Speeksel Drug Concentratie verkennend onderzoek van cetylpyridiniumchloride buccale tabletten

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die het doel, de aard, de methoden en de mogelijke bijwerkingen van het onderzoek volledig begrijpen, nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek.
2. Gezonde proefpersonen van 18-45 jaar (beide inclusief) met een geschikte verhouding tussen mannen en vrouwen.
3. Proefpersonen die geen ouderschapsplan hadden vanaf de ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming tot een maand na afronding van de studie, en ermee instemden om gedurende deze periode vrijwillig effectieve en passende anticonceptiemaatregelen te nemen door henzelf en hun partners.
4. Proefpersonen die goed kunnen communiceren met onderzoekers, en in staat zijn om de vereisten van dit onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch voor alle ingrediënten van dit product of hulpstoffen (sucrose, Hypromellose, Carbomer 934P, Tartrazine-aluminiumlak, menthol, Magnesiumoctadecanoaat, Povidon K 30)
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
3. Deelnemers met abnormale speekselafscheiding, zoals patiënten met xerostomie en diabetische droge mond
4. Gebruik van orale stimulerende middelen, speekselklierstimulerende middelen, andere behandelingen of speekselvervangende behandelingen die de speekselkliersecretie kunnen beïnvloeden binnen 7 dagen vóór de screening
5. Degenen die geen venapunctie kunnen verdragen of een voorgeschiedenis hebben van bloedingen of flauwvallen door naalden
6. Degenen die een speciaal dieet volgen, die niet kunnen voldoen aan het standaarddieet van het studiecentrum, die moeite hebben met slikken, die lactose-intolerant zijn, of die galactosemie of glucose-/galactose-absorptiestoornissen hebben
7. Degenen die als abnormaal met klinische significantie hebben aangegeven bij het screenen van laboratoriumonderzoek, lichamelijk onderzoek, vitale functies of elektrocardiograminspectie op basis van het oordeel van de klinische onderzoeksarts.
8. Het is mogelijk dat de proefpersonen om andere redenen niet in staat zijn het onderzoek volgens het protocol af te ronden of dat de onderzoekers van oordeel zijn dat zij geen geschikte deelnemers zijn.