Efeito dos Dispositivos de Tubo de Alimentação Suplementar no Sucesso da Amamentação e na Autoeficácia da Mãe em Amamentar
O efeito dos tubos de alimentação suplementar usados em prematuros no sucesso da amamentação do bebê e na autoeficácia da mãe em amamentar
A pesquisa será realizada como um desenho experimental randomizado controlado para avaliar a eficácia do sistema de apoio à amamentação para aumentar o sucesso da sucção em prematuros atendidos na UTIN e a autoeficácia da amamentação nas mães.
No estudo, os grupos experimental e controle serão determinados por randomização de bebês prematuros internados na UTIN. Enquanto os bebês do grupo controle serão alimentados com o método de alimentação de rotina (mamadeira) da UTIN, os bebês do grupo experimental serão alimentados com o sistema de apoio ao aleitamento materno pela mãe. Os dados da pesquisa serão coletados por meio do Formulário de Informações do Bebê Prematuro e Sua Mãe, Formulário de Acompanhamento do Bebê Prematuro, Escala de Diagnóstico de Amamentação LATCH e Formulário Curto da Escala de Autoeficácia em Amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bebês prematuros enfrentam muitos problemas na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) no período pós-natal, e os problemas de alimentação são os principais desses problemas. A alimentação oral de prematuros é um processo complexo e dinâmico que consiste na interação dos sistemas oral-motor, neurológico, cardiorrespiratório e gastrointestinal. Por serem anatômica e fisiologicamente imaturos, muitas vezes não conseguem coordenar sua sucção, deglutição e respiração para a alimentação oral, e muitas vezes têm dificuldade na alimentação oral. Portanto, a alimentação dos prematuros na UTIN é realizada por sonda orogástrica ou nasogástrica. Continuar a alimentação com o método de gavagem por muito tempo causa um atraso na aquisição das habilidades motoras necessárias para a alimentação oral. Portanto, bebês prematuros devem passar para a alimentação oral quando estiverem fisiologicamente prontos. Sabe-se que o retardo de crescimento e desenvolvimento é observado em bebês prematuros se uma nutrição apropriada e adequada não for fornecida a tempo.
O critério mais básico buscado na transição para a alimentação oral em prematuros é o desenvolvimento das habilidades alimentares. Diferentes intervenções de estímulos orais foram desenvolvidas para apoiar e fortalecer o desenvolvimento das funções orais-motoras, criar poder de sucção suficiente e iniciar a nutrição oral mais cedo. Estimulação tátil/cinestésica, estimulação oral, exercícios de deglutição, sucção não nutritiva, pressão suave nas bochechas, lábios, queixo e palato estão entre as intervenções sensório-motoras mais comuns. É relatado que essas intervenções aceleram o tempo de transição para a alimentação oral. A transição de sucção bem-sucedida de gavagem para alimentação oral completa é um dos determinantes mais importantes da alta da UTIN e do crescimento e desenvolvimento de bebês prematuros. Neste estudo, será avaliado o efeito do sistema de apoio à amamentação utilizado em bebês prematuros no sucesso da sucção do bebê e na autoeficácia da mãe em amamentar.
A pesquisa será realizada como um desenho experimental randomizado controlado para avaliar a eficácia do sistema de apoio à amamentação para aumentar o sucesso da sucção em prematuros atendidos na UTIN e a autoeficácia da amamentação nas mães.
No estudo, os grupos experimental e controle serão determinados por randomização de bebês prematuros internados na UTIN. Enquanto os bebês do grupo controle serão alimentados com o método de alimentação de rotina (mamadeira) da UTIN, os bebês do grupo experimental serão alimentados com o sistema de apoio ao aleitamento materno pela mãe. Os dados da pesquisa serão coletados por meio do Formulário de Informações do Bebê Prematuro e Sua Mãe, Formulário de Acompanhamento do Bebê Prematuro, Escala de Diagnóstico de Amamentação LATCH e Formulário Curto da Escala de Autoeficácia em Amamentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şanlıurfa, Peru
- Şanlıurfa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade pós-menstrual 32 e 35 semanas de gestação,
- Acima de 1500 gramas,
- Mudança para alimentação oral após alimentação com sonda orogástrica,
- Quem foi amamentado durante a alimentação por gavagem,
- Aqueles que não completaram as primeiras 24 horas na transição da alimentação por sonda oragástrica para o processo de alimentação oral,
- Ter sinais de prontidão para alimentação (tolerar nutrição enteral, ter saturação de oxigênio e respiração estáveis durante a alimentação, ter capacidade de lamber, engolir e sugar, reagir quando a boca e o lábio recebem estímulos),
- A vontade da mãe em amamentar seu bebê,
- Serão incluídos bebês prematuros de pais que se voluntariaram para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter outras doenças além de ser prematuro
- Capaz de pegar o seio com sucesso na primeira tentativa,
- Anomalia congenita,
- Distúrbios cromossômicos,
- Tendo sepse
- Com sangramento intracraniano,
- Aqueles com muito baixo peso ao nascer abaixo de 1500 g e
- Menos de 32 semanas de gestação,
- Bebês prematuros com mais de 35 semanas de gestação serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os bebés do grupo experimental são alimentados com 3 refeições a partir do dia seguinte à decisão de mudança para a alimentação oral, com tubo de alimentação suplementar (SFTD) (09:00-12:00-15:00) e outras refeições com biberão.
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Uma extremidade do cateter é de tal forma que o leite entra na garrafa.
A ponta do cateter de alimentação pode ser fixada ao seio da mãe com um emplastro para que fique na boca do bebê.
A ponta do cateter é colocada dentro da boca do bebê enquanto ele suga a mãe.
Enquanto a mãe está amamentando, o leite é fornecido ao bebê tanto pela mãe quanto pela mamadeira.
O bebê continuará a mamar quando sentir que está saindo muito leite.
Para aumentar o fluxo de leite da mamadeira, a mãe pendura a mamadeira no pescoço com o bico voltado para baixo.
Quanto mais alto o biberão ou o recipiente para leite, maior o fluxo de leite.
É um método fácil e seguro.
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Sem intervenção: Ao controle
Os bebês do grupo controle, por outro lado, serão alimentados com 3 refeições ao dia (09:00-12:00-15:00) após a decisão de mudar para alimentação oral, que é o método de alimentação de rotina do intensivo unidade de atendimento, e com mamadeira para as demais refeições da mesma forma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LATCH um sistema de registro de amamentação e uma ferramenta de documentação
Prazo: 1 hora
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LATCH é uma ferramenta de diagnóstico cujo sistema de pontuação é semelhante ao sistema de pontuação Apgar.
A escala é composta por cinco critérios de avaliação.
A ferramenta de diagnóstico LATCH é formada pelas iniciais em inglês desses cinco critérios.
Para cada critério que compõe a Escala LATCH de Diagnóstico e Avaliação da Amamentação são atribuídos 0,1,2 pontos.
O sucesso da amamentação é avaliado pela soma dos escores.
A maior pontuação que pode ser obtida na escala é 10 e a menor pontuação é 0. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior o sucesso da amamentação.
Na pesquisa, a mãe e seu bebê serão observados e avaliados durante a amamentação.
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1 hora
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Escala Resumida de Autoeficácia em Amamentação
Prazo: 1 hora
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A escala é do tipo Likert de 5 pontos e os itens da escala são avaliados por graduação de 1 “não tenho certeza” a 5 “tenho sempre certeza”.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 14, e a pontuação mais alta é 70.
Uma pontuação alta na escala indica maior autoeficácia na amamentação.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: fatma bozdağ, Harran University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Urfa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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