Efecto de los dispositivos de sonda de alimentación suplementaria en el éxito de la lactancia y la autoeficacia de la madre en la lactancia
El efecto de los dispositivos de sonda de alimentación suplementaria utilizados en los prematuros sobre el éxito de la lactancia materna del bebé y la autoeficacia de la lactancia materna de la madre
La investigación se llevará a cabo como un diseño experimental controlado aleatorio para evaluar la efectividad del sistema de apoyo a la lactancia para aumentar el éxito de la succión en los bebés prematuros que reciben atención en la UCIN y la autoeficacia de la lactancia materna en las madres.
En el estudio, los grupos experimentales y de control se determinarán mediante la aleatorización de bebés prematuros hospitalizados en la UCIN. Mientras que los bebés en el grupo de control serán alimentados con el método de alimentación de rutina (biberón) de la NICU, los bebés en el grupo experimental serán alimentados con el sistema de apoyo a la lactancia por su madre. Los datos de la investigación se recopilarán mediante el formulario de información sobre bebés prematuros y su madre, el formulario de seguimiento de bebés prematuros, la escala de diagnóstico de lactancia LATCH y el formulario abreviado de escala de autoeficacia de lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés prematuros tienen que hacer frente a muchos problemas en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) en el período posnatal, y los problemas de alimentación son los principales de estos problemas. La alimentación oral de los bebés prematuros es un proceso complejo y dinámico que consiste en la interacción de los sistemas oral-motor, neurológico, cardiorrespiratorio y gastrointestinal. Debido a que son anatómica y fisiológicamente inmaduros, a menudo no pueden coordinar su succión, deglución y respiración para la alimentación oral y, a menudo, tienen dificultades para alimentarse oralmente. Por lo tanto, la alimentación de los bebés prematuros en la UCIN se realiza mediante una sonda orogástrica o nasogástrica. Continuar la alimentación con el método de sonda durante mucho tiempo provoca un retraso en la adquisición de las habilidades motoras necesarias para la alimentación oral. Por lo tanto, los bebés prematuros deben cambiar a la alimentación oral cuando estén fisiológicamente preparados. Se sabe que se observa retraso en el crecimiento y el desarrollo en los bebés prematuros si no se les brinda una nutrición adecuada y adecuada a tiempo.
El criterio más básico que se busca en la transición a la alimentación oral en bebés prematuros es el desarrollo de habilidades de alimentación. Se han desarrollado diferentes intervenciones de estímulo oral para apoyar y fortalecer el desarrollo de las funciones motoras orales, para crear suficiente poder de succión y para comenzar antes la nutrición oral. La estimulación táctil/kinestésica, la estimulación oral, los ejercicios de deglución, la succión no nutritiva, la presión suave en las mejillas, los labios, el mentón y el paladar se encuentran entre las intervenciones sensoriomotoras más comunes. Se informa que estas intervenciones aceleran el tiempo de transición a la alimentación oral. La transición exitosa de la succión de la alimentación forzada a la alimentación oral completa es uno de los determinantes más importantes tanto del alta de la UCIN como del crecimiento y desarrollo de los bebés prematuros. En este estudio se evaluará el efecto del sistema de apoyo a la lactancia utilizado en bebés prematuros sobre el éxito de succión del bebé y la autoeficacia de la madre para amamantar.
La investigación se llevará a cabo como un diseño experimental controlado aleatorio para evaluar la efectividad del sistema de apoyo a la lactancia para aumentar el éxito de la succión en los bebés prematuros que reciben atención en la UCIN y la autoeficacia de la lactancia materna en las madres.
En el estudio, los grupos experimentales y de control se determinarán mediante la aleatorización de bebés prematuros hospitalizados en la UCIN. Mientras que los bebés en el grupo de control serán alimentados con el método de alimentación de rutina (biberón) de la NICU, los bebés en el grupo experimental serán alimentados con el sistema de apoyo a la lactancia por su madre. Los datos de la investigación se recopilarán mediante el formulario de información sobre bebés prematuros y su madre, el formulario de seguimiento de bebés prematuros, la escala de diagnóstico de lactancia LATCH y el formulario abreviado de escala de autoeficacia de lactancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Şanlıurfa, Pavo
- Şanlıurfa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad posmenstrual 32 y 35 semanas de gestación,
- Más de 1500 g,
- Cambiar a alimentación oral después de la alimentación con sonda orogástrica,
- Quien ha sido amamantado durante la alimentación por sonda,
- Aquellos que no han completado las primeras 24 horas en la transición de la alimentación por sonda orogástrica al proceso de alimentación por vía oral,
- Tener señales de preparación para la alimentación (tolerar la nutrición enteral, tener una saturación de oxígeno estable y respirar durante la alimentación, tener la capacidad de lamer, tragar y succionar, reaccionar cuando se le dan estímulos en la boca y los labios),
- La voluntad de la madre de amamantar a su bebé,
- Se incluirán los bebés prematuros de padres que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener otras enfermedades además de ser prematuro
- Capaz de tomar con éxito el pecho en el primer intento,
- Anomalía congenital,
- trastornos cromosómicos,
- tener sepsis
- Con sangrado intracraneal,
- Aquellos con un peso al nacer muy bajo por debajo de 1500 g y
- Menos de 32 semanas de gestación,
- Se excluirán los bebés prematuros mayores de 35 semanas de gestación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los bebés en el grupo experimental reciben 3 comidas desde el día después de la decisión de cambiar a alimentación oral, con un dispositivo de alimentación suplementaria (SFTD) (09:00-12:00-15:00) y otras comidas con biberón.
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Un extremo del catéter está de tal manera que la leche entra en el biberón.
La punta del catéter de alimentación se puede fijar al seno de la madre con una tirita para que quede en la boca del bebé.
La punta del catéter se coloca dentro de la boca del bebé mientras el bebé succiona a su madre.
Mientras la madre amamanta, el bebé recibe leche tanto de la madre como del biberón.
El bebé continuará mamando mientras siente que está saliendo mucha leche.
Para aumentar el flujo de leche del biberón, la madre se cuelga el biberón alrededor del cuello con la tetina hacia abajo.
Cuanto más alto se sostenga el biberón o el recipiente de leche, mayor será el flujo de leche.
Es un método fácil y seguro.
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Sin intervención: Control
Los bebés del grupo de control, por otro lado, serán alimentados con 3 comidas al día (09:00-12:00-15:00) después de la decisión de cambiar a alimentación oral, que es el método de alimentación de rutina de los intensivos. unidad de cuidados, y con biberón para otras comidas de la misma forma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LATCH, un sistema de registros de lactancia y una herramienta de documentación
Periodo de tiempo: 1 hora
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LATCH es una herramienta de diagnóstico cuyo sistema de puntuación es similar al sistema de puntuación de Apgar.
La escala consta de cinco criterios de evaluación.
La herramienta de diagnóstico LATCH está formada por las iniciales en inglés de estos cinco criterios.
Para cada criterio que compone la Escala de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia Materna LATCH se otorgan 0,1, 2 puntos.
El éxito de la lactancia se evalúa sumando las puntuaciones.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 10 y la puntuación más baja es 0. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala, mayor será el éxito de la lactancia materna.
En la investigación, la madre y su bebé serán observados y evaluados durante la lactancia.
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1 hora
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Escala abreviada de autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: 1 hora
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La escala es tipo Likert de 5 puntos y los ítems de la escala se evalúan puntuando de 1 “No estoy seguro” a 5 “Siempre estoy seguro”.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
Una puntuación alta en la escala indica una mayor autoeficacia en la lactancia.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Bozdağ, Harran University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Urfa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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