Eksploracyjne badanie stężenia leku w ślinie tabletek podpoliczkowych chlorku cetylopirydyniowego

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby, które w pełni zrozumiały cel, charakter, metody i potencjalne działania niepożądane badania, dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisują formularz świadomej zgody przed włączeniem do badania.
2. Osoby zdrowe w wieku 18-45 lat (włącznie) z odpowiednim stosunkiem liczby mężczyzn do kobiet.
3. Osoby, które nie miały planu rodzicielskiego od podpisania formularza świadomej zgody do jednego miesiąca po ukończeniu badania i zgodziły się dobrowolnie podjąć skuteczne i odpowiednie środki antykoncepcyjne przez siebie i swoich partnerów w tym okresie.
4. Badani ci, którzy potrafią dobrze komunikować się z badaczami oraz są w stanie zrozumieć i zastosować się do wymagań tego badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczulenie na którykolwiek składnik tego produktu lub substancje pomocnicze (sacharoza, hypromeloza, karbomer 934P, lak aluminiowy tartrazyny, mentol, oktadekanian magnezu, powidon K 30)
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
3. Uczestnicy z nieprawidłowym wydzielaniem śliny, na przykład pacjenci z kserostomią i cukrzycową suchością w jamie ustnej
4. Stosowanie stymulantów doustnych, stymulantów gruczołów ślinowych, innych metod leczenia lub leków zastępujących ślinę, które mogą wpływać na wydzielanie ślinianek w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym
5. Ci, którzy nie tolerują wkłucia dożylnego lub mają historię krwotoków lub omdleń igłowych
6. Ci, którzy są na specjalnej diecie, którzy nie mogą przestrzegać standardowej diety ośrodka badawczego, którzy mają trudności z połykaniem, którzy nie tolerują laktozy lub którzy mają galaktozemię lub zaburzenia wchłaniania glukozy/galaktozy
7. Osoby, które wskazały jako nieprawidłowe o znaczeniu klinicznym w przesiewowym badaniu laboratoryjnym, badaniu fizykalnym, ocenie parametrów życiowych lub elektrokardiogramie na podstawie oceny lekarza prowadzącego badanie kliniczne.
8. Pacjenci mogą nie być w stanie ukończyć badania zgodnie z protokołem z innych powodów lub badacze uznają, że nie są odpowiednimi uczestnikami.