Étude exploratoire sur la concentration de médicament dans la salive des comprimés buccaux de chlorure de cétylpyridinium

Critère d'intégration:

1. Les sujets qui ont pleinement compris l'objectif, le caractère, les méthodes et les effets indésirables potentiels de l'essai, participent volontairement à l'étude et signent le formulaire de consentement éclairé avant de s'inscrire à l'étude.
2. Sujets en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (inclus) avec un ratio hommes/femmes approprié.
3. Sujets qui n'avaient pas de projet de parentalité depuis la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à un mois après la fin de l'étude, et qui ont accepté de prendre volontairement des mesures contraceptives efficaces et appropriées par eux-mêmes et leurs partenaires pendant cette période.
4. Sujets ceux qui sont capables de bien communiquer avec les enquêteurs et de comprendre et de se conformer aux exigences de cette étude.

Critère d'exclusion:

1. Allergique à l'un des ingrédients de ce produit ou à ses excipients (saccharose, hypromellose, carbomère 934P, laque aluminique de tartrazine, menthol, octadécanoate de magnésium, povidone K 30)
2. Femmes enceintes ou allaitantes
3. Participants présentant une sécrétion salivaire anormale, tels que les patients atteints de xérostomie et de bouche sèche diabétique
4. Utilisation de stimulants oraux, de stimulants des glandes salivaires, d'autres traitements ou d'un traitement de substitution de la salive pouvant affecter la sécrétion des glandes salivaires dans les 7 jours précédant le dépistage
5. Ceux qui ne tolèrent pas la ponction veineuse ou qui ont des antécédents d'hémorragie ou d'évanouissement à l'aiguille
6. Ceux qui suivent un régime spécial, qui ne peuvent pas se conformer au régime standard du centre d'étude, qui ont des difficultés à avaler, qui sont intolérants au lactose, ou qui ont une galactosémie ou des troubles de l'absorption du glucose/galactose
7. Ceux qui ont indiqué comme anormaux avec une signification clinique lors de l'examen de dépistage en laboratoire, de l'examen physique, des signes vitaux ou de l'électrocardiogramme sur la base du jugement du médecin de l'étude clinique.
8. Les sujets peuvent ne pas être en mesure de terminer l'étude suivant le protocole pour d'autres raisons ou les enquêteurs jugent qu'ils ne sont pas des participants appropriés.