Explorative Studie zur Arzneimittelkonzentration im Speichel von Cetylpyridiniumchlorid-Bukkaltabletten

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die das Ziel, den Charakter, die Methoden und die möglichen Nebenwirkungen der Studie vollständig verstanden haben, nehmen freiwillig an der Studie teil und unterschreiben die Einwilligungserklärung, bevor sie sich für die Studie anmelden.
2. Gesunde Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren (beide einschließlich) mit einem angemessenen Verhältnis von Männern zu Frauen.
3. Probanden, die von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis einen Monat nach Abschluss der Studie keinen Elternschaftsplan hatten und sich bereit erklärten, während dieses Zeitraums freiwillig wirksame und angemessene Verhütungsmaßnahmen für sich und ihre Partner zu ergreifen.
4. Probanden diejenigen, die in der Lage sind, gut mit Ermittlern zu kommunizieren und die Anforderungen dieser Studie zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Allergisch gegen Inhaltsstoffe dieses Produkts oder Hilfsstoffe (Saccharose, Hypromellose, Carbomer 934P, Tartrazin-Aluminiumlack, Menthol, Magnesiumoctadecanoat, Povidon K 30)
2. Schwangere oder stillende Frauen
3. Teilnehmer mit abnormaler Speichelsekretion, wie z. B. Patienten mit Xerostomie und diabetischer Mundtrockenheit
4. Verwendung von oralen Stimulanzien, Speicheldrüsenstimulanzien, anderen Behandlungen oder Speichelersatzbehandlungen, die die Speicheldrüsensekretion innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening beeinflussen können
5. Diejenigen, die eine Venenpunktion nicht vertragen oder eine Vorgeschichte von Blutungen oder Nadel-Ohnmacht haben
6. Diejenigen, die eine spezielle Diät einhalten müssen, die die Standarddiät des Studienzentrums nicht einhalten können, die Schluckbeschwerden haben, die Lactose-Intoleranz haben oder die an Galaktosämie oder Glukose-/Galactose-Resorptionsstörungen leiden
7. Diejenigen, die bei der Screening-Laboruntersuchung, der körperlichen Untersuchung, den Vitalzeichen oder der Elektrokardiogramm-Untersuchung als abnormal mit klinischer Bedeutung angezeigt wurden, basierend auf der Beurteilung des Arztes für die klinische Studie.
8. Die Probanden sind möglicherweise aus anderen Gründen nicht in der Lage, die Studie gemäß dem Protokoll abzuschließen, oder die Ermittler sind der Ansicht, dass sie keine geeigneten Teilnehmer sind.