- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05803460
Tutustu ikääntyneiden virtuaalitodellisuuden luonnonympäristön vaikutuksiin
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Yang Ming Chiao Tung University
Kehittää ja tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvien luonnonympäristön interventioohjelmien vaikutuksia lievästi kognitiivisista vammoista kärsivien vanhusten huomion, tunteiden ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvien luonnonympäristön interventioohjelmien vaikutuksia ikääntyneiden huomion, tunteiden ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen.
Opintojakso on kolmivaiheinen.
Ensimmäinen vaihe on kehittää ja varmistaa virtuaalisen luonnonympäristön vaikutukset laitosvanhinten huomion palautumiseen ja emotionaaliseen palautumiseen.
Toisessa vaiheessa arvioidaan erilaisten virtuaalisten luonnonympäristöjen huomion palautumista ja emotionaalisia vaikutuksia laitosvanhimmille.
Kolmas vaihe on testata virtuaalisen luonnonympäristön interventioohjelman vaikutukset parantuneeseen huomiokykyyn, kognitiivisiin toimintoihin, ahdistuneisuuteen ja masennukseen laitoshoidossa olevilla vanhemmilla verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kolmannen vaiheen projekti.
Ensimmäinen vaihe on tutkia eroa todellisen ja virtuaalisen todellisuuden luonnonympäristökokemusten välillä vanhusten huomion ja tunteen parantamisessa.
Satakaksikymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti koeryhmään (A-ryhmä, jolla on todellinen kokemus luonnosta tai B-ryhmä, jolla on virtuaalitodellisuuskokemus luonnosta) ja kontrolliryhmään (todellinen kokemus kaupungista).
Tulostoimenpiteitä ovat huomion palauttaminen, tunteet, fysiologiset toimenpiteet ja virtuaalitodellisuuskokemus.
Toisessa vaiheessa tutkitaan puuelementin virtuaalisen luonnonympäristön ja puu- ja vesielementin virtuaalisen luonnonympäristön kokemusten eroa vanhusten huomion ja tunteen parantamisessa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään (puuelementtiryhmä tai puu- ja vesielementtiryhmä) ja kontrolliryhmään (ei interventiota).
Tulostoimenpiteitä ovat huomion palauttaminen, tunteet, fysiologiset toimenpiteet ja virtuaalitodellisuuskokemus.
Kolmas vaihe on testata virtuaalitodellisuuden luonnonympäristön interventioohjelman vaikutuksia huomiokyvyn, kognitiivisten toimintojen, ahdistuneisuuden ja masennuksen parantamiseen vanhusten laitoshoidossa.
Kahdeksankymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmä kestää 8 viikkoa.
Tulosmittauksiin kuuluvat tarkkaavaisuus, kognitiiviset toiminnot, ahdistus ja masennus, fysiologiset mittaukset, virtuaalitodellisuuskokemukset, unen laatu ja päivittäiset toimet.
Osallistuminen: Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää virtuaalisen luonnonympäristön interventioiden vaikutuksia vanhusten psyykkisiin oireisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Vaihe 1
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat Taipein kaupungissa
- Kognitiivinen toiminta on normaali (SPMSQ >8)
- Aiheet voivat kommunikoida kiinaksi tai taiwaniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet, jotka vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin, kuten mielisairaus
- Näkö- tai kuulohäiriöt
- Silmien tai ihon kautta tarttuvat taudit
- Ihmiset, joilla on vaikeuksia kävellä. (SPMSQ-testi suoritettiin ennen interventiota koehenkilöiden kognitiivisten toimintojen seulomiseksi).
Vaihe 2 ja 3
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- asuu laitoksessa 6 kuukautta enemmän
- Aiheet voivat kommunikoida kiinaksi tai taiwaniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet, jotka vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin, kuten mielisairaus
- Näkö- tai kuulohäiriöt
- Silmien tai ihon kautta tarttuvat taudit
- Ihmiset, joilla on dementiadiagnoosi tai seulonta SPMSQ < 6 (SPMSQ-testi suoritettiin ennen interventiota koehenkilöiden kognitiivisten toimintojen seulomiseksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen luontoryhmä: Todellinen kokemus luontoympäristöstä
todellisessa luonnonympäristössä; tämän ryhmän osallistujat harjoittavat 20 minuutin istumameditaatiota luontopuistossa.
|
Osallistujat menevät puistoon ja istuvat paikallaan 20 minuutin ajan. Luonnonympäristökohde on sama kuin videokohtauksissa, joita käytetään virtuaalisessa luonnonympäristössä tapahtuvassa interventiossa, ja se sijaitsee luonnonpuistossa Taipei Cityssä.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen luontoryhmä: virtuaalitodellisuuskokemus luontoympäristöstä
virtuaalitodellisuuskokemus luonnonympäristöstä; Osallistujat katsoivat 20 minuutin mittaisen videon tutkijoiden kuvaamasta virtuaalisesta luonnonympäristöstä.
|
Osallistujat kokevat tutkijan esittämän virtuaalitodellisuuden luontoympäristön 20 minuutin ajan. 360-asteiset panoramaluontoympäristönäkymät olivat peräisin luontopuistosta Taipei Cityssä. Ottaen huomioon ikääntyneiden käyttäjäkokemuksen, tässä tutkimuksessa käytettiin itsenäistä immersiivista virtuaalitodellisuuden päähallintalaitetta. Kun he olivat asettuneet mukavaan istuma-asentoon ja laittaneet suojalasit päähänsä, osallistujat osallistuivat 20 minuutin virtuaalitodellisuusympäristökokemukseen.
|
|
Active Comparator: Todellinen kaupunkiryhmä: todellinen kokemus kaupungista
todellinen kokemus kaupungista; ryhmän osallistujat harjoittavat 20 minuuttia istumameditaatiota turvallisessa kaupunkialueella.
|
Osallistujat istuvat paikallaan 20 minuuttia kaupunkimaisemassa. Kaupunkimaisema valitaan yhteisön kaupunkiympäristöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numerosarjatesti
Aikaikkuna: Alkutila ja 20 minuuttia
|
Mittaa huomiota.
|
Alkutila ja 20 minuuttia
|
|
Trail Making Test
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 minuuttia
|
Mittaa huomiota.
|
Perustaso ja 20 minuuttia
|
|
Positiivisen ja negatiivisen affektin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 minuuttia
|
Tunteiden mittaamiseksi.
|
Perustaso ja 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine, syke ja sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 20 minuuttia
|
mittaa osallistujan istuma-asennossa mitattava verenpaine, syke ja sykkeen vaihtelu.
|
Alkuarvo ja 20 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu palauttavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 minuuttia
|
Mittaamaan unen tilaa viime kuukauden aikana.
|
Perustaso ja 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM111067E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .