- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05803460
Utforska effekterna av äldre människors naturliga miljö i Virtual Reality
12 december 2025 uppdaterad av: National Yang Ming Chiao Tung University
Utveckla och utforska effekterna av virtuell verklighetsbaserade interventionsprogram för naturlig miljö på att förbättra uppmärksamhet, känslor och kognitiv funktion hos äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Syftet med denna studie är att utveckla och utforska effekterna av virtuella verklighetsbaserade interventionsprogram för naturlig miljö på att förbättra uppmärksamhet, känslor och kognitiv funktion hos äldre människor.
Studien har tre steg.
Det första steget är att utveckla och verifiera effekterna av virtuell naturlig miljö på uppmärksamhetsåterhämtning och känslomässig återhämtning hos institutionella äldre.
Det andra steget är att utvärdera uppmärksamhetsåtervinning och känslomässiga effekter av olika typer av virtuella naturliga miljöer på institutionella äldre.
Det tredje steget är att testa effekterna av interventionsprogrammet för virtuell naturlig miljö förbättrad uppmärksamhet, kognitiv funktion, ångest och depression hos de institutionaliserade äldre jämfört med kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är ett projekt i tredje etappen.
Det första steget är att utforska skillnaden mellan verklig och virtuell verklighet naturliga miljöupplevelser för att förbättra uppmärksamhet och känslor hos äldre.
De etthundratjugo deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen (En grupp med faktisk upplevelse av naturligt eller B-grupp med virtuell verklighetsupplevelse av naturligt) och kontrollgruppen (faktisk upplevelse av staden).
Resultatmått kommer att inkludera uppmärksamhetsåterställning, känslor, fysiologiska åtgärder och virtuell verklighetsupplevelse.
Det andra steget är att utforska skillnaden mellan trädelementets virtuella naturliga miljö och träd- och vattenelementets virtuella naturmiljöupplevelser för att förbättra uppmärksamhet och känslor hos äldre människor.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen (trädelementgrupp eller träd- och vattenelementgrupp) och kontrollgruppen (ingen intervention).
Resultatmått kommer att inkludera uppmärksamhetsåterställning, känslor, fysiologiska åtgärder och virtuell verklighetsupplevelse.
Det tredje steget är att testa effekterna av interventionsprogram för virtuell verklighet i naturen för att förbättra uppmärksamhet, kognitiv funktion, ångest och depression hos äldre på institution.
Åttio deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen och kontrollgruppen.
Interventionsgruppen kommer att pågå i 8 veckor.
Resultatmått kommer att omfatta uppmärksamhet, kognitiv funktion, ångest och depression, fysiologiska mätningar, virtuell verklighet e-upplevelse, sömnkvalitet och dagliga aktiviteter.
Bidrag: Denna studie syftar till att förstå effekterna av ingripande i virtuell naturlig miljö på äldres psykologiska symtom och kognitiva funktioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Steg 1
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år och äldre i Taipei City
- Kognitiv funktion är normal (SPMSQ >8)
- Ämnena kan kommunicera på kinesiska eller taiwanesiska.
Exklusions kriterier:
- Sjukdomar som påverkar studiens resultat, såsom psykisk ohälsa
- Syn- eller hörselproblem
- Sjukdomar som överförs via ögon eller hud
- Människor med svårigheter att gå. (SPMSQ-testet utfördes före interventionen för att screena försökspersonernas kognitiva funktion).
Steg 2 och 3
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år och äldre
- bor på institution i 6 månader eller mer
- Ämnena kan kommunicera på kinesiska eller taiwanesiska.
Exklusions kriterier:
- Sjukdomar som påverkar studiens resultat, såsom psykisk ohälsa
- Syn- eller hörselproblem
- Sjukdomar som överförs via ögon eller hud
- Personer med demensdiagnos eller screening SPMSQ < 6 (SPMSQ-testet utfördes före interventionen för att screena försökspersonernas kognitiva funktion).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Faktisk naturgrupp: Faktisk upplevelse av naturmiljö
faktisk naturlig miljö; deltagarna i denna grupp ägnar sig åt 20 minuters sittande meditation i en naturpark.
|
Deltagarna kommer att gå till parken och sitta stilla i 20 minuter. Den naturliga miljöplatsen är densamma som videoscenerna som används i den virtuella naturmiljöinterventionen, belägen i en naturpark i Taipei City.
|
|
Experimentell: Virtuell naturgrupp: virtuell verklighetsupplevelse av naturmiljö
virtual reality-upplevelse av naturmiljö; Deltagarna såg en 20-minuters video av en virtuell naturmiljö inspelad av forskarna.
|
Deltagarna kommer att uppleva den virtuella verklighetens naturmiljö av forskaren i 20 minuter. De 360-graders panoramiska naturmiljöscenerna kom från en naturpark i Taipei City. Med hänsyn till äldre användares upplevelse använde denna studie en fristående immersiv virtual reality-headset. När de satte på sig glasögonen i en bekväm sittande ställning deltog deltagarna i en 20-minuters virtuell verklighetsmiljöupplevelse.
|
|
Aktiv komparator: Faktisk stadsgrupp: faktisk erfarenhet av stad
verklig upplevelse av staden; deltagarna i gruppen deltar i 20 minuters sittande meditation i ett säkert stadsområde.
|
Deltagarna kommer att sitta stilla i 20 minuter i en stadsmiljö. Den urbana miljön väljs inom samhällets stadslandskap.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sifferföljdstest
Tidsram: Baseline och 20 minuter
|
För att mäta uppmärksamhet.
|
Baseline och 20 minuter
|
|
Spårsökningstest
Tidsram: Baseline och 20 minuter
|
För att mäta uppmärksamhet.
|
Baseline och 20 minuter
|
|
Skalan för Positiv och Negativ Affekt
Tidsram: Baseline och 20 minuter
|
För att mäta känslor.
|
Baseline och 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck, hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Baslinje och 20 minuter
|
mäta deltagarens sittande blodtryck, hjärtslag och hjärtfrekvensvariabilitet.
|
Baslinje och 20 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived Restorativeness Scale
Tidsram: Baseline och 20 minuter
|
För att mäta sömnstatus under den senaste månaden.
|
Baseline och 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Första postat (Faktisk)
7 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM111067E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .