Einfluss von Geräten zur ergänzenden Ernährungssonde auf den Erfolg beim Stillen und die Selbstwirksamkeit der Mutter beim Stillen
Die Wirkung von Sondennahrungsmitteln, die bei Frühgeborenen verwendet werden, auf den Stillerfolg des Babys und die Stillselbstwirksamkeit der Mutter
Die Forschung wird als randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design durchgeführt, um die Wirksamkeit des Stillunterstützungssystems zu bewerten, um den Saugerfolg bei Frühgeborenen, die auf der neonatologischen Intensivstation betreut werden, und die Selbstwirksamkeit des Stillens bei Müttern zu steigern.
In der Studie werden die Versuchs- und Kontrollgruppen durch Randomisierung von Frühgeborenen bestimmt, die auf der neonatologischen Intensivstation stationär behandelt werden. Während die Babys in der Kontrollgruppe mit der routinemäßigen Fütterungsmethode (Flasche) der NICU gefüttert werden, werden die Babys in der Experimentalgruppe von ihrer Mutter mit dem Stillunterstützungssystem gefüttert. Forschungsdaten werden unter Verwendung des Frühgeborenen- und seiner Mutter-Informationsformulars, des Frühgeborenen-Nachsorgeformulars, der LATCH-Stilldiagnostikskala und des Kurzformulars der Selbstwirksamkeitsskala des Stillens erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene müssen in der postnatalen Phase auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) mit vielen Problemen fertig werden, und Fütterungsprobleme sind die Hauptursache dieser Probleme. Die orale Ernährung von Frühgeborenen ist ein komplexer und dynamischer Prozess, der aus dem Zusammenspiel von oral-motorischen, neurologischen, kardiorespiratorischen und gastrointestinalen Systemen besteht. Da sie anatomisch und physiologisch unreif sind, können sie ihr Saugen, Schlucken und Atmen oft nicht für die orale Nahrungsaufnahme koordinieren und haben oft Schwierigkeiten bei der oralen Nahrungsaufnahme. Daher wird die Ernährung von Frühgeborenen auf der neonatologischen Intensivstation durch eine orogastrische oder nasogastrische Sonde bereitgestellt. Das Fortsetzen der Ernährung mit der Schlundsondenmethode über einen längeren Zeitraum verzögert den Erwerb der für die orale Ernährung erforderlichen motorischen Fähigkeiten. Daher sollten Frühgeborene auf orale Ernährung umgestellt werden, wenn sie physiologisch bereit sind. Es ist bekannt, dass es bei Frühgeborenen zu Wachstums- und Entwicklungsverzögerungen kommt, wenn eine angemessene und ausreichende Ernährung nicht rechtzeitig bereitgestellt wird.
Das grundlegendste Kriterium beim Übergang zur oralen Ernährung von Frühgeborenen ist die Entwicklung der Ernährungsfähigkeiten. Um die Entwicklung oralmotorischer Funktionen zu unterstützen und zu stärken, eine ausreichende Saugkraft zu erzeugen und früher mit der oralen Ernährung zu beginnen, wurden verschiedene orale Reizinterventionen entwickelt. Taktile/kinästhetische Stimulation, orale Stimulation, Schluckübungen, nicht nutritives Saugen, sanfter Druck auf Wangen, Lippen, Kinn und Gaumen gehören zu den häufigsten sensomotorischen Eingriffen. Es wird berichtet, dass diese Eingriffe die Übergangszeit zur oralen Ernährung beschleunigen. Ein erfolgreicher saugender Übergang von der Sondenernährung zur vollständigen oralen Ernährung ist eine der wichtigsten Determinanten sowohl für die Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation als auch für das Wachstum und die Entwicklung von Frühgeborenen. In dieser Studie soll die Wirkung des Stillunterstützungssystems bei Frühgeborenen auf den Saugerfolg des Babys und die Stillselbstwirksamkeit der Mutter evaluiert werden.
Die Forschung wird als randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design durchgeführt, um die Wirksamkeit des Stillunterstützungssystems zu bewerten, um den Saugerfolg bei Frühgeborenen, die auf der neonatologischen Intensivstation betreut werden, und die Selbstwirksamkeit des Stillens bei Müttern zu steigern.
In der Studie werden die Versuchs- und Kontrollgruppen durch Randomisierung von Frühgeborenen bestimmt, die auf der neonatologischen Intensivstation stationär behandelt werden. Während die Babys in der Kontrollgruppe mit der routinemäßigen Fütterungsmethode (Flasche) der NICU gefüttert werden, werden die Babys in der Experimentalgruppe von ihrer Mutter mit dem Stillunterstützungssystem gefüttert. Forschungsdaten werden unter Verwendung des Frühgeborenen- und seiner Mutter-Informationsformulars, des Frühgeborenen-Nachsorgeformulars, der LATCH-Stilldiagnostikskala und des Kurzformulars der Selbstwirksamkeitsskala des Stillens erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Şanlıurfa, Truthahn
- Şanlıurfa Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenstruelles Alter 32 und 35 Schwangerschaftswochen,
- Über 1500 g,
- Umstellung auf orale Ernährung nach Ernährung mit Magensonde,
- Wer während der Sondenernährung gestillt wurde,
- Diejenigen, die die ersten 24 Stunden des Übergangs von der Magensondenernährung zur oralen Ernährung nicht abgeschlossen haben,
- Hinweise auf Nahrungsbereitschaft haben (Toleranz enteraler Ernährung, stabile Sauerstoffsättigung und Atmung während der Nahrungsaufnahme, Fähigkeit zu lecken, zu schlucken und zu saugen, auf Mund- und Lippenreize zu reagieren),
- die Bereitschaft der Mutter, ihr Baby zu stillen,
- Frühgeborene von Eltern, die freiwillig an der Studie teilnehmen, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Andere Krankheiten als Frühgeburten haben
- Kann die Brust im ersten Versuch erfolgreich nehmen,
- Angeborene Anomalie,
- Chromosomenstörungen,
- Sepsis haben
- Bei intrakranieller Blutung,
- Diejenigen mit einem sehr niedrigen Geburtsgewicht unter 1500 g und
- Weniger als 32. Schwangerschaftswoche,
- Frühgeborene, die älter als 35 Schwangerschaftswochen sind, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Babys in der Versuchsgruppe erhalten ab dem Tag nach der Entscheidung zur Umstellung auf orale Ernährung 3 Mahlzeiten mit Sondennahrung (SFTD) (09:00-12:00-15:00) und weitere Mahlzeiten mit Flasche.
|
Ein Ende des Katheters ist so, dass Milch in die Flasche kommt.
Die Spitze des Ernährungskatheters kann mit einem Pflaster an der Brust der Mutter befestigt werden, so dass sie sich im Mund des Babys befindet.
Die Spitze des Katheters wird in den Mund des Babys eingeführt, während das Baby an seiner Mutter saugt.
Während die Mutter stillt, wird das Baby sowohl von der Mutter als auch von der Flasche mit Milch versorgt.
Das Baby wird weiter saugen, wenn es spürt, dass viel Milch kommt.
Um den Milchfluss aus der Flasche zu erhöhen, hängt die Mutter die Flasche mit der Saugerseite nach unten um den Hals.
Je höher die Flasche oder der Milchbehälter gehalten wird, desto größer ist der Milchfluss.
Es ist eine einfache und sichere Methode.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Babys in der Kontrollgruppe hingegen erhalten 3 Mahlzeiten am Tag (09:00-12:00-15:00) nach der Entscheidung, auf orale Ernährung umzustellen, was die routinemäßige Ernährungsmethode der Intensivgruppe ist Station und mit einer Flasche für andere Mahlzeiten in gleicher Weise.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LATCH ist ein Stillaufzeichnungssystem und Dokumentationstool
Zeitfenster: 1 Stunde
|
LATCH ist ein Diagnosetool, dessen Bewertungssystem dem Apgar-Bewertungssystem ähnelt.
Die Skala besteht aus fünf Bewertungskriterien.
Das LATCH-Diagnosetool wird aus den englischen Initialen dieser fünf Kriterien gebildet.
Für jedes Kriterium, aus dem die LATCH-Diagnose- und Bewertungsskala für das Stillen besteht, werden 0,1 oder 2 Punkte vergeben.
Der Stillerfolg wird durch Summieren der Werte bewertet.
Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 10 und die niedrigste Punktzahl 0. Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto höher der Stillerfolg.
In der Forschung werden die Mutter und ihr Baby beim Stillen beobachtet und ausgewertet.
|
1 Stunde
|
|
Stillen Selbstwirksamkeits-Kurzform-Skala
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Skala ist vom Typ 5-Punkte-Likert und die Items der Skala werden durch Einstufen von 1 „Ich bin mir nicht sicher“ bis 5 „Ich bin mir immer sicher“ bewertet.
Die niedrigste erreichbare Punktzahl liegt bei 14, die höchste bei 70.
Eine hohe Punktzahl auf der Skala weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: fatma bozdağ, Harran University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Urfa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .