Estudio exploratorio de concentración de fármacos en saliva de comprimidos bucales de cloruro de cetilpiridinio

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que comprendan completamente el objetivo, el carácter, los métodos y las posibles reacciones adversas del ensayo, participen voluntariamente en el estudio y firmen el formulario de consentimiento informado antes de inscribirse en el estudio.
2. Sujetos sanos de 18 a 45 años (ambos inclusive) con una proporción adecuada de hombres y mujeres.
3. Sujetos que no tenían plan de paternidad desde la firma del consentimiento informado hasta un mes después de finalizar el estudio, y aceptaron tomar medidas anticonceptivas efectivas y adecuadas de manera voluntaria por sí mismos y sus parejas durante este período.
4. Sujetos aquellos que puedan comunicarse bien con los investigadores y puedan comprender y cumplir con los requisitos de este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Alérgico a cualquiera de los ingredientes de este producto o excipientes (sacarosa, hipromelosa, carbómero 934P, laca de aluminio de tartrazina, mentol, octadecanoato de magnesio, povidona K 30)
2. Mujeres embarazadas o lactantes
3. Participantes con secreción salival anormal, como pacientes con xerostomía y boca seca diabética
4. Uso de estimulantes orales, estimulantes de las glándulas salivales, otros tratamientos o tratamientos sustitutos de la saliva que puedan afectar la secreción de las glándulas salivales dentro de los 7 días previos a la selección
5. Aquellos que no pueden tolerar la venopunción o tienen antecedentes de hemorragia o desmayo por aguja.
6. Quienes tengan dieta especial, que no puedan cumplir con la dieta estándar del centro de estudio, que tengan dificultad para tragar, que sean intolerantes a la lactosa, que tengan galactosemia o trastornos de absorción de glucosa/galactosa
7. Aquellos que indicaron como anormales con significado clínico en el examen de laboratorio de detección, examen físico, signos vitales o inspección de electrocardiograma con base en el juicio del médico del estudio clínico.
8. Es posible que los sujetos no puedan completar el estudio siguiendo el protocolo debido a otras razones o los investigadores juzguen que no son participantes adecuados.