세틸피리디늄 클로라이드 협측 정제의 타액 약물 농도 탐색적 연구

포함 기준:

1. 임상시험의 목적, 특성, 방법 및 잠재적인 이상반응을 충분히 이해하고, 자발적으로 연구에 참여하고, 연구에 등록하기 전에 사전 동의서에 서명한 피험자.
2. 18~45세(둘 다 포함)의 건강한 피험자로서 남성과 여성의 비율이 적절합니다.
3. 피험자 동의서 서명 시점부터 연구 종료 후 1개월까지 부모가 될 계획이 없고, 이 기간 동안 자신과 파트너가 자발적으로 효과적이고 적절한 피임 조치를 취하는 데 동의한 피험자.
4. 대상자는 조사자와 원활한 의사소통이 가능하고 본 연구의 요구사항을 이해하고 준수할 수 있는 자.

제외 기준:

1. 이 제품의 모든 성분 또는 부형제(자당, 하이프로멜로오스, 카보머 934P, 타트라진 알루미늄 레이크, 멘톨, 옥타데카노산마그네슘, 포비돈 K 30)에 알레르기가 있는 사람
2. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
3. 구강건조증, 당뇨병성 구강건조증 환자 등 타액 분비 이상을 보이는 참여자
4. 검진 전 7일 이내에 구강자극제, 침샘자극제, 타액선 분비에 영향을 미칠 수 있는 타액 또는 타액대체요법의 사용
5. 정맥주사를 견딜 수 없거나 출혈 또는 실신의 병력이 있는 자
6. 특수 식이요법을 하고 있는 자, 연구센터의 표준식을 따르기 어려운 자, 삼키기 어려운 자, 유당불내증이 있는 자, 갈락토오스혈증 또는 포도당/갈락토오스 흡수 장애가 있는 자
7. 임상시험의의 판단에 의하여 선별검사실검사, 신체검사, 활력징후 또는 심전도 검사에서 임상적 의미가 있는 이상으로 나타난 자.
8. 피험자는 다른 이유로 프로토콜에 따라 연구를 완료하지 못하거나 조사자가 적합하지 않다고 판단할 수 있습니다.