Utforsk effekten av Virtual Reality Natural Environment for eldre mennesker
26. april 2023 oppdatert av: National Yang Ming University
Utvikle og utforske effektene av virtuell virkelighet-baserte naturlige miljøintervensjonsprogrammer for å forbedre oppmerksomhet, følelser og kognitiv funksjon hos eldre med mild kognitiv svikt
Hensikten med denne studien er å utvikle og utforske effekten av virtuelle virkelighetsbaserte naturmiljøintervensjonsprogrammer på å forbedre oppmerksomhet, følelser og kognitiv funksjon hos eldre mennesker.
Studiet har tre trinn.
Den første fasen er å utvikle og verifisere effekten av virtuelle naturlige omgivelser på oppmerksomhetsgjenoppretting og emosjonell utvinning av institusjonelle eldste.
Den andre fasen er å evaluere oppmerksomhetsgjenoppretting og følelsesmessige effekter av ulike typer virtuelle naturlige miljøer på institusjonelle eldste.
Den tredje fasen er å teste effekten av intervensjonsprogrammet for virtuelle naturmiljøer forbedret oppmerksomhet, kognitiv funksjon, angst og depresjon hos institusjonaliserte eldre sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Trinn 1 Eksperimentell En gruppe: faktisk naturmiljø
- Atferdsmessig: Trinn 1 Eksperimentell B-gruppe: virtuell virkelighet naturlig miljø
- Atferdsmessig: Trinn 1 Kontrollgruppe: bymiljø
- Atferdsmessig: Fase 2 gruppe
- Atferdsmessig: Trinn 3 Eksperimentell gruppe: virtuell virkelighet naturlig miljø
- Atferdsmessig: Trinn 3 Kontrollgruppe: rutinemessig behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et prosjekt i tredje trinn.
Den første fasen er å utforske forskjellen mellom ekte og virtuell virkelighet naturlige miljøopplevelser på å forbedre oppmerksomhet og følelser hos eldste.
De hundre og tjue deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på eksperimentell gruppe (En gruppe med faktisk opplevelse av naturlig eller B-gruppe med virtuell virkelighetsopplevelse av naturlig) og kontrollgruppe (faktisk opplevelse av byen).
Resultatmål vil inkludere oppmerksomhetsgjenoppretting, følelser, fysiologiske mål og virtuell virkelighetsopplevelse.
Den andre fasen er å utforske forskjellen mellom treelementets virtuelle naturmiljø og tre- og vannelementets virtuelle naturmiljøopplevelser for å forbedre oppmerksomhet og følelser hos eldre mennesker.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt eksperimentell gruppe (treelementgruppe eller tre- og vannelementgruppe) og kontrollgruppe (ingen intervensjon).
Resultatmål vil inkludere oppmerksomhetsgjenoppretting, følelser, fysiologiske mål og virtuell virkelighetsopplevelse.
Den tredje fasen er å teste effekten av intervensjonsprogram for virtuell virkelighet i naturlige omgivelser for å forbedre oppmerksomhet, kognitiv funksjon, angst og depresjon hos eldre institusjoner.
Åtti deltakere vil bli tilfeldig fordelt på forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Intervensjonsgruppen vil vare i 8 uker.
Resultatmål vil omfatte oppmerksomhet, kognitiv funksjon, angst og depresjon, fysiologiske mål, virtuell virkelighet e-opplevelse, søvnkvalitet og dagliglivets aktiviteter.
Bidrag: Denne studien tar sikte på å forstå effekten av intervensjon i virtuelle naturlige omgivelser på de psykologiske symptomene og kognitive funksjonene til eldre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cheng-Chen Chou, Ph.D
- Telefonnummer: 7176 +886 2 28267000
- E-post: chou8278@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Han Feng
- E-post: fenghanti@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
1. stadie
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og eldre i Taipei City
- Kognitiv funksjon er normal (SPMSQ >8)
- Fagene kan kommunisere på kinesisk eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer som påvirker resultatene av studien, for eksempel psykiske lidelser
- Syns- eller hørselsproblemer
- Sykdommer som overføres med øyne eller hud
- Mennesker med vanskeligheter med å gå. (SPMSQ-testen ble utført før intervensjonen for å screene den kognitive funksjonen til forsøkspersonene).
Trinn 2 og 3
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og eldre
- bor på institusjon i 6 måneder eller mer
- Fagene kan kommunisere på kinesisk eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer som påvirker resultatene av studien, for eksempel psykiske lidelser
- Syns- eller hørselsproblemer
- Sykdommer som overføres med øyne eller hud
- Personer med demensdiagnose eller screening SPMSQ < 6 (SPMSQ-testen ble utført før intervensjonen for å screene den kognitive funksjonen til forsøkspersonene).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trinn 1 Eksperimentell En gruppe: Faktisk opplevelse av naturmiljø
det faktiske naturmiljøet
|
Deltakerne vil gå til parken og sitte stille i 20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Trinn 1 Eksperimentell B-gruppe: virtuell virkelighetsopplevelse av naturmiljø
virtuell virkelighet opplevelse av naturmiljø
|
Deltakerne vil oppleve den virtuelle virkelighetens naturlige miljø av forskeren i 20 minutter
|
|
Aktiv komparator: Trinn 1 Kontrollgruppe: faktisk opplevelse av byen
faktisk opplevelse av byen
|
Deltakerne skal sitte stille i 20 minutter i bymiljø.
|
|
Annen: Fase 2 gruppe
treelement virtuelt naturlig miljø og tre- og vannelement virtuelle naturmiljøopplevelser
|
treelement virtuelt naturlig miljø og tre- og vannelement virtuelle naturmiljøopplevelser
|
|
Eksperimentell: Trinn 3 Eksperimentgruppe
virtuell virkelighet opplevelse av naturmiljø
|
virtuell virkelighet naturmiljøprogrammer 2 ganger i uken (40 minutter/hver uke) og 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Trinn 3 Kontrollgruppe
rutinemessig omsorg
|
Kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling sist i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd restaurasjonsskala
Tidsramme: 1 uke
|
Å måle oppmerksomhet Restoration.
|
1 uke
|
|
Digit span test
Tidsramme: 1 uke, 8 uker, 12 uker
|
For å måle oppmerksomhet.
|
1 uke, 8 uker, 12 uker
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: 1 uke, 8 uker, 12 uker
|
For å måle oppmerksomhet.
|
1 uke, 8 uker, 12 uker
|
|
Tidsplanen for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 1 uke
|
Å måle følelser.
|
1 uke
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 1 uke, 8 uker, 12 uker
|
For å måle kognitiv funksjon.
|
1 uke, 8 uker, 12 uker
|
|
Skala for depresjon, angst og stress
Tidsramme: 1 uke, 8 uker, 12 uker
|
For å måle kortsiktige følelser
|
1 uke, 8 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk, hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjoner
Tidsramme: 1 uke, 8 uker, 12 uker
|
måle deltakerens sittende blodtrykk, hjerteslag og pulsvariasjon.
|
1 uke, 8 uker, 12 uker
|
|
Kvalitativ erfaring
Tidsramme: 1 uke, 8 uker
|
På slutten av studien, følelser om å se den virtuelle virkeligheten og forslag
|
1 uke, 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 uke, 8 uker, 12 uker
|
For å måle søvnstatus den siste måneden.
|
1 uke, 8 uker, 12 uker
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 1 uke, 8 uker, 12 uker
|
Å måle dagliglivets funksjon
|
1 uke, 8 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM111067E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eldre mennesker
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUkjent