Effekt af supplerende ernæringssondeanordninger i amningssucces og mors selveffektivitet
Effekten af supplerende ernæringssondeanordninger, der bruges til præmature, på babys amningssucces og mors selveffektivitet
Forskningen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at evaluere effektiviteten af ammestøttesystemet for at øge suttesuccesen hos for tidligt fødte spædbørn, der modtager pleje på NICU, og ammes selveffektivitet hos mødre.
I undersøgelsen vil forsøgs- og kontrolgrupperne blive bestemt ved randomisering af for tidligt fødte børn indlagt på NICU. Mens babyerne i kontrolgruppen vil blive fodret med den rutinemæssige ernæringsmetode (flaske) på NICU, vil babyerne i forsøgsgruppen blive fodret med ammestøttesystemet af deres mor. Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af informationsskemaet for præmature baby og dets mor, opfølgningsskema for præmature babyer, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale og Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidligt fødte børn skal klare mange problemer på neonatal intensiv afdeling (NICU) i den postnatale periode, og ernæringsproblemer er årsagen til disse problemer. Oral ernæring af for tidligt fødte spædbørn er en kompleks og dynamisk proces, der består af samspillet mellem oral-motoriske, neurologiske, kardiorespiratoriske og gastrointestinale systemer. Fordi de er anatomisk og fysiologisk umodne, kan de ofte ikke koordinere deres sug, synke og åndedræt til oral fodring, og de har ofte svært ved oral fodring. Derfor er fodring af for tidligt fødte børn i NICU leveret af en orogastrisk eller nasogastrisk sonde. Fortsættelse af fodring med sonde-metoden i lang tid forårsager en forsinkelse i erhvervelsen af de motoriske færdigheder, der kræves til oral fodring. Derfor bør for tidligt fødte børn skiftes til oral fodring, når de er fysiologisk klar. Det er kendt, at vækst- og udviklingshæmning ses hos for tidligt fødte børn, hvis passende og tilstrækkelig ernæring ikke gives til tiden.
Det mest grundlæggende kriterium, der søges i overgangen til oral fodring hos for tidligt fødte børn, er udviklingen af fodringsfærdigheder. Forskellige orale stimulusinterventioner er blevet udviklet for at støtte og styrke udviklingen af oral-motoriske funktioner, for at skabe tilstrækkelig sugekraft og for at starte oral ernæring tidligere. Taktil/kinæstetisk stimulering, oral stimulation, synkeøvelser, ikke-ernæringsmæssigt sutte, blidt tryk på kinder, læber, hage og gane er blandt de mest almindelige sansemotoriske indgreb. Det er rapporteret, at disse indgreb fremskynder overgangstiden til oral fodring. Succesfuld overgang fra sonde til fuld oral ernæring er en af de vigtigste determinanter for både udledning fra NICU og vækst og udvikling af præmature spædbørn. I denne undersøgelse vil effekten af det ammestøttesystem, der anvendes til for tidligt fødte børn, på barnets succés og moderens amme-self-efficacy blive evalueret.
Forskningen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at evaluere effektiviteten af ammestøttesystemet for at øge suttesuccesen hos for tidligt fødte spædbørn, der modtager pleje på NICU, og ammes selveffektivitet hos mødre.
I undersøgelsen vil forsøgs- og kontrolgrupperne blive bestemt ved randomisering af for tidligt fødte børn indlagt på NICU. Mens babyerne i kontrolgruppen vil blive fodret med den rutinemæssige ernæringsmetode (flaske) på NICU, vil babyerne i forsøgsgruppen blive fodret med ammestøttesystemet af deres mor. Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af informationsskemaet for præmature baby og dets mor, opfølgningsskema for præmature babyer, LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale og Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun
- Şanlıurfa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenstruel alder 32 og 35 ugers svangerskab,
- Over 1500 g,
- Skift til oral fodring efter fodring med orogastrisk sonde,
- Hvem er blevet ammet under sondemad,
- De, der ikke har gennemført de første 24 timer i overgangen fra oragastrisk sondeernæring til oral fodring,
- At have tegn på parathed til at spise (tolerere enteral ernæring, have en stabil iltmætning og vejrtrækning under fodring, have evnen til at slikke, synke og sutte, reagere når mund og læbe får stimuli)
- Moderens vilje til at amme sin baby,
- For tidligt fødte børn af forældre, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- At have andre sygdomme end at være for tidligt
- I stand til med succes at tage brystet i første forsøg,
- Medfødt anomali,
- Kromosomforstyrrelser,
- Har sepsis
- Med intrakraniel blødning,
- Dem med en meget lav fødselsvægt under 1500 g og
- Mindre end 32. svangerskabsuge,
- For tidligt fødte børn ældre end 35 ugers graviditet vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Babyerne i forsøgsgruppen fodres 3 måltider fra dagen efter beslutningen om at skifte til oral fodring, med supplerende ernæringssondeanordning (SFTD) (09:00-12:00-15:00) og andre måltider med flaske.
|
Den ene ende af kateteret er på en sådan måde, at der kommer mælk i flasken.
Spidsen af fødekateteret kan fastgøres til moderens bryst med et plaster, så det ligger i barnets mund.
Spidsen af kateteret placeres inde i barnets mund, mens barnet sutter på sin mor.
Mens moderen ammer, tilføres barnet mælk fra både moderen og flasken.
Babyen vil fortsætte med at die, da han føler, at der kommer masser af mælk.
For at øge strømmen af mælk fra flasken hænger moderen flasken om halsen med pattesiden nedad.
Jo højere flasken eller mælkebeholderen holdes, jo større er mælkestrømmen.
Det er en nem og sikker metode.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Babyerne i kontrolgruppen vil derimod få 3 måltider om dagen (09:00-12:00-15:00) efter beslutningen om at skifte til oral fodring, som er den rutinemæssige fodringsmetode for intensiven. plejeenhed, og med flaske til andre måltider på samme måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LATCH et ammekortsystem og dokumentationsværktøj
Tidsramme: 1 time
|
LATCH er et diagnostisk værktøj, hvis scoringssystem ligner Apgar-scoresystemet.
Skalaen består af fem evalueringskriterier.
LATCH-diagnoseværktøjet er dannet ud fra de engelske initialer i disse fem kriterier.
For hvert kriterium, der udgør LATCH Breastfeeding Diagnostic and Evaluation Scale, gives 0,1, 2 point.
Amningssucces evalueres ved at summere scorerne.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 10, og den laveste score er 0. Jo højere score, der opnås fra skalaen, desto større succes er amningen.
I forskningen vil moderen og hendes baby blive observeret og evalueret, mens de ammer.
|
1 time
|
|
Amning Self-Efficacy Short Form Scale
Tidsramme: 1 time
|
Skalaen er i 5-punkts Likert-type og skalaens punkter vurderes ved at give karakter fra 1 "Jeg er ikke sikker" til 5 "Jeg er altid sikker".
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den højeste score er 70.
En høj score på skalaen indikerer højere amme-selveffektivitet.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: fatma bozdağ, Harran University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Urfa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .