Effect van aanvullende voedingssondes op het succes van borstvoeding en de zelfredzaamheid van moeders bij het geven van borstvoeding
Het effect van aanvullende voedingssondes die worden gebruikt bij te vroeg geboren baby's op het succes van borstvoeding en de zelfredzaamheid van moeders bij het geven van borstvoeding
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet om de effectiviteit van het ondersteuningssysteem voor borstvoeding te evalueren om het zuigsucces bij te vroeg geboren baby's die zorg krijgen in de NICU en de zelfeffectiviteit van borstvoeding bij moeders te vergroten.
In de studie zullen de experimentele en controlegroepen worden bepaald door randomisatie van te vroeg geboren baby's die in de NICU zijn opgenomen. Terwijl de baby's in de controlegroep worden gevoed met de gebruikelijke voedingsmethode (fles) van de NICU, zullen de baby's in de experimentele groep door hun moeder worden gevoed met het borstvoedingssysteem. Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van het Premature Baby and Its Mother Information Form, Premature Baby Follow-up Form, LATCH Diagnostische schaal voor borstvoeding en Borstvoeding Self-Efficacy Scale-Short Form.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Premature baby's hebben in de postnatale periode te maken met veel problemen op de neonatale intensive care (NICU) en voedingsproblemen zijn de belangrijkste oorzaak van deze problemen. Orale voeding van premature baby's is een complex en dynamisch proces dat bestaat uit de interactie van oraal-motorische, neurologische, cardiorespiratoire en gastro-intestinale systemen. Omdat ze anatomisch en fysiologisch onvolwassen zijn, kunnen ze hun zuigen, slikken en ademen vaak niet coördineren voor orale voeding, en hebben ze vaak moeite met orale voeding. Daarom wordt de voeding van premature baby's in de NICU verzorgd door een orogastrische of nasogastrische sonde. Langdurig doorgaan met voeden met de sondevoeding veroorzaakt een vertraging in het verwerven van de motorische vaardigheden die nodig zijn voor orale voeding. Daarom moeten te vroeg geboren baby's worden overgeschakeld op orale voeding wanneer ze er fysiologisch klaar voor zijn. Het is bekend dat groei- en ontwikkelingsachterstand wordt gezien bij te vroeg geboren baby's als de juiste en adequate voeding niet op tijd wordt gegeven.
Het meest fundamentele criterium dat wordt gezocht bij de overgang naar orale voeding bij te vroeg geboren baby's, is de ontwikkeling van voedingsvaardigheden. Er zijn verschillende orale prikkelinterventies ontwikkeld om de ontwikkeling van mondmotorische functies te ondersteunen en te versterken, voldoende zuigkracht te creëren en eerder te starten met orale voeding. Tactiele/kinesthetische stimulatie, orale stimulatie, slikoefeningen, niet-voedend zuigen, zachte druk op de wangen, lippen, kin en gehemelte behoren tot de meest voorkomende sensomotorische interventies. Het is gemeld dat deze interventies de overgangstijd naar orale voeding versnellen. Een succesvolle zuigovergang van sondevoeding naar volledige orale voeding is een van de belangrijkste determinanten van zowel ontslag uit de NICU als groei en ontwikkeling van premature baby's. In deze studie zal het effect worden geëvalueerd van het borstvoedingsondersteuningssysteem dat wordt gebruikt bij te vroeg geboren baby's op het zuigsucces van de baby en de zelfredzaamheid van de moeder bij het geven van borstvoeding.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet om de effectiviteit van het ondersteuningssysteem voor borstvoeding te evalueren om het zuigsucces bij te vroeg geboren baby's die zorg krijgen in de NICU en de zelfeffectiviteit van borstvoeding bij moeders te vergroten.
In de studie zullen de experimentele en controlegroepen worden bepaald door randomisatie van te vroeg geboren baby's die in de NICU zijn opgenomen. Terwijl de baby's in de controlegroep worden gevoed met de gebruikelijke voedingsmethode (fles) van de NICU, zullen de baby's in de experimentele groep door hun moeder worden gevoed met het borstvoedingssysteem. Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van het Premature Baby and Its Mother Information Form, Premature Baby Follow-up Form, LATCH Diagnostische schaal voor borstvoeding en Borstvoeding Self-Efficacy Scale-Short Form.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen
- Şanlıurfa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenstruele leeftijd 32 en 35 weken zwangerschap,
- Meer dan 1500 gram,
- Overschakelen op orale voeding na voeding met orogastrische sonde,
- Wie heeft borstvoeding gekregen tijdens sondevoeding,
- Degenen die de eerste 24 uur van de overgang van maagsondevoeding naar orale voeding niet hebben voltooid,
- Aanwijzingen hebben om klaar te zijn voor voeding (enterale voeding tolereren, een stabiele zuurstofverzadiging en ademhaling hebben tijdens het voeden, het vermogen hebben om te likken, slikken en zuigen, reageren wanneer mond en lip prikkels krijgen),
- De bereidheid van de moeder om haar baby borstvoeding te geven,
- Premature baby's van ouders die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekten hebben dan prematuur zijn
- In staat om met succes de borst te nemen bij de eerste poging,
- Aangeboren afwijking,
- chromosomale aandoeningen,
- Sepsis hebben
- Bij intracraniale bloedingen,
- Degenen met een zeer laag geboortegewicht van minder dan 1500 g en
- Minder dan 32e zwangerschapsweek,
- Premature baby's ouder dan 35 weken zwangerschap worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De baby's in de experimentele groep krijgen 3 maaltijden vanaf de dag na het besluit om over te schakelen op orale voeding, met aanvullend voedingssondeapparaat (SFTD) (09:00-12:00-15:00) en andere maaltijden met een fles.
|
Het ene uiteinde van de katheter is zo dat er melk in de fles komt.
De punt van de voedingskatheter kan met een pleister aan de borst van de moeder worden vastgezet, zodat deze in de mond van de baby zit.
De punt van de katheter wordt in de mond van de baby geplaatst terwijl de baby aan zijn moeder zuigt.
Terwijl de moeder borstvoeding geeft, krijgt de baby melk van zowel de moeder als de fles.
De baby zal blijven zuigen als hij voelt dat er veel melk aankomt.
Om de melkstroom uit de fles te vergroten, hangt de moeder de fles met de speen naar beneden om haar nek.
Hoe hoger de fles of het melkreservoir wordt gehouden, hoe groter de melkstroom.
Het is een makkelijke en veilige methode.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De baby's in de controlegroep krijgen daarentegen 3 maaltijden per dag (09:00-12:00-15:00) na de beslissing om over te schakelen op orale voeding, de gebruikelijke voedingsmethode van de intensieve zorgeenheid, en met een fles voor andere maaltijden op dezelfde manier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LATCH een kaartsysteem voor borstvoeding en een documentatietool
Tijdsspanne: 1 uur
|
LATCH is een diagnostisch hulpmiddel waarvan het scoresysteem vergelijkbaar is met het Apgar-scoresysteem.
De schaal bestaat uit vijf beoordelingscriteria.
Het LATCH diagnostisch hulpmiddel is gevormd uit de Engelse initialen van deze vijf criteria.
Voor elk criterium waaruit de LATCH Borstvoeding Diagnostische en Evaluatieschaal bestaat, worden 0,1, 2 punten gegeven.
Het succes van borstvoeding wordt geëvalueerd door de scores op te tellen.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 10 en de laagste score is 0. Hoe hoger de score op de schaal, hoe groter het succes van borstvoeding.
In het onderzoek worden de moeder en haar baby tijdens het geven van borstvoeding geobserveerd en geëvalueerd.
|
1 uur
|
|
Borstvoeding Self-Efficacy Short Form Scale
Tijdsspanne: 1 uur
|
De schaal is van het 5-punts Likert-type en de items van de schaal worden beoordeeld door te beoordelen van 1 "Ik weet het niet zeker" tot 5 "Ik weet het altijd zeker".
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
Een hoge score op de schaal duidt op een grotere zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: fatma bozdağ, Harran University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Urfa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .