Estudo Exploratório da Concentração Salivar de Drogas de Cloreto de Cetilpiridínio Comprimidos Bucais

Critério de inclusão:

1. Indivíduos que entenderam completamente o objetivo, caráter, métodos e possíveis reações adversas do estudo, participam voluntariamente do estudo e assinam o formulário de consentimento informado antes de serem incluídos no estudo.
2. Indivíduos saudáveis ​​com idade entre 18 e 45 anos (ambos inclusive) com uma proporção apropriada de homens para mulheres.
3. Sujeitos que não tiveram nenhum plano de paternidade desde a assinatura do termo de consentimento informado até um mês após a conclusão do estudo e concordaram em tomar medidas contraceptivas eficazes e apropriadas voluntariamente por si e seus parceiros durante esse período.
4. Indivíduos que sejam capazes de se comunicar bem com os investigadores e sejam capazes de entender e cumprir os requisitos deste estudo.

Critério de exclusão:

1. Alérgico a qualquer ingrediente deste produto ou excipientes (sacarose, Hipromelose, Carbomer 934P, Tartrazina laca de alumínio, mentol, Octadecanoato de magnésio, Povidona K 30)
2. Mulheres grávidas ou amamentando
3. Participantes com secreção salivar anormal, como pacientes com xerostomia e boca seca diabética
4. Uso de estimulantes orais, estimulantes das glândulas salivares, outros tratamentos ou tratamentos substitutos da saliva que possam afetar a secreção das glândulas salivares dentro de 7 dias antes da triagem
5. Aqueles que não toleram punção venosa ou têm histórico de hemorragia ou desmaio por agulha
6. Aqueles que seguem uma dieta especial, que não podem seguir a dieta padrão do centro de estudo, que têm dificuldade para engolir, que são intolerantes à lactose ou que têm galactosemia ou distúrbios de absorção de glicose/galactose
7. Aqueles que indicaram como anormais com significado clínico no exame laboratorial de triagem, exame físico, sinais vitais ou inspeção de eletrocardiograma com base no julgamento do médico do estudo clínico.
8. Os sujeitos podem não ser capazes de concluir o estudo seguindo o protocolo devido a outros motivos ou os investigadores julgam que eles não são participantes adequados.