Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte účinky virtuální reality přirozeného prostředí starších lidí

12. prosince 2025 aktualizováno: National Yang Ming Chiao Tung University

Vyvinout a prozkoumat účinky intervenčních programů v přirozeném prostředí založených na virtuální realitě na zlepšení pozornosti, emocí a kognitivních funkcí starších osob s mírnou kognitivní poruchou

Účelem této studie je vyvinout a prozkoumat účinky intervenčních programů v přírodním prostředí založených na virtuální realitě na zlepšení pozornosti, emocí a kognitivních funkcí starších lidí. Studium má tři etapy. První fází je vyvinout a ověřit účinky virtuálního přírodního prostředí na obnovu pozornosti a emoční zotavení seniorů v ústavech. Druhou fází je vyhodnocení obnovy pozornosti a emocionálních účinků různých typů virtuálních přírodních prostředí na seniory v ústavech. Třetí etapou je testování účinků intervenčního programu virtuálního přírodního prostředí na zlepšení pozornosti, kognitivních funkcí, úzkosti a deprese u starších osob v ústavní péči ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je projektem třetí etapy. První fází je prozkoumat rozdíl mezi reálnými a virtuálními zážitky z přírodního prostředí na zlepšení pozornosti a emocí starších. Sto dvacet účastníků bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny (skupina A se skutečným zážitkem přírody nebo skupina B se zážitkem přírody z virtuální reality) a kontrolní skupina (skutečný zážitek z města). Výsledná opatření budou zahrnovat obnovení pozornosti, emocí, fyziologická opatření a zážitek z virtuální reality. Druhou fází je prozkoumání rozdílu mezi virtuálním přírodním prostředím stromového prvku a virtuálním přírodním prostředím stromovým a vodním prvkem při zlepšování pozornosti a emocí starších lidí. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (skupina stromových prvků nebo skupina stromů a vodních prvků) a kontrolní skupiny (bez zásahu). Výsledná opatření budou zahrnovat obnovení pozornosti, emocí, fyziologická opatření a zážitek z virtuální reality. Třetí etapou je testování účinků intervenčního programu virtuální reality v přirozeném prostředí na zlepšení pozornosti, kognitivních funkcí, úzkosti a deprese u ústavních seniorů. Osmdesát účastníků bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude trvat 8 týdnů. Výsledná opatření budou zahrnovat pozornost, kognitivní funkce, úzkost a depresi, fyziologická opatření, zkušenosti s virtuální realitou, kvalitu spánku a aktivity každodenního života. Příspěvek: Tato studie si klade za cíl porozumět účinkům intervence virtuálního přírodního prostředí na psychické symptomy a kognitivní funkce seniorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Fáze 1

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 65 let a více v Taipei City
  2. Kognitivní funkce je normální (SPMSQ >8)
  3. Subjekty mohou komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině.

Kritéria vyloučení:

  1. Nemoci ovlivňující výsledky studie, jako jsou duševní choroby
  2. Problémy se zrakem nebo sluchem
  3. Nemoci přenášené očima nebo kůží
  4. Lidé s obtížemi při chůzi. (Test SPMSQ byl proveden před intervencí ke screeningu kognitivních funkcí subjektů).

Fáze 2 a 3

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 65 let a starší
  2. žije v ústavu 6 měsíců nebo déle
  3. Subjekty mohou komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině.

Kritéria vyloučení:

  1. Nemoci ovlivňující výsledky studie, jako jsou duševní choroby
  2. Problémy se zrakem nebo sluchem
  3. Nemoci přenášené očima nebo kůží
  4. Lidé s diagnózou demence nebo screeningem SPMSQ < 6 (Test SPMSQ byl proveden před intervencí ke screeningu kognitivních funkcí subjektů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná skupina přírody: Skutečný zážitek z přírodního prostředí
skutečné přírodní prostředí; účastníci v této skupině se věnují 20 minutám sezení meditace v přírodním parku.
Účastníci půjdou do parku a 20 minut budou sedět v klidu. Místo v přírodním prostředí je stejné jako scény z videa použité v intervenci virtuálního přírodního prostředí a nachází se v přírodním parku v Tchaj-peji.
Experimentální: Virtuální přírodní skupina: zážitek virtuální reality přírodního prostředí
virtuální realita zážitku z přírodního prostředí; Účastníci sledovali 20minutové video virtuálního přírodního prostředí natočené výzkumníky.
Účastníci zažijí virtuální realitu přírodního prostředí zprostředkovanou výzkumníkem po dobu 20 minut. 360stupňové panoramatické scény přírodního prostředí pocházely z přírodního parku v Tchaj-peji. S ohledem na uživatelský zážitek starších osob tato studie využila samostatný imerzivní headset pro virtuální realitu. Po nasazení brýlí do pohodlné sedící polohy se účastníci zapojili do 20minutového zážitku ve virtuálním prostředí.
Aktivní komparátor: Skutečná městská skupina: skutečná zkušenost s městem
skutečný zážitek z města; účastníci ve skupině se zapojí do 20 minut sezení meditace v bezpečné městské oblasti.
Účastníci budou 20 minut sedět v klidu v městském prostředí. Městské prostředí je vybráno v rámci městské krajiny komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rozpětí číslic
Časové okno: Základní hodnota a 20 minut
K měření pozornosti.
Základní hodnota a 20 minut
Trail Making Test
Časové okno: Výchozí hodnoty a 20 minut
K měření pozornosti.
Výchozí hodnoty a 20 minut
Škála pozitivních a negativních afektů
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut
K měření emocí.
Výchozí stav a 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak, srdeční frekvence a variabilita srdečního rytmu
Časové okno: Výchozí hodnota a 20 minut
změřit krevní tlak, srdeční tep a variabilitu srdeční frekvence účastníka vsedě.
Výchozí hodnota a 20 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vnímané obnovy
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut
Pro měření stavu spánku v uplynulém měsíci.
Výchozí stav a 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • YM111067E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina: Skutečná skupina v přírodě

Předplatit