- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05803460
Explorar os efeitos do ambiente natural de realidade virtual de pessoas idosas
12 de dezembro de 2025 atualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University
Desenvolver e explorar os efeitos de programas de intervenção em ambientes naturais baseados em realidade virtual para melhorar a atenção, a emoção e a função cognitiva de idosos com comprometimento cognitivo leve
O objetivo deste estudo é desenvolver e explorar os efeitos de programas de intervenção em ambiente natural baseados em realidade virtual na melhoria da atenção, emoção e função cognitiva de pessoas idosas.
O estudo tem três etapas.
A primeira etapa é desenvolver e verificar os efeitos do ambiente natural virtual na recuperação da atenção e recuperação emocional de idosos institucionalizados.
A segunda etapa é avaliar a recuperação da atenção e os efeitos emocionais de diferentes tipos de ambientes naturais virtuais em idosos institucionais.
A terceira etapa é testar os efeitos do programa de intervenção em ambiente natural virtual para melhorar a atenção, a função cognitiva, a ansiedade e a depressão nos idosos institucionalizados em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto de terceira fase.
A primeira etapa é explorar a diferença entre as experiências de ambiente natural de realidade real e virtual para melhorar a atenção e a emoção dos idosos.
Os cento e vinte participantes serão aleatoriamente designados para o grupo experimental (grupo A com experiência real do natural ou grupo B com experiência de realidade virtual do natural) e grupo controle (experiência real da cidade).
As medidas de resultado incluirão restauração da atenção, emoção, medidas fisiológicas e experiência de realidade virtual.
A segunda etapa é explorar a diferença entre o ambiente natural virtual do elemento árvore e as experiências do ambiente natural virtual do elemento árvore e água para melhorar a atenção e a emoção das pessoas mais velhas.
Os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo experimental (grupo elemento árvore ou grupo elemento árvore e água) e grupo controle (sem intervenção).
As medidas de resultado incluirão restauração da atenção, emoção, medidas fisiológicas e experiência de realidade virtual.
A terceira etapa é testar os efeitos do programa de intervenção em ambiente natural de realidade virtual na melhora da atenção, função cognitiva, ansiedade e depressão em idosos institucionais.
Oitenta participantes serão aleatoriamente designados para o grupo experimental e grupo controle.
O grupo de intervenção terá a duração de 8 semanas.
As medidas de resultado incluirão atenção, função cognitiva, ansiedade e depressão, medidas fisiológicas, realidade virtual e experiência, qualidade do sono e atividades da vida diária.
Contribuição: Este estudo tem como objetivo compreender os efeitos da intervenção em ambiente natural virtual nos sintomas psicológicos e na função cognitiva de idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Estágio 1
Critério de inclusão:
- Idade de 65 anos ou mais na cidade de Taipei
- A função cognitiva é normal (SPMSQ >8)
- Os sujeitos podem se comunicar em chinês ou taiwanês.
Critério de exclusão:
- Doenças que afetam os resultados do estudo, como doenças mentais
- Problemas de visão ou audição
- Doenças transmitidas pelos olhos ou pela pele
- Pessoas com dificuldade de locomoção. (O teste SPMSQ foi realizado antes da intervenção para rastrear a função cognitiva dos sujeitos).
Fase 2 e 3
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- morando na Instituição por 6 meses ou mais
- Os sujeitos podem se comunicar em chinês ou taiwanês.
Critério de exclusão:
- Doenças que afetam os resultados do estudo, como doenças mentais
- Problemas de visão ou audição
- Doenças transmitidas pelos olhos ou pela pele
- Pessoas com diagnóstico de demência ou triagem SPMSQ < 6 (O teste SPMSQ foi realizado antes da intervenção para rastrear a função cognitiva dos sujeitos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de natureza real: Experiência real do ambiente natural
ambiente natural real; os participantes deste grupo realizam 20 minutos de meditação sentada num parque natural.
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Os participantes irão ao parque e ficarão sentados imóveis durante 20 minutos. O local do ambiente natural é o mesmo dos cenários de vídeo utilizados na intervenção do ambiente natural virtual, localizado num parque natural na cidade de Taipei.
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Experimental: Grupo de natureza virtual: experiência de realidade virtual de ambiente natural
experiência de realidade virtual de um ambiente natural; Os participantes assistiram a um vídeo de 20 minutos de um ambiente natural virtual filmado por investigadores.
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Os participantes irão experienciar o ambiente natural de realidade virtual conduzido pelo investigador durante 20 minutos. As cenas panorâmicas de 360 graus do ambiente natural foram captadas num parque natural da cidade de Taipei. Considerando a experiência do utilizador idoso, este estudo utilizou um óculos de realidade virtual imersivo autónomo. Uma vez colocados os óculos numa posição sentada confortável, os participantes participaram numa experiência de ambiente de realidade virtual de 20 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo urbano real: experiência real da cidade
experiência real da cidade; os participantes do grupo envolvem-se em 20 minutos de meditação sentada numa zona urbana segura.
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Os participantes ficarão imóveis durante 20 minutos num ambiente urbano. O ambiente urbano é selecionado dentro da paisagem urbana da comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de amplitude de dígitos
Prazo: Baseline e 20 minutos
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Para medir a atenção.
|
Baseline e 20 minutos
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Teste de Trilhas
Prazo: Linha de base e 20 minutos
|
Para medir a atenção.
|
Linha de base e 20 minutos
|
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A Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Linha de base e 20 minutos
|
Para medir a emoção.
|
Linha de base e 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial, frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e 20 minutos
|
medir a pressão arterial sentada, o batimento cardíaco e a variabilidade da frequência cardíaca do participante.
|
Linha de base e 20 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Restauração Percebida
Prazo: Baseline e 20 minutos
|
Para medir o estado do sono no último mês.
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Baseline e 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM111067E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .