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高齢者の仮想現実自然環境の影響を探る

2023年4月26日 更新者:National Yang Ming University

軽度認知障害のある高齢者の注意力、感情、および認知機能の改善に対する仮想現実ベースの自然環境介入プログラムの効果を開発および調査する

この研究の目的は、仮想現実ベースの自然環境介入プログラムが高齢者の注意力、感情、および認知機能の改善に及ぼす影響を開発および調査することです。 研究には 3 つの段階があります。 第 1 段階は、施設長老の注意力回復と感情回復に対する仮想自然環境の効果を開発し、検証することです。 第 2 段階では、施設の長老に対するさまざまな種類の仮想自然環境の注意力の回復と感情的な影響を評価します。 第 3 段階では、仮想自然環境介入プログラムの効果をテストして、対照群と比較して施設に収容された高齢者の注意力、認知機能、不安、抑うつを改善しました。

調査の概要

詳細な説明

この調査は第 3 段階のプロジェクトです。 最初の段階は、高齢者の注意力と感情を改善する上で、現実と仮想現実の自然環境体験の違いを探ることです。 120名の参加者を無作為に実験群(自然を実体験するA群、または自然を仮想現実体験するB群)と対照群(都市を実体験する群)に振り分けます。 結果の測定には、注意力の回復、感情、生理学的測定、仮想現実体験が含まれます。 第 2 段階では、高齢者の注意力と感情を改善する上で、木の要素の仮想自然環境と木と水の要素の仮想自然環境体験の違いを探ります。 参加者は、ランダムに実験グループ (木の要素グループまたは木と水の要素グループ) と対照グループ (介入なし) に割り当てられます。 結果の測定には、注意力の回復、感情、生理学的測定、仮想現実体験が含まれます。 第 3 段階では、施設高齢者の注意力、認知機能、不安、抑うつの改善に対する仮想現実自然環境介入プログラムの効果をテストします。 80 人の参加者がランダムに実験群と対照群に割り当てられます。 介入グループは8週間続きます。 結果の測定には、注意力、認知機能、不安とうつ病、生理学的測定、仮想現実体験、睡眠の質、および日常生活の活動が含まれます。 貢献: この研究は、高齢者の心理的症状と認知機能に対する仮想自然環境介入の効果を理解することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cheng-Chen Chou, Ph.D
  • 電話番号:7176 +886 2 28267000
  • メールchou8278@gmail.com

研究場所

      • Taipei, Taiwan、台湾
        • 募集
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

ステージ1

包含基準:

  1. 台北市在住の65歳以上の方
  2. 認知機能は正常です (SPMSQ >8)
  3. 対象者は中国語または台湾語でコミュニケーションをとることができます。

除外基準:

  1. 精神疾患など、研究結果に影響を与える疾患
  2. 視覚または聴覚の問題
  3. 目や皮膚から感染する病気
  4. 歩行困難な方。 (被験者の認知機能をスクリーニングするために、介入前にSPMSQテストを実施しました)。

ステージ 2 および 3

包含基準:

  1. 年齢 65歳以上
  2. 機関に6か月以上住んでいる
  3. 対象者は中国語または台湾語でコミュニケーションをとることができます。

除外基準:

  1. 精神疾患など、研究結果に影響を与える疾患
  2. 視覚または聴覚の問題
  3. 目や皮膚から感染する病気
  4. -認知症の診断またはスクリーニングSPMSQ < 6の人(SPMSQテストは、被験者の認知機能をスクリーニングするために介入前に実施されました)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステージ1実験Aグループ:自然環境の実体験
実際の自然環境
参加者は公園に行き、20分間じっと座っています。
実験的:ステージ1実験Bグループ:自然環境の仮想現実体験
自然環境の仮想現実体験
参加者は、研究者による仮想現実の自然環境を 20 分間体験します。
アクティブコンパレータ:ステージ 1 コントロール グループ: 都市の実際の経験
都市の実体験
参加者は都市環境で 20 分間静止します。
他の:ステージ 2 グループ
木の要素の仮想自然環境と木と水の要素の仮想自然環境体験
木の要素の仮想自然環境と木と水の要素の仮想自然環境体験
実験的:ステージ 3 実験グループ
自然環境の仮想現実体験
週2回(40分/毎週)、8週間の仮想現実自然環境プログラム。
アクティブコンパレータ:ステージ 3 コントロール グループ
日常のお手入れ
コントロール グループは、最後に 8 週間定期的なケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知された回復力のスケール
時間枠:1週間
注意回復を計る。
1週間
桁スパンテスト
時間枠:1週間、8週間、12週間
注意力を測定します。
1週間、8週間、12週間
トレイルメイキングテスト
時間枠:1週間、8週間、12週間
注意力を測定します。
1週間、8週間、12週間
正と負の影響スケジュール
時間枠:1週間
感情を測る。
1週間
モントリオール認知評価
時間枠:1週間、8週間、12週間
認知機能を測定します。
1週間、8週間、12週間
うつ病、不安、ストレスの尺度
時間枠:1週間、8週間、12週間
短期的な感情を測定するには
1週間、8週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧、心拍数、心拍変動
時間枠:1週間、8週間、12週間
参加者の座っている血圧、心拍数、心拍数の変動を測定します。
1週間、8週間、12週間
定性的な経験
時間枠:1週間、8週間
学習の最後に、仮想現実を見て感じたことと提案
1週間、8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:1週間、8週間、12週間
過去 1 か月の睡眠状態を測定します。
1週間、8週間、12週間
バーセル指数
時間枠:1週間、8週間、12週間
日常生活機能を測定する
1週間、8週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cheng-Chen Chou, Ph.D、nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月7日

一次修了 (予想される)

2025年7月31日

研究の完了 (予想される)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月27日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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