- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05803460
Explorez les effets de la réalité virtuelle sur l'environnement naturel des personnes âgées
12 décembre 2025 mis à jour par: National Yang Ming Chiao Tung University
Développer et explorer les effets des programmes d'intervention en environnement naturel basés sur la réalité virtuelle sur l'amélioration de l'attention, de l'émotion et de la fonction cognitive des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
Le but de cette étude est de développer et d'explorer les effets des programmes d'intervention en environnement naturel basés sur la réalité virtuelle sur l'amélioration de l'attention, de l'émotion et de la fonction cognitive des personnes âgées.
L'étude comporte trois étapes.
La première étape consiste à développer et à vérifier les effets de l'environnement naturel virtuel sur la récupération de l'attention et la récupération émotionnelle des aînés institutionnels.
La deuxième étape consiste à évaluer la récupération de l'attention et les effets émotionnels de différents types d'environnements naturels virtuels sur les aînés institutionnels.
La troisième étape consiste à tester les effets du programme d'intervention en environnement naturel virtuel sur l'amélioration de l'attention, de la fonction cognitive, de l'anxiété et de la dépression chez les aînés institutionnalisés par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un projet de troisième étape.
La première étape consiste à explorer la différence entre les expériences réelles et virtuelles de l'environnement naturel sur l'amélioration de l'attention et de l'émotion des aînés.
Les cent vingt participants seront répartis au hasard dans le groupe expérimental (groupe A avec expérience réelle du naturel ou groupe B avec expérience en réalité virtuelle du naturel) et groupe témoin (expérience réelle de la ville).
Les mesures des résultats comprendront la restauration de l'attention, l'émotion, les mesures physiologiques et l'expérience de réalité virtuelle.
La deuxième étape consiste à explorer la différence entre l'environnement naturel virtuel de l'élément arbre et les expériences de l'environnement naturel virtuel de l'élément arbre et eau sur l'amélioration de l'attention et de l'émotion des personnes âgées.
Les participants seront assignés au hasard au groupe expérimental (groupe d'éléments d'arbres ou groupe d'éléments d'arbres et d'eau) et au groupe témoin (aucune intervention).
Les mesures des résultats comprendront la restauration de l'attention, l'émotion, les mesures physiologiques et l'expérience de réalité virtuelle.
La troisième étape consiste à tester les effets du programme d'intervention en environnement naturel en réalité virtuelle sur l'amélioration de l'attention, de la fonction cognitive, de l'anxiété et de la dépression chez les personnes âgées en établissement.
Quatre-vingts participants seront assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin.
Le groupe d'intervention durera 8 semaines.
Les mesures des résultats comprendront l'attention, la fonction cognitive, l'anxiété et la dépression, les mesures physiologiques, l'expérience de réalité virtuelle, la qualité du sommeil et les activités de la vie quotidienne.
Contribution : Cette étude vise à comprendre les effets de l'intervention en environnement naturel virtuel sur les symptômes psychologiques et les fonctions cognitives des personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taiwan, Taïwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Étape 1
Critère d'intégration:
- Être âgé de 65 ans et plus dans la ville de Taipei
- La fonction cognitive est normale (SPMSQ> 8)
- Les sujets peuvent communiquer en chinois ou en taïwanais.
Critère d'exclusion:
- Maladies affectant les résultats de l'étude, telles que la maladie mentale
- Problèmes de vision ou d'audition
- Maladies transmises par les yeux ou la peau
- Personnes ayant des difficultés à marcher. (Le test SPMSQ a été réalisé avant l'intervention pour dépister la fonction cognitive des sujets).
Étape 2 et 3
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- vivant en institution depuis 6 mois ou plus
- Les sujets peuvent communiquer en chinois ou en taïwanais.
Critère d'exclusion:
- Maladies affectant les résultats de l'étude, telles que la maladie mentale
- Problèmes de vision ou d'audition
- Maladies transmises par les yeux ou la peau
- Personnes ayant un diagnostic de démence ou un dépistage SPMSQ < 6 (Le test SPMSQ a été réalisé avant l'intervention pour dépister la fonction cognitive des sujets).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de nature réelle : Expérience réelle de l'environnement naturel
environnement naturel réel ; les participants de ce groupe pratiquent 20 minutes de méditation assise dans un parc naturel.
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Les participants iront au parc et resteront assis sans bouger pendant 20 minutes. Le site de l'environnement naturel est le même que les scènes vidéo utilisées dans l'intervention de l'environnement naturel virtuel, situé dans un parc naturel de la ville de Taipei.
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Expérimental: Groupe virtuel de nature : expérience de réalité virtuelle d'un environnement naturel
expérience de réalité virtuelle d'environnement naturel ; Les participants ont regardé une vidéo de 20 minutes d'un environnement naturel virtuel filmé par des chercheurs.
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Les participants découvriront l'environnement naturel en réalité virtuelle présenté par le chercheur pendant 20 minutes. Les scènes panoramiques à 360 degrés de l'environnement naturel provenaient d'un parc naturel de la ville de Taipei. Tenant compte de l'expérience utilisateur des personnes âgées, cette étude a utilisé un casque de réalité virtuelle immersive autonome.
Une fois les lunettes portées en position assise confortable, les participants se sont engagés dans une expérience d'environnement en réalité virtuelle de 20 minutes.
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Comparateur actif: Groupe urbain réel : expérience réelle de la ville
expérience réelle de la ville ; les participants du groupe pratiquent 20 minutes de méditation assise dans un espace urbain sécurisé.
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Les participants resteront assis sans bouger pendant 20 minutes dans un environnement urbain. L'environnement urbain est sélectionné dans le paysage urbain de la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'empan numérique
Délai: Ligne de base et 20 minutes
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Pour mesurer l'attention.
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Ligne de base et 20 minutes
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Test des Trajets
Délai: Ligne de base et 20 minutes
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Pour mesurer l'attention.
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Ligne de base et 20 minutes
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L'Échelle des affects positifs et négatifs
Délai: Valeurs de base et 20 minutes
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Pour mesurer l'émotion.
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Valeurs de base et 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle, fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Valeur de base et 20 minutes
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mesurer la pression artérielle en position assise, le rythme cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque du participant.
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Valeur de base et 20 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Restauration Perçue
Délai: Ligne de base et 20 minutes
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Pour mesurer l'état du sommeil au cours du mois dernier.
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Ligne de base et 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM111067E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .