- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05803460
Udforsk virkningerne af ældre menneskers naturlige miljø i Virtual Reality
12. december 2025 opdateret af: National Yang Ming Chiao Tung University
Udvikle og udforske virkningerne af Virtual Reality-baserede naturlige miljøinterventionsprogrammer på forbedring af opmærksomhed, følelser og kognitiv funktion hos ældre med mild kognitiv svækkelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og udforske virkningerne af virtual reality-baserede naturlige miljøinterventionsprogrammer på at forbedre opmærksomhed, følelser og kognitiv funktion hos ældre mennesker.
Undersøgelsen har tre trin.
Den første fase er at udvikle og verificere virkningerne af virtuelt naturlige miljø på opmærksomhedsgenvinding og følelsesmæssig genopretning af institutionelle ældre.
Den anden fase er at evaluere opmærksomhedsgenvindingen og følelsesmæssige virkninger af forskellige typer virtuelle naturlige miljøer på institutionelle ældre.
Den tredje fase er at teste virkningerne af det virtuelle naturlige miljø-interventionsprogram forbedret opmærksomhed, kognitiv funktion, angst og depression hos de institutionaliserede ældre sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et projekt i tredje fase.
Den første fase er at udforske forskellen mellem ægte og virtuel virkelighed naturlige miljøoplevelser på at forbedre opmærksomhed og følelser hos ældre.
De 120 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen (En gruppe med faktisk oplevelse af naturlig eller B-gruppe med virtual reality-oplevelse af naturlig) og kontrolgruppe (faktisk oplevelse af by).
Resultatmål vil omfatte genoprettelse af opmærksomhed, følelser, fysiologiske mål og virtual reality-oplevelse.
Den anden fase er at udforske forskellen mellem træelementets virtuelle naturlige miljø og træ- og vandelementets virtuelle naturlige miljøoplevelser på at forbedre opmærksomhed og følelser hos ældre mennesker.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til forsøgsgruppen (træelementgruppe eller træ- og vandelementgruppe) og kontrolgruppe (ingen intervention).
Resultatmål vil omfatte genoprettelse af opmærksomhed, følelser, fysiologiske mål og virtual reality-oplevelse.
Den tredje fase er at teste virkningerne af et naturligt miljøinterventionsprogram for virtual reality på forbedring af opmærksomhed, kognitiv funktion, angst og depression hos institutionelle ældre.
Firs deltagere vil blive tilfældigt tildelt forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Interventionsgruppen varer i 8 uger.
Resultatmål vil omfatte opmærksomhed, kognitiv funktion, angst og depression, fysiologiske målinger, virtual reality e-oplevelse, søvnkvalitet og daglige aktiviteter.
Bidrag: Denne undersøgelse har til formål at forstå virkningerne af virtuelle naturlige miljøinterventioner på de psykologiske symptomer og kognitive funktioner hos ældre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Scene 1
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år og ældre i Taipei City
- Kognitiv funktion er normal (SPMSQ >8)
- Fagene kan kommunikere på kinesisk eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- Sygdomme, der påvirker resultaterne af undersøgelsen, såsom psykisk sygdom
- Syns- eller høreproblemer
- Sygdomme, der overføres med øjne eller hud
- Mennesker med gangbesvær. (SPMSQ-testen blev udført før interventionen for at screene forsøgspersonernes kognitive funktion).
Etape 2 og 3
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år og ældre
- bor på institution i 6 måneder eller mere
- Fagene kan kommunikere på kinesisk eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- Sygdomme, der påvirker resultaterne af undersøgelsen, såsom psykisk sygdom
- Syns- eller høreproblemer
- Sygdomme, der overføres med øjne eller hud
- Personer med demensdiagnose eller screening SPMSQ < 6 (SPMSQ-testen blev udført før interventionen for at screene forsøgspersonernes kognitive funktion).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Faktisk naturgruppe: Faktisk oplevelse af naturmiljø
faktisk naturlig omgivelse; deltagerne i denne gruppe deltager i 20 minutters siddende meditation i en naturpark.
|
Deltagerne vil gå til parken og sidde stille i 20 minutter. Det naturlige miljøsted er det samme som de videooptagelser, der bruges i den virtuelle naturmiljø-intervention, beliggende i en naturpark i Taipei City.
|
|
Eksperimentel: Virtuel naturgruppe: virtual reality-oplevelse af naturmiljø
virtual reality-oplevelse af naturmiljø; Deltagerne så en 20-minutters video af et virtuelt naturmiljø filmet af forskerne.
|
Deltagerne vil opleve det virtuelle virkeligheds naturmiljø af forskeren i 20 minutter. De 360-graders panoramiske naturmiljø-scener var fra en naturpark i Taipei City. Med hensyn til ældre brugere oplevelse, brugte denne undersøgelse et selvstændigt immersivt virtuelt virkeligheds headset.
Når man havde brillerne på i en behagelig siddende stilling, deltog deltagerne i en 20-minutters virtuelt virkeligheds miljø oplevelse.
|
|
Aktiv komparator: Faktisk bygruppe: faktisk oplevelse af byen
faktisk oplevelse af byen; deltagerne i gruppen deltager i 20 minutters sidende meditation i et sikkert byområde.
|
Deltagerne vil sidde stille i 20 minutter i et bymiljø. Det urbane miljø er udvalgt inden for samfundets bylandskab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cifre spændvidde test
Tidsramme: Baseline og 20 minutter
|
For at måle opmærksomhed.
|
Baseline og 20 minutter
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Baseline og 20 minutter
|
For at måle opmærksomhed.
|
Baseline og 20 minutter
|
|
Skemaet for Positiv og Negativ Affekt
Tidsramme: Baseline og 20 minutter
|
At måle følelser.
|
Baseline og 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk, hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline og 20 minutter
|
måle deltagerens siddeblodtryk, hjerterytme og hjerterytmevariabilitet.
|
Baseline og 20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for Oplevet Restaurering
Tidsramme: Baseline og 20 minutter
|
For at måle søvnstatus i den seneste måned.
|
Baseline og 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM111067E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe: Faktisk naturgruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
Tarsus UniversityRekruttering