セチルピリジニウムクロリドバッカル錠の唾液剤濃度探索的研究

包含基準:

1. 治験の目的、性格、方法、副作用の可能性を十分に理解し、自発的に治験に参加し、治験に登録する前に同意書に署名した被験者。
2. 18 歳から 45 歳 (両方を含む) の健康な被験者で、適切な男性と女性の比率があります。
3. インフォームドコンセントフォームへの署名から研究終了後1か月までの間に出産予定がなく、この期間中、本人およびパートナーが自発的に効果的かつ適切な避妊措置を講じることに同意した被験者。
4. 研究者との意思疎通ができ、本研究の要求事項を理解し遵守できる方を対象とします。

除外基準:

1. この製品の成分または賦形剤 (スクロース、ヒプロメロース、カルボマー 934P、タルトラジン アルミニウム レーキ、メントール、オクタデカン酸マグネシウム、ポビドン K 30) にアレルギーのある方
2. 妊娠中または授乳中の女性
3. 口腔乾燥症や糖尿病性口内乾燥症の患者など、唾液分泌異常のある参加者
4. -スクリーニング前7日以内に唾液腺分泌に影響を与える可能性のある経口刺激剤、唾液腺刺激剤、その他の治療または唾液代用治療の使用
5. 静脈穿刺に耐えられない方、出血や針失神などの既往歴のある方
6. 特別な食事をしている方、研究センターの標準的な食事を守れない方、嚥下困難な方、乳糖不耐症の方、ガラクトース血症、ブドウ糖・ガラクトース吸収障害のある方
7. 臨床研究医の判断により、臨床検査、身体検査、バイタルサイン又は心電図検査のスクリーニングにおいて、臨床的意義のある異常を指摘された者。
8. 被験者は、他の理由、または研究者が適切な参加者ではないと判断したために、プロトコルに従って研究を完了することができない場合があります。