COVID-19 팬데믹 동안 탄력성 구축: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이론적 프레임워크: 세계는 코로나 바이러스 질병-2019(COVID-19)의 발생과 관련된 진화하는 상황을 경험하고 있으며 스트레스 관리 및 자가 관리에 대한 필요성이 그 어느 때보다 높습니다. 여러 연구에서 COVID-19 대유행은 많은 경우 임상적 타당성에 대한 임계값을 충족하는 매우 심각한 수준의 심리적 고통과 관련이 있다고 지적했습니다. 정신적 회복력은 이 전례 없는 시대에 적응하는 것뿐만 아니라 번영하는 데에도 중요합니다. 스트레스 역경이나 트라우마가 닥쳤을 때 회복력이 있는 사람들은 여전히 분노, 슬픔, 고통을 경험하지만 육체적으로나 심리적으로 계속 기능할 수 있습니다. 탄력성은 역동적인 과정이며 잠재적으로 훈련될 수 있습니다.
목표: 뇌 구조, 기능 및 대사물 수준과 관련하여 탄력성(RASMUS) 및 활성 제어 조건(PMR)을 증가시키는 것을 목표로 하는 포괄적인 훈련 프로그램의 효능을 테스트합니다.
방법: COVID-19 대유행과 관련하여 심리적 고통을 겪고 있는 오스트리아의 일반 인구 중 192명을 RASMUS 또는 PMR의 두 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정합니다. 결과 측정은 중재 시작 후(단기적 효과), 6개월 후속 조치(장기적 효과)가 끝날 때 수행됩니다. 연구 평가는 전화 및/또는 화상 회의 플랫폼 및 온라인 설문지를 통해 수행됩니다. RASMUS 및 PMR은 화상 회의 플랫폼을 통해 (그룹) 온라인 과정으로 제공됩니다. 또한 뇌 영상 하위 연구(25/성/조건)에 100명의 연구 참가자를 모집하고 기능적 MRI 동안 뇌 에너지 대사, 기능적 연결성 및 뇌 반응을 조사하기 위해 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다. MRI는 기준선, 개입 후(단기 효과) 및 6개월 추적 종료(장기 효과)에서 수행됩니다.
혁신: 주요 연구가 정신 건강을 개선하는 데 잠재적으로 도움이 되는 두 가지 개입의 효능을 조사하는 동안, 현재 하위 연구는 이러한 개입이 뇌 용적 및 피질 두께, 스트레스 관련 뇌 영역의 대사물 수준, 뇌에 미치는 잠재적 영향을 조사합니다. 반응뿐만 아니라 기능적 뇌 연결 및 의사 소통.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alex Hofer, Dr.
- 전화번호: +4351250423669
- 이메일: a.hofer@i-med.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Nataliia Maronchuk, MSc.
- 전화번호: +4351250482544
- 이메일: nataliia.maronchuk@i-med.ac.at
연구 장소
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medical University Innsbruck
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연락하다:
- Alex Hofer, MD
- 전화번호: +4351250423669
- 이메일: a.hofer@i-med.ac.at
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연락하다:
- Nataliia Maronchuk, MSc
- 전화번호: +4351250482544
- 이메일: nataliia.maronchuk@i-med.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GSI-T 점수(Mini-SCL) ≥63,
- BRS 점수 <3,
- 유창한 독일어 구사자,
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)(Mini International Neuropsychiatric Interview [M.I.N.I.] 7.0.2에 의해 검증됨)에 따른 모든 정신 장애, 니코틴 또는 카페인 의존 병력은 허용됩니다.
- 현재 심리학자 및/또는 정신과 의사가 제공하는 모든 형태의 정기적인 심리 치료에 참여하고 있습니다.
- 현재 다른 분야(사회 사업, 교육학, 코칭, 대체 요법 등)의 모든 형태의 (그룹) 개입에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RASMUS 탄력성 교육
RASMUS는 다음과 같은 방법을 사용하는 체계적이고 행동 지향적인 그룹 교육입니다: 마음챙김 연습, 자기 연민/안내 명상 연습, 강의/강의를 통한 지식 전달, 개인 및 소그룹 주제 해결 작업, 그룹 연습, 그룹 토론 및 교환, 대처 전략 훈련: 신체적, 인지적, 정서적 수준, 학습한 내용에 대한 독립적인 반성, 숙제, 주간 프로토콜, 일상 생활로의 전환, 탄력성 요인에 대한 설문지, 마음챙김, 자기 코스 주제를 서로 연결하는 자기 통제에 대한 연민.
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RASMUS는 "Resilience through mindfulness, self-compassion and self-care"를 의미하며 독일어로 된 10주 그룹 회복탄력성 프로그램으로 주당 1개의 훈련 단위가 있습니다. RASMUS의 주요 내용은 마음 챙김, 자기 연민 및 자기 관리 측면을 포함하여 수용, 낙관주의, 책임 수용, 솔루션 지향, 미래 지향, 역할 명확성 및 네트워크 지향의 7가지 탄력성 요소를 기반으로 합니다. RASMUS는 독일 예방 표준에 따라 테스트 및 인증되었습니다. 중앙예방시험센터는 운동, 영양, 스트레스 관리/이완, 중독성 물질 소비 분야에 대한 인증마크를 수여했습니다. 이에 따라 이 교육 프로그램은 독일 법정 건강 보험 회사에서 인정하는 예방 과정으로 인증되었습니다. 또한 RASMUS는 이미 (그룹) 온라인 코스로 제공되고 있습니다. |
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활성 비교기: 점진적 근육 이완
점진적 근육이완은 과학적으로 효과가 입증된 이완법으로 특정 근육군의 의식적이고 자발적인 긴장과 이완을 목표로 하여 신체를 깊은 이완 상태로 만들 수 있습니다.
이 응용 프로그램은 다양한 질병을 가진 환자뿐만 아니라 건강한 사람에게도 효과적입니다.
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점진적 근육이완법은 다양한 질환에서 사용되는 대표적인 이완기법이다. 1920년대 후반 미국 의사 E.Jacobson이 개발한 이 방법은 불안 상태에는 일반적으로 근육 긴장이 증가하는 반면 휴식 상태에서는 근육이 이완된다는 발견에 기반합니다. 이 기술을 적용함으로써 개인은 신체의 여러 근육 그룹을 이완하는 방법을 배웁니다. 현재 프로젝트의 맥락에서 PMR은 (그룹) 온라인 과정으로 제공될 수 있고 RASMUS의 특정 콘텐츠를 포함하지 않는 광범위하게 허용되고 구현하기 쉬운 이완 운동이기 때문에 활성 제어 조건으로 선택됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 완료자 중 성인을 위한 회복력 척도(RSA)의 총 변화 점수
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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RSA는 높은 회복탄력성에 기여하는 주요 요인, 즉 가족 지원 및 응집력, 외부 지원 시스템, 성향적 태도 및 행동을 측정하는 다단계 회복탄력성 설문지입니다.
다음 영역을 조사합니다: 자아 인식, 계획된 미래, 사회적 능력, 구조적 스타일, 가족 응집력 및 사회적 자원.
7점 응답 척도로 답해야 하는 33문항으로 구성되어 있습니다.
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL BREF)에 대한 총 변화 점수
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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WHOQOL BREF(약식)는 주관적인 삶의 질을 평가하는 도구입니다.
국제 임상에서 널리 사용되는 24개 항목의 자가 평가 도구로 신체적, 심리적, 사회적, 환경의 4개 영역으로 구성됩니다.
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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감성 스타일 설문지(ASQ)의 총 변화 점수
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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ASQ는 (1) = "전혀 사실이 아니다"에서 (5) = "매우 사실임 나".
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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자기 연민 척도(SCS-D)의 총 변화 점수
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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SCS-D 약식은 자기-친절, 자기 판단, 보편적인 인간애, 고립, 마음 챙김, 과잉 동일시 등 6개의 하위 척도가 있는 12개 항목으로 구성된 자기 연민 평가를 위한 설문지입니다.
질문은 1 = "매우 드물게"에서 5 = "매우 자주"까지 5점 리커트 척도로 답해야 합니다.
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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MAAS(Mindful Attention and Awareness Scale)의 총 변화 점수
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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MAAS는 (1) 의도적, (2) 현재 순간과 관련됨, (3) 판단하지 않음의 세 가지 특성에서 자기 평가 성향 마음챙김을 기록하는 데 사용됩니다.
설문지는 (1) = "거의 항상"에서 (6) = "거의 전혀" 범위의 6점 리커트 척도에서 응답해야 하는 15개의 자기 관련 진술을 포함합니다.
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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지각된 스트레스 척도의 총 변화 점수(PSS-10)
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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PSS-10 척도를 사용하여 응답자는 지난 한 달 동안 자신의 삶에서 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하가 걸린 정도를 (0) = "전혀 그렇지 않음"에서 (4) = "매우 그렇다"까지의 5점 리커트 척도로 보고합니다. 자주".
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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간략한 COPE 목록(COPE)의 총 변경 점수
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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간략한 COPE 인벤토리는 적응 및 부적응 대처 전략을 사용하기 위한 피험자 성향을 평가하기 위해 적용됩니다.
부적응 대처 전략에는 부인, 물질 사용, 행동 이탈, 자기 주의 산만, 자기 비난이 포함됩니다.
적응적 대처 전략은 능동적 대처, 정서적 지원, 감정 표현, 도구적 지원, 긍정적인 재해석, 계획, 유머 및 수용입니다.
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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불면증 심각도 지수(ISI)의 총 변화 점수
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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ISI는 불면증에 대한 피험자의 인식을 측정하는 간단한 자가 보고 도구입니다.
ISI는 수면 시작 및 수면 유지 장애의 심각도, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 손상의 인지 가능성, 수면 문제로 인한 괴로움 또는 우려의 정도를 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0~4점으로 평가되며 총점 범위는 0~28입니다.
점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다.
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST)의 총 변화 점수
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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ASSIST는 흡연, 알코올 및 약물 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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간략한 증상 체크리스트(BSCL)의 총 변화 점수
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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BSCL은 Mini-SCL의 확장 버전으로 53가지 신체적, 심리적 증상을 통해 주관적으로 인지된 개인의 손상을 기록합니다.
반복 측정이 가능한 다차원 평가를 제공합니다.
심리적 스트레스는 공격성/적대감, 불안, 우울증, 편집증적 사고, 공포증 공포, 정신병, 신체화, 사회적 접촉의 불안정, 강박 등 9가지 척도와 글로벌 심각도 지수(GSI), 긍정적 증상 고통 지수(PSI)를 사용하여 측정됩니다. ) 및 양성 증상 합계(PST)
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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피로 평가 척도(FAS)의 총 변화 점수
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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일반 피로도 설문지는 정신적 피로와 육체적 피로를 반영한 5개 항목으로 총 10문항으로 구성되어 있다.
≥22점은 관련 피로의 존재를 결정하기 위한 임계값으로 사용됩니다.
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 총 변화 점수
기간: 기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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HADS는 4점 리커트 척도에서 우울증(7개 항목)과 불안(7개 항목)의 증상을 측정하는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선(T1), 10주(치료 후)(T2) 및 6개월 추적(T3)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 국제 신경정신과 인터뷰(M.I.N.I.)
기간: 스크리닝(T1)
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모든 DSM-5 정신 장애는 M.I.N.I로 선별됩니다. 7.0.2 모집 단계에서.
M.I.N.I. 정신 장애 진단 및 통계 편람의 증상과 유사한 질문으로 구성된 진단 신뢰성이 높은 검증되고 구조화된 진단 인터뷰 도구입니다.
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스크리닝(T1)
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간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 스크리닝(T1)
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BRS는 스트레스로부터 회복하는 능력을 측정하며 역경에도 불구하고 정신 건강에 도움이 될 수 있는 요소를 단순히 평가하는 것이 아닌 유일한 척도입니다.
대부분의 탄력성 평가는 탄력성을 개발하는 요인을 조사하지만 BRS는 "스트레스에서 회복"하는 개인의 능력을 측정하기 위한 자가 평가 설문지입니다.
이 도구는 역경에서 회복하는 개인의 능력과 관련하여 세 가지 긍정적으로 표현된 항목과 세 가지 부정적으로 표현된 항목으로 구성됩니다.
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스크리닝(T1)
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미니 증상 체크리스트(Mini-SCL)
기간: 스크리닝(T1)
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Mini-SCL은 주로 민감한 선별 도구 및 결과 측정을 위해 개발되었습니다.
SCL-90®-S의 6개 항목(우울증, 불안, 신체화)과 지난 7일 동안의 심리적 스트레스를 기록하기 위한 글로벌 지수(GSI)로 구성된 3개의 척도로 구성됩니다.
63의 T-점수는 심각한 고통을 나타내기 위한 컷오프 점수로 제안됩니다.
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스크리닝(T1)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alex Hofer, Dr., Medical University Innsbruck
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