Studio esplorativo sulla concentrazione salivare del farmaco sulle compresse buccali di cloruro di cetilpiridinio

Criterio di inclusione:

1. I soggetti che hanno compreso appieno l'obiettivo, il carattere, i metodi e le potenziali reazioni avverse dello studio, partecipano volontariamente allo studio e firmano il modulo di consenso informato prima dell'arruolamento nello studio.
2. Soggetti sani di età compresa tra 18 e 45 anni (entrambi inclusi) con un rapporto appropriato tra maschi e femmine.
3. Soggetti che non avevano un piano genitoriale dalla firma del modulo di consenso informato fino a un mese dopo aver completato lo studio e hanno accettato di adottare volontariamente misure contraccettive efficaci e appropriate da soli e dai loro partner durante questo periodo.
4. Soggetti coloro che sono in grado di comunicare bene con i ricercatori ed essere in grado di comprendere e rispettare i requisiti di questo studio.

Criteri di esclusione:

1. Allergia a qualsiasi ingrediente di questo prodotto o eccipienti (saccarosio, ipromellosa, carbomer 934P, lago di alluminio tartrazina, mentolo, ottadecanoato di magnesio, povidone K 30)
2. Donne incinte o che allattano
3. Partecipanti con secrezione salivare anormale, come pazienti con xerostomia e secchezza delle fauci diabetica
4. Uso di stimolanti orali, stimolanti delle ghiandole salivari, altri trattamenti o trattamenti sostitutivi della saliva che possono influenzare la secrezione delle ghiandole salivari entro 7 giorni prima dello screening
5. Coloro che non possono tollerare la venipuntura o hanno una storia di emorragia o svenimento dell'ago
6. Coloro che seguono una dieta speciale, che non possono rispettare la dieta standard del centro studi, che hanno difficoltà a deglutire, che sono intolleranti al lattosio o che hanno galattosemia o disturbi dell'assorbimento di glucosio/galattosio
7. Coloro che sono stati indicati come anormali con significato clinico nello screening dell'esame di laboratorio, dell'esame fisico, dei segni vitali o dell'elettrocardiogramma in base al giudizio del medico dello studio clinico.
8. I soggetti potrebbero non essere in grado di completare lo studio seguendo il protocollo a causa di altri motivi o gli investigatori ritengono che non siano partecipanti idonei.