强口腔运动功能的发展,以产生足够的吸力并更早地开始口腔营养。 触觉/动觉刺激、口腔刺激、吞咽练习、非营养性吸吮、轻压脸颊、嘴唇、下巴和上颚是最常见的感觉运动干预措施。 据报道,这些干预措施加速了向经口喂养的过渡时间。 从管饲到完全经口喂养的成功吸吮过渡是新生儿重症监护室出院和早产儿生长发育的最重要决定因素之一。 在这项研究中,将评估早产儿使用的母乳喂养支持系统对婴儿吸吮成功率和母亲母乳喂养自我效能的影响。

该研究将作为一项随机对照实验设计进行,以评估母乳喂养支持系统的有效性,以提高在 NICU 接受护理的早产儿的吸吮成功率和母亲的母乳喂养自我效能。

在这项研究中,实验组和对照组将通过在 NICU 住院的早产儿随机化确定。 对照组婴儿采用NICU常规喂养方式(奶瓶)喂养,实验组婴儿采用母乳喂养支持系统喂养。 将使用早产儿及其母亲信息表、早产儿随访表、LATCH 母乳喂养诊断量表和母乳喂养自我效能量表-简表收集研究数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Şanlıurfa、火鸡
        • Şanlıurfa Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7个月 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 月经后年龄 32 周和 35 周妊娠,
  2. 超过 1500 克,
  3. 经口胃管喂养后改经口喂养,
  4. 谁在灌胃喂养期间被母乳喂养,
  5. 那些还没有完成从胃管喂养到经口喂养过程的最初 24 小时的人,
  6. 有喂养准备提示(耐受肠内营养,喂养时血氧饱和度和呼吸稳定,有舔、吞、吸能力,口唇受到刺激时有反应),
  7. 母亲愿意母乳喂养她的孩子,
  8. 自愿参加研究的父母的早产婴儿将被包括在内。

排除标准:

  1. 有早产以外的疾病
  2. 能够在第一次尝试中成功吸乳,
  3. 先天性异常,
  4. 染色体异常,
  5. 患有败血症
  6. 随着颅内出血,
  7. 出生体重低于 1500 克的极低出生体重者和
  8. 小于 32 孕周,
  9. 妊娠超过 35 周的早产儿将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组婴儿从决定改用经口喂养的次日开始,喂食3餐,辅助喂养管装置(SFTD)(09:00-12:00-15:00),其他餐食用奶瓶。
导管的一端使牛奶进入奶瓶。 可以将导尿管的尖端用膏药固定在妈妈的乳房上,使其含在宝宝的嘴里。 当婴儿吸吮母亲时,将导管的尖端放入婴儿的嘴里。 当母亲进行母乳喂养时,母乳和奶瓶都会为婴儿提供母乳。 宝宝会继续吸吮,因为他觉得有足够的奶水要来了。 为了增加奶瓶的奶流量,母亲将奶瓶的奶头朝下挂在脖子上。 瓶子或牛奶容器放得越高,牛奶流量就越大。 这是一种简单且安全的方法。
无干预:控制
而对照组的宝宝在决定改用经口喂养后,每天喂3餐(09:00-12:00-15:00),这是强化班的常规喂养方式护理单元,并以同样的方式为其他餐食准备一瓶。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LATCH 母乳喂养图表系统和文档工具
大体时间:1小时
LATCH 是一种诊断工具,其评分系统类似于 Apgar 评分系统。 该量表由五个评价标准组成。 LATCH诊断工具就是由这五个标准的英文首字母组成的。 对于构成 LATCH 母乳喂养诊断和评估量表的每个标准,给出 0、1、2 分。 通过对分数求和来评估母乳喂养的成功。 量表最高得分为 10 分,最低得分为 0 分。量表得分越高,母乳喂养的成功率越高。 在研究中,母亲和她的宝宝将在母乳喂养时被观察和评估。
1小时
母乳喂养自我效能简表
大体时间:1小时
量表采用 5 点 Likert 量表,量表的条目从 1“我不确定”到 5“我总是确定”进行评分。 该量表可得的最低分是 14 分,最高分是 70 分。 量表得分高表明母乳喂养的自我效能更高。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:fatma bozdağ、Harran University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月2日

初级完成 (实际的)

2023年11月20日

研究完成 (实际的)

2023年11月20日

研究注册日期

首次提交

2023年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月24日

首次发布 (实际的)

2023年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月14日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Urfa

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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