- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05803460
Prozkoumejte účinky virtuální reality přirozeného prostředí starších lidí
12. prosince 2025 aktualizováno: National Yang Ming Chiao Tung University
Vyvinout a prozkoumat účinky intervenčních programů v přirozeném prostředí založených na virtuální realitě na zlepšení pozornosti, emocí a kognitivních funkcí starších osob s mírnou kognitivní poruchou
Účelem této studie je vyvinout a prozkoumat účinky intervenčních programů v přírodním prostředí založených na virtuální realitě na zlepšení pozornosti, emocí a kognitivních funkcí starších lidí.
Studium má tři etapy.
První fází je vyvinout a ověřit účinky virtuálního přírodního prostředí na obnovu pozornosti a emoční zotavení seniorů v ústavech.
Druhou fází je vyhodnocení obnovy pozornosti a emocionálních účinků různých typů virtuálních přírodních prostředí na seniory v ústavech.
Třetí etapou je testování účinků intervenčního programu virtuálního přírodního prostředí na zlepšení pozornosti, kognitivních funkcí, úzkosti a deprese u starších osob v ústavní péči ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je projektem třetí etapy.
První fází je prozkoumat rozdíl mezi reálnými a virtuálními zážitky z přírodního prostředí na zlepšení pozornosti a emocí starších.
Sto dvacet účastníků bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny (skupina A se skutečným zážitkem přírody nebo skupina B se zážitkem přírody z virtuální reality) a kontrolní skupina (skutečný zážitek z města).
Výsledná opatření budou zahrnovat obnovení pozornosti, emocí, fyziologická opatření a zážitek z virtuální reality.
Druhou fází je prozkoumání rozdílu mezi virtuálním přírodním prostředím stromového prvku a virtuálním přírodním prostředím stromovým a vodním prvkem při zlepšování pozornosti a emocí starších lidí.
Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (skupina stromových prvků nebo skupina stromů a vodních prvků) a kontrolní skupiny (bez zásahu).
Výsledná opatření budou zahrnovat obnovení pozornosti, emocí, fyziologická opatření a zážitek z virtuální reality.
Třetí etapou je testování účinků intervenčního programu virtuální reality v přirozeném prostředí na zlepšení pozornosti, kognitivních funkcí, úzkosti a deprese u ústavních seniorů.
Osmdesát účastníků bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Intervenční skupina bude trvat 8 týdnů.
Výsledná opatření budou zahrnovat pozornost, kognitivní funkce, úzkost a depresi, fyziologická opatření, zkušenosti s virtuální realitou, kvalitu spánku a aktivity každodenního života.
Příspěvek: Tato studie si klade za cíl porozumět účinkům intervence virtuálního přírodního prostředí na psychické symptomy a kognitivní funkce seniorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Fáze 1
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let a více v Taipei City
- Kognitivní funkce je normální (SPMSQ >8)
- Subjekty mohou komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině.
Kritéria vyloučení:
- Nemoci ovlivňující výsledky studie, jako jsou duševní choroby
- Problémy se zrakem nebo sluchem
- Nemoci přenášené očima nebo kůží
- Lidé s obtížemi při chůzi. (Test SPMSQ byl proveden před intervencí ke screeningu kognitivních funkcí subjektů).
Fáze 2 a 3
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let a starší
- žije v ústavu 6 měsíců nebo déle
- Subjekty mohou komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině.
Kritéria vyloučení:
- Nemoci ovlivňující výsledky studie, jako jsou duševní choroby
- Problémy se zrakem nebo sluchem
- Nemoci přenášené očima nebo kůží
- Lidé s diagnózou demence nebo screeningem SPMSQ < 6 (Test SPMSQ byl proveden před intervencí ke screeningu kognitivních funkcí subjektů).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečná skupina přírody: Skutečný zážitek z přírodního prostředí
skutečné přírodní prostředí; účastníci v této skupině se věnují 20 minutám sezení meditace v přírodním parku.
|
Účastníci půjdou do parku a 20 minut budou sedět v klidu. Místo v přírodním prostředí je stejné jako scény z videa použité v intervenci virtuálního přírodního prostředí a nachází se v přírodním parku v Tchaj-peji.
|
|
Experimentální: Virtuální přírodní skupina: zážitek virtuální reality přírodního prostředí
virtuální realita zážitku z přírodního prostředí; Účastníci sledovali 20minutové video virtuálního přírodního prostředí natočené výzkumníky.
|
Účastníci zažijí virtuální realitu přírodního prostředí zprostředkovanou výzkumníkem po dobu 20 minut. 360stupňové panoramatické scény přírodního prostředí pocházely z přírodního parku v Tchaj-peji. S ohledem na uživatelský zážitek starších osob tato studie využila samostatný imerzivní headset pro virtuální realitu.
Po nasazení brýlí do pohodlné sedící polohy se účastníci zapojili do 20minutového zážitku ve virtuálním prostředí.
|
|
Aktivní komparátor: Skutečná městská skupina: skutečná zkušenost s městem
skutečný zážitek z města; účastníci ve skupině se zapojí do 20 minut sezení meditace v bezpečné městské oblasti.
|
Účastníci budou 20 minut sedět v klidu v městském prostředí. Městské prostředí je vybráno v rámci městské krajiny komunity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Základní hodnota a 20 minut
|
K měření pozornosti.
|
Základní hodnota a 20 minut
|
|
Trail Making Test
Časové okno: Výchozí hodnoty a 20 minut
|
K měření pozornosti.
|
Výchozí hodnoty a 20 minut
|
|
Škála pozitivních a negativních afektů
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut
|
K měření emocí.
|
Výchozí stav a 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak, srdeční frekvence a variabilita srdečního rytmu
Časové okno: Výchozí hodnota a 20 minut
|
změřit krevní tlak, srdeční tep a variabilitu srdeční frekvence účastníka vsedě.
|
Výchozí hodnota a 20 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímané obnovy
Časové okno: Výchozí stav a 20 minut
|
Pro měření stavu spánku v uplynulém měsíci.
|
Výchozí stav a 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM111067E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální skupina: Skutečná skupina v přírodě
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno