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Esplora gli effetti dell'ambiente naturale della realtà virtuale delle persone anziane

12 dicembre 2025 aggiornato da: National Yang Ming Chiao Tung University

Sviluppare ed esplorare gli effetti dei programmi di intervento sull'ambiente naturale basati sulla realtà virtuale sul miglioramento dell'attenzione, delle emozioni e delle funzioni cognitive degli anziani con lieve deficit cognitivo

Lo scopo di questo studio è sviluppare ed esplorare gli effetti dei programmi di intervento sull'ambiente naturale basati sulla realtà virtuale sul miglioramento dell'attenzione, delle emozioni e della funzione cognitiva delle persone anziane. Lo studio ha tre fasi. La prima fase è sviluppare e verificare gli effetti dell'ambiente naturale virtuale sul recupero dell'attenzione e sul recupero emotivo degli anziani istituzionalizzati. La seconda fase consiste nel valutare il recupero dell'attenzione e gli effetti emotivi di diversi tipi di ambienti naturali virtuali sugli anziani istituzionalizzati. La terza fase consiste nel testare gli effetti del programma di intervento sull'ambiente naturale virtuale per migliorare l'attenzione, la funzione cognitiva, l'ansia e la depressione negli anziani istituzionalizzati rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un progetto di terza fase. La prima fase consiste nell'esplorare la differenza tra le esperienze dell'ambiente naturale della realtà reale e virtuale sul miglioramento dell'attenzione e delle emozioni degli anziani. I centoventi partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (gruppo A con esperienza reale di naturale o gruppo B con esperienza di realtà virtuale naturale) e gruppo di controllo (esperienza reale di città). Le misure di risultato includeranno il ripristino dell'attenzione, l'emozione, le misure fisiologiche e l'esperienza della realtà virtuale. La seconda fase è quella di esplorare la differenza tra l'ambiente naturale virtuale dell'elemento albero e le esperienze dell'ambiente naturale virtuale dell'elemento albero e acqua per migliorare l'attenzione e l'emozione delle persone anziane. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (gruppo di elementi dell'albero o gruppo di elementi dell'albero e dell'acqua) e al gruppo di controllo (nessun intervento). Le misure di risultato includeranno il ripristino dell'attenzione, l'emozione, le misure fisiologiche e l'esperienza della realtà virtuale. La terza fase consiste nel testare gli effetti del programma di intervento sull'ambiente naturale della realtà virtuale sul miglioramento dell'attenzione, della funzione cognitiva, dell'ansia e della depressione negli anziani istituzionalizzati. Ottanta partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento durerà 8 settimane. Le misure di outcome includeranno l'attenzione, la funzione cognitiva, l'ansia e la depressione, le misure fisiologiche, la realtà virtuale e l'esperienza, la qualità del sonno e le attività della vita quotidiana. Contributo: Questo studio mira a comprendere gli effetti dell'intervento dell'ambiente naturale virtuale sui sintomi psicologici e sulla funzione cognitiva degli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Fase 1

Criterio di inclusione:

  1. Età 65 anni e oltre nella città di Taipei
  2. La funzione cognitiva è normale (SPMSQ >8)
  3. I soggetti possono comunicare in cinese o taiwanese.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie che influenzano i risultati dello studio, come la malattia mentale
  2. Problemi di vista o udito
  3. Malattie trasmesse dagli occhi o dalla pelle
  4. Persone con difficoltà a camminare. (Il test SPMSQ è stato eseguito prima dell'intervento per vagliare la funzione cognitiva dei soggetti).

Fase 2 e 3

Criterio di inclusione:

  1. Età 65 anni e oltre
  2. vivere in istituto per 6 mesi o più
  3. I soggetti possono comunicare in cinese o taiwanese.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie che influenzano i risultati dello studio, come la malattia mentale
  2. Problemi di vista o udito
  3. Malattie trasmesse dagli occhi o dalla pelle
  4. Persone con diagnosi di demenza o screening SPMSQ < 6 (Il test SPMSQ è stato eseguito prima dell'intervento per schermare la funzione cognitiva dei soggetti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo natura reale: Esperienza effettiva dell'ambiente naturale
ambiente naturale effettivo; i partecipanti di questo gruppo si impegnano in 20 minuti di meditazione seduta in un parco naturale.
Comportamentale: Gruppo sperimentale: Gruppo con natura effettiva
I partecipanti si recheranno al parco e rimarranno seduti fermi per 20 minuti. Il sito dell'ambiente naturale è lo stesso delle scene video utilizzate nell'intervento dell'ambiente naturale virtuale, situato in un parco naturale nella città di Taipei.
Sperimentale: Gruppo natura virtuale: esperienza di realtà virtuale in ambiente naturale
esperienza di realtà virtuale di un ambiente naturale; I partecipanti hanno guardato un video di 20 minuti di un ambiente naturale virtuale filmato dai ricercatori.
Comportamentale: Gruppo sperimentale: Gruppo natura virtuale
I partecipanti sperimenteranno l'ambiente naturale in realtà virtuale presentato dal ricercatore per 20 minuti. Le scene panoramiche a 360 gradi dell'ambiente naturale provenivano da un parco naturale nella città di Taipei. Considerando l'esperienza utente per gli anziani, questo studio ha utilizzato un visore per realtà virtuale immersiva autonomo. Indossati i visori in posizione seduta comoda, i partecipanti hanno intrapreso un'esperienza di 20 minuti nell'ambiente di realtà virtuale.
Comparatore attivo: Gruppo urbano attuale: esperienza reale della città
esperienza reale della città; i partecipanti al gruppo si impegnano in 20 minuti di meditazione seduti in un'area urbana sicura.
Comportamentale: Gruppo di controllo: Gruppo urbano reale
I partecipanti rimarranno fermi per 20 minuti in un ambiente urbano. L'ambiente urbano è selezionato all'interno del paesaggio urbano della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della serie di cifre
Lasso di tempo: Baseline e 20 minuti
Per misurare l'attenzione.
Baseline e 20 minuti
Trail Making Test
Lasso di tempo: Baseline e 20 minuti
Per misurare l'attenzione.
Baseline e 20 minuti
Il Programma degli Affetti Positivi e Negativi
Lasso di tempo: Baseline e 20 minuti
Per misurare l'emozione.
Baseline e 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa, frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e 20 minuti
misurare la pressione sanguigna da seduto del partecipante, il battito cardiaco e la variabilità della frequenza cardiaca.
Baseline e 20 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Percezione di Ristoro
Lasso di tempo: Baseline e 20 minuti
Per misurare lo stato del sonno nell'ultimo mese.
Baseline e 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM111067E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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