- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05803460
노인의 가상 현실 자연 환경의 효과 탐색
2025년 12월 12일 업데이트: National Yang Ming Chiao Tung University
가상현실 기반 자연환경 중재 프로그램이 경도인지장애 노인의 주의력, 정서 및 인지기능 향상에 미치는 효과 개발 및 탐색
본 연구의 목적은 가상현실 기반의 자연환경 개입 프로그램이 노인의 주의력, 정서 및 인지기능 향상에 미치는 효과를 개발하고 탐색하는 것이다.
연구에는 세 단계가 있습니다.
첫 번째 단계는 가상 자연환경이 제도적 노인의 주의력 회복과 정서적 회복에 미치는 영향을 개발하고 검증하는 것이다.
두 번째 단계는 제도적 노인에 대한 다양한 유형의 가상 자연 환경의 주의 회복 및 정서적 영향을 평가하는 것입니다.
세 번째 단계는 가상자연환경 개입 프로그램이 제도화된 노인을 대상으로 통제집단에 비해 주의력, 인지기능, 불안, 우울 개선 효과를 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 번째 단계 프로젝트입니다.
첫 번째 단계는 노인의 주의력과 정서 향상에 대한 실제 및 가상 현실 자연 환경 경험의 차이를 탐색하는 것입니다.
120명의 참가자는 무작위로 실험군(자연의 실제 경험을 가진 그룹 또는 자연의 가상 현실 경험을 가진 B 그룹)과 통제 그룹(도시의 실제 경험)에 배정됩니다.
결과 측정에는 주의 회복, 감정, 생리적 측정 및 가상 현실 경험이 포함됩니다.
두 번째 단계는 노년층의 주의력과 정서 향상에 있어 나무 요소 가상 자연 환경과 나무 및 물 요소 가상 자연 환경 경험의 차이점을 탐색하는 것입니다.
참가자는 실험 그룹(나무 요소 그룹 또는 나무와 물 요소 그룹)과 통제 그룹(개입 없음)에 무작위로 배정됩니다.
결과 측정에는 주의 회복, 감정, 생리적 측정 및 가상 현실 경험이 포함됩니다.
세 번째 단계는 가상현실 자연환경 개입 프로그램이 제도적 노인의 주의력, 인지기능, 불안 및 우울 개선에 미치는 효과를 검증하는 것이다.
80명의 참가자가 실험군과 대조군에 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹은 8주 동안 지속됩니다.
결과 측정에는 주의력, 인지 기능, 불안 및 우울증, 생리학적 측정, 가상 현실 e 경험, 수면의 질 및 일상 생활 활동이 포함됩니다.
기고: 본 연구는 가상자연환경 개입이 노인의 심리적 증상과 인지기능에 미치는 영향을 이해하는데 목적이 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, Taiwan, 대만
- National Yang Ming Chiao Tung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
스테이지 1
포함 기준:
- 타이베이시 만 65세 이상
- 인지 기능이 정상입니다(SPMSQ >8).
- 과목은 중국어 또는 대만어로 의사 소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신 질환과 같이 연구 결과에 영향을 미치는 질병
- 시력 또는 청각 문제
- 눈이나 피부로 전염되는 질병
- 걷기에 어려움이 있는 사람. (피험자의 인지 기능을 선별하기 위해 개입 전에 SPMSQ 테스트를 수행했습니다.)
2단계와 3단계
포함 기준:
- 65세 이상
- 기관에서 6개월 이상 거주
- 과목은 중국어 또는 대만어로 의사 소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신 질환과 같이 연구 결과에 영향을 미치는 질병
- 시력 또는 청각 문제
- 눈이나 피부로 전염되는 질병
- 치매진단 또는 선별검사 SPMSQ < 6인 자(피험자의 인지기능을 선별하기 위해 개입 전에 SPMSQ 검사를 시행함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 자연 환경 그룹: 실제 자연 환경 경험
실제 자연 환경; 이 그룹의 참가자들은 자연 공원에서 20분 동안 앉아서 명상을 합니다.
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참가자들은 공원에 가서 20분 동안 가만히 앉아 있을 것입니다. 자연 환경 현장은 가상 자연 환경 중재에 사용된 비디오 장면과 동일하며, 타이베이시의 자연 공원에 위치해 있습니다.
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실험적: 가상 자연 그룹: 자연 환경의 가상 현실 경험
가상 현실 자연 환경 체험; 참가자들은 연구진이 촬영한 가상 자연 환경의 20분짜리 영상을 시청했습니다.
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참가자는 연구원이 제공하는 가상현실 자연 환경을 20분간 경험할 것입니다. 360도 파노라마 자연 환경 장면은 타이베이 시의 자연 공원에서 촬영되었습니다. 노인 사용자 경험을 고려하여, 본 연구는 독립형 몰입형 가상현실 헤드셋을 활용했습니다.
편안한 자세로 착용한 후, 참가자는 20분간의 가상현실 환경 경험에 참여했습니다.
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활성 비교기: 실제 도시 그룹: 도시의 실제 경험
도시의 실제 경험; 참가자들은 안전한 도시 지역에서 20분간 좌식 명상을 합니다.
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참가자들은 도시 환경에서 20분 동안 가만히 앉아 있을 것입니다.도시 환경은 지역사회의 도시 경관 내에서 선정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 기억력 테스트
기간: Baseline and 20 minutes
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주의력을 측정하기 위해.
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Baseline and 20 minutes
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트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선 및 20분
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주의력을 측정하기 위해.
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기준선 및 20분
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긍정 및 부정 정서 척도
기간: 기준선 및 20분
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감정을 측정하기 위해.
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기준선 및 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압, 심박수 및 심박 변이성
기간: 기준선 및 20분
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참가자의 앉은 자세 혈압, 심박수 및 심박 변이성을 측정합니다.
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기준선 및 20분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 회복감 척도
기간: 기준선 및 20분
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지난 한 달 동안의 수면 상태를 측정하기 위해.
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기준선 및 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .