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Erkunden Sie die Auswirkungen der virtuellen Realität auf die natürliche Umgebung älterer Menschen

12. Dezember 2025 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University

Entwicklung und Erforschung der Auswirkungen von Virtual-Reality-basierten Interventionsprogrammen für die natürliche Umgebung zur Verbesserung der Aufmerksamkeit, Emotion und kognitiven Funktion von älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Erforschung der Auswirkungen von Virtual-Reality-basierten Eingriffsprogrammen in die natürliche Umgebung auf die Verbesserung der Aufmerksamkeit, Emotion und kognitiven Funktion älterer Menschen. Das Studium hat drei Stufen. Die erste Stufe besteht darin, die Auswirkungen der virtuellen natürlichen Umgebung auf die Wiederherstellung der Aufmerksamkeit und die emotionale Wiederherstellung von institutionellen Ältesten zu entwickeln und zu überprüfen. Die zweite Stufe besteht darin, die Wiederherstellung der Aufmerksamkeit und die emotionalen Auswirkungen verschiedener Arten virtueller natürlicher Umgebungen auf institutionelle Älteste zu bewerten. Die dritte Stufe besteht darin, die Auswirkungen des Interventionsprogramms für die virtuelle natürliche Umgebung auf verbesserte Aufmerksamkeit, kognitive Funktion, Angst und Depression bei den institutionalisierten Ältesten im Vergleich zur Kontrollgruppe zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist ein Projekt der dritten Phase. Die erste Phase besteht darin, den Unterschied zwischen realen und virtuellen Umgebungserfahrungen zur Verbesserung der Aufmerksamkeit und Emotion älterer Menschen zu untersuchen. Die einhundertzwanzig Teilnehmer werden zufällig der Experimentalgruppe (A-Gruppe mit realem Naturerlebnis oder B-Gruppe mit Virtual-Reality-Naturerlebnis) und der Kontrollgruppe (reales Stadterlebnis) zugeteilt. Zu den Ergebnismessungen gehören Aufmerksamkeitswiederherstellung, Emotion, physiologische Messungen und Virtual-Reality-Erfahrung. Die zweite Stufe besteht darin, den Unterschied zwischen virtuellen natürlichen Umgebungen mit Baumelementen und virtuellen natürlichen Umgebungen mit Baum- und Wasserelementen zur Verbesserung der Aufmerksamkeit und Emotion älterer Menschen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (Baumelementgruppe oder Baum- und Wasserelementgruppe) und der Kontrollgruppe (keine Intervention) zugeteilt. Zu den Ergebnismessungen gehören Aufmerksamkeitswiederherstellung, Emotion, physiologische Messungen und Virtual-Reality-Erfahrung. Die dritte Phase besteht darin, die Auswirkungen des Virtual-Reality-Interventionsprogramms für die natürliche Umgebung auf die Verbesserung der Aufmerksamkeit, der kognitiven Funktion, der Angst und der Depression bei institutionellen älteren Menschen zu testen. Achtzig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Gruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe dauert 8 Wochen. Zu den Ergebnismessungen gehören Aufmerksamkeit, kognitive Funktion, Angst und Depression, physiologische Messungen, Virtual-Reality-Erfahrung, Schlafqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens. Beitrag: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Eingriffen in die virtuelle natürliche Umgebung auf die psychologischen Symptome und kognitiven Funktionen älterer Menschen zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Bühne 1

Einschlusskriterien:

  1. Alter 65 Jahre und älter in Taipei City
  2. Kognitive Funktion ist normal (SPMSQ >8)
  3. Die Probanden können sich auf Chinesisch oder Taiwanesisch verständigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Krankheiten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen, wie z. B. psychische Erkrankungen
  2. Seh- oder Hörprobleme
  3. Durch Augen oder Haut übertragene Krankheiten
  4. Menschen mit Gehbehinderung. (Der SPMSQ-Test wurde vor der Intervention durchgeführt, um die kognitive Funktion der Probanden zu überprüfen).

Stufe 2 und 3

Einschlusskriterien:

  1. Alter 65 Jahre und älter
  2. 6 Monate oder länger in einer Einrichtung leben
  3. Die Probanden können sich auf Chinesisch oder Taiwanesisch verständigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Krankheiten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen, wie z. B. psychische Erkrankungen
  2. Seh- oder Hörprobleme
  3. Durch Augen oder Haut übertragene Krankheiten
  4. Menschen mit Demenzdiagnose oder Screening SPMSQ < 6 (Der SPMSQ-Test wurde vor der Intervention durchgeführt, um die kognitive Funktion der Probanden zu überprüfen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tatsächliche Naturgruppe: Tatsächliche Erfahrung der natürlichen Umgebung
tatsächliche natürliche Umgebung; Teilnehmer in dieser Gruppe nehmen an 20 Minuten sitzender Meditation in einem Naturpark teil.
Verhalten: Experimentalgruppe: Tatsächliche Naturgruppe
Die Teilnehmer gehen in den Park und sitzen 20 Minuten still. Der Standort der natürlichen Umgebung ist derselbe wie die Videoszenen, die in der Intervention der virtuellen natürlichen Umgebung verwendet werden, und befindet sich in einem Naturpark in Taipeh.
Experimental: Virtuelle Naturgruppe: Virtual-Reality-Erlebnis einer natürlichen Umgebung
Virtuelle Realitätserfahrung einer Naturumgebung; Die Teilnehmer sahen ein 20-minütiges Video einer virtuellen Naturumgebung, das von Forschern gefilmt wurde.
Verhalten: Experimentalgruppe: Virtuelle Naturgruppe
Die Teilnehmer werden die virtuelle Realität der natürlichen Umgebung vom Forscher für 20 Minuten erleben. Die 360-Grad-Panorama-Naturumgebungsszenen stammten aus einem Naturpark in Taipeh. In Anbetracht der Benutzererfahrung älterer Menschen wurde in dieser Studie ein eigenständiges, immersives Virtual-Reality-Headset verwendet. Nachdem die Teilnehmer die Brille in einer bequemen Sitzposition aufgesetzt hatten, nahmen sie an einer 20-minütigen Virtual-Reality-Umgebungserfahrung teil.
Aktiver Komparator: Tatsächliche urbane Gruppe: tatsächliche Erfahrung der Stadt
tatsächliche Erfahrung der Stadt; Teilnehmer in der Gruppe nehmen an 20 Minuten sitzender Meditation in einem sicheren städtischen Gebiet teil.
Verhalten: Kontrollgruppe: Tatsächliche städtische Gruppe
Die Teilnehmer werden 20 Minuten lang still in einer städtischen Umgebung sitzen. Die städtische Umgebung wird innerhalb des städtischen Landschaftsbilds der Gemeinschaft ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziffernfolgentest
Zeitfenster: Ausgangswert und 20 Minuten
Zur Messung der Aufmerksamkeit.
Ausgangswert und 20 Minuten
Trail Making Test
Zeitfenster: Baseline und 20 Minuten
Um die Aufmerksamkeit zu messen.
Baseline und 20 Minuten
Die Positive und Negative Affekt Skala
Zeitfenster: Baseline und 20 Minuten
Um Emotionen zu messen.
Baseline und 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck, Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline und 20 Minuten
Messung des sitzenden Blutdrucks, des Herzschlags und der Herzfrequenzvariabilität des Teilnehmers.
Baseline und 20 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Erholungsfähigkeitsskala
Zeitfenster: Baseline und 20 Minuten
Um den Schlafstatus im vergangenen Monat zu messen.
Baseline und 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM111067E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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