Исследовательское исследование концентрации лекарственного средства в слюне цетилпиридиния хлорида в буккальных таблетках

Критерии включения:

1. Субъекты, которые полностью понимают цель, характер, методы и возможные побочные реакции исследования, добровольно участвуют в исследовании и подписывают форму информированного согласия до включения в исследование.
2. Здоровые субъекты в возрасте от 18 до 45 лет (оба включительно) с соответствующим соотношением мужчин и женщин.
3. Субъекты, у которых не было плана отцовства с момента подписания формы информированного согласия до одного месяца после завершения исследования, и которые согласились добровольно принимать эффективные и соответствующие меры контрацепции сами и их партнеры в течение этого периода.
4. Субъекты, которые могут хорошо общаться с исследователями, а также понимать и соблюдать требования этого исследования.

Критерий исключения:

1. Аллергия на какие-либо ингредиенты этого продукта или вспомогательные вещества (сахароза, гипромеллоза, карбомер 934P, тартразин алюминиевый лак, ментол, октадеканоат магния, повидон К 30)
2. Беременные или кормящие женщины
3. Участники с аномальной секрецией слюны, такие как пациенты с ксеростомией и диабетической сухостью во рту
4. Использование пероральных стимуляторов, стимуляторов слюнных желез, других видов лечения или лечения заменителями слюны, которые могут повлиять на секрецию слюнных желез, в течение 7 дней до скрининга.
5. Те, кто не переносит венепункции или имеет историю кровотечения или обморока от иглы
6. Те, кто на специальной диете, кто не может соблюдать стандартную диету учебного центра, у кого есть трудности с глотанием, у кого непереносимость лактозы, у кого есть галактоземия или нарушения всасывания глюкозы / галактозы
7. Те, кто указал на отклонения с клиническим значением при скрининговом лабораторном исследовании, физическом осмотре, жизненно важных показателях или проверке электрокардиограммы на основании заключения врача, проводящего клиническое исследование.
8. Субъекты могут быть не в состоянии завершить исследование в соответствии с протоколом по другим причинам, или исследователи считают, что они не подходят для участия.