- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05803460
Utforsk effekten av Virtual Reality Natural Environment for eldre mennesker
12. desember 2025 oppdatert av: National Yang Ming Chiao Tung University
Utvikle og utforske effektene av virtuell virkelighet-baserte naturlige miljøintervensjonsprogrammer for å forbedre oppmerksomhet, følelser og kognitiv funksjon hos eldre med mild kognitiv svikt
Hensikten med denne studien er å utvikle og utforske effekten av virtuelle virkelighetsbaserte naturmiljøintervensjonsprogrammer på å forbedre oppmerksomhet, følelser og kognitiv funksjon hos eldre mennesker.
Studiet har tre trinn.
Den første fasen er å utvikle og verifisere effekten av virtuelle naturlige omgivelser på oppmerksomhetsgjenoppretting og emosjonell utvinning av institusjonelle eldste.
Den andre fasen er å evaluere oppmerksomhetsgjenoppretting og følelsesmessige effekter av ulike typer virtuelle naturlige miljøer på institusjonelle eldste.
Den tredje fasen er å teste effekten av intervensjonsprogrammet for virtuelle naturmiljøer forbedret oppmerksomhet, kognitiv funksjon, angst og depresjon hos institusjonaliserte eldre sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et prosjekt i tredje trinn.
Den første fasen er å utforske forskjellen mellom ekte og virtuell virkelighet naturlige miljøopplevelser på å forbedre oppmerksomhet og følelser hos eldste.
De hundre og tjue deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på eksperimentell gruppe (En gruppe med faktisk opplevelse av naturlig eller B-gruppe med virtuell virkelighetsopplevelse av naturlig) og kontrollgruppe (faktisk opplevelse av byen).
Resultatmål vil inkludere oppmerksomhetsgjenoppretting, følelser, fysiologiske mål og virtuell virkelighetsopplevelse.
Den andre fasen er å utforske forskjellen mellom treelementets virtuelle naturmiljø og tre- og vannelementets virtuelle naturmiljøopplevelser for å forbedre oppmerksomhet og følelser hos eldre mennesker.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt eksperimentell gruppe (treelementgruppe eller tre- og vannelementgruppe) og kontrollgruppe (ingen intervensjon).
Resultatmål vil inkludere oppmerksomhetsgjenoppretting, følelser, fysiologiske mål og virtuell virkelighetsopplevelse.
Den tredje fasen er å teste effekten av intervensjonsprogram for virtuell virkelighet i naturlige omgivelser for å forbedre oppmerksomhet, kognitiv funksjon, angst og depresjon hos eldre institusjoner.
Åtti deltakere vil bli tilfeldig fordelt på forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Intervensjonsgruppen vil vare i 8 uker.
Resultatmål vil omfatte oppmerksomhet, kognitiv funksjon, angst og depresjon, fysiologiske mål, virtuell virkelighet e-opplevelse, søvnkvalitet og dagliglivets aktiviteter.
Bidrag: Denne studien tar sikte på å forstå effekten av intervensjon i virtuelle naturlige omgivelser på de psykologiske symptomene og kognitive funksjonene til eldre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
1. stadie
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og eldre i Taipei City
- Kognitiv funksjon er normal (SPMSQ >8)
- Fagene kan kommunisere på kinesisk eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer som påvirker resultatene av studien, for eksempel psykiske lidelser
- Syns- eller hørselsproblemer
- Sykdommer som overføres med øyne eller hud
- Mennesker med vanskeligheter med å gå. (SPMSQ-testen ble utført før intervensjonen for å screene den kognitive funksjonen til forsøkspersonene).
Trinn 2 og 3
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og eldre
- bor på institusjon i 6 måneder eller mer
- Fagene kan kommunisere på kinesisk eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer som påvirker resultatene av studien, for eksempel psykiske lidelser
- Syns- eller hørselsproblemer
- Sykdommer som overføres med øyne eller hud
- Personer med demensdiagnose eller screening SPMSQ < 6 (SPMSQ-testen ble utført før intervensjonen for å screene den kognitive funksjonen til forsøkspersonene).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Faktisk naturgruppe: Faktisk opplevelse av naturmiljø
virkelig naturlig miljø; deltakerne i denne gruppen engasjerer seg i 20 minutters sittende meditasjon i en naturpark.
|
Deltakerne vil gå til parken og sitte stille i 20 minutter. Det naturlige miljøet er det samme som i videoscenene som brukes i intervensjonen med virtuelt naturmiljø, og ligger i en naturpark i Taipei by.
|
|
Eksperimentell: Virtuell naturgruppe: virtual reality-opplevelse av naturmiljø
virtuell virkelighetsopplevelse av naturen; Deltakerne så en 20-minutters video av et virtuelt naturmiljø filmet av forskerne.
|
Deltakerne vil oppleve det virtuelle virkelighets naturmiljøet presentert av forskeren i 20 minutter. De 360-graders panoramiske naturmiljøscenene var fra en naturpark i Taipei by. Med tanke på eldre brukeropplevelser brukte denne studien en frittstående immersiv virtuell virkelighets headset.
Etter å ha tatt på seg brilleglassene i en komfortabel sittende stilling, engasjerte deltakerne seg i en 20-minutters virtuell virkelighets miljøopplevelse.
|
|
Aktiv komparator: Faktisk bygruppe: faktisk erfaring med by
faktisk opplevelse av byen; deltakerne i gruppen engasjerer seg i 20 minutters sittende meditasjon i et trygt byområde.
|
Deltakerne vil sitte stille i 20 minutter i en byomgivelse. Det urbane miljøet er valgt innenfor samfunnets bylandskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sifferrekketest
Tidsramme: Utgangspunkt og 20 minutter
|
For å måle oppmerksomhet.
|
Utgangspunkt og 20 minutter
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Baseline og 20 minutter
|
For å måle oppmerksomhet.
|
Baseline og 20 minutter
|
|
Den Positive og Negative Affekt Skjema
Tidsramme: Utgangspunkt og 20 minutter
|
Å måle følelser.
|
Utgangspunkt og 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk, hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 20 minutter
|
måle deltakerens sittende blodtrykk, hjerterytme og hjerterytmevariabilitet.
|
Utgangspunkt og 20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd Restorativitetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt og 20 minutter
|
For å måle søvnstatus den siste måneden.
|
Utgangspunkt og 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM111067E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .