- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05803460
Poznaj wpływ wirtualnej rzeczywistości na naturalne środowisko osób starszych
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Yang Ming Chiao Tung University
Opracowywanie i badanie wpływu programów interwencji w środowisku naturalnym opartych na rzeczywistości wirtualnej na poprawę uwagi, emocji i funkcji poznawczych osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie wpływu programów interwencji w środowisku naturalnym opartych na rzeczywistości wirtualnej na poprawę uwagi, emocji i funkcji poznawczych osób starszych.
Badanie ma trzy etapy.
Pierwszym etapem jest opracowanie i weryfikacja wpływu wirtualnego środowiska naturalnego na przywracanie uwagi i odbudowę emocjonalną starszych instytucji.
Drugim etapem jest ocena odzyskiwania uwagi i wpływu emocjonalnego różnych typów wirtualnych środowisk naturalnych na starszych z instytucji.
Trzecim etapem jest przetestowanie efektów programu interwencji wirtualnego środowiska naturalnego: poprawa uwagi, funkcji poznawczych, lęku i depresji u starszych zinstytucjonalizowanych w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest projektem trzeciego etapu.
Pierwszym etapem jest zbadanie różnicy między doświadczeniami środowiska naturalnego w rzeczywistości rzeczywistej i wirtualnej w celu poprawy uwagi i emocji osób starszych.
Stu dwudziestu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (grupa A z faktycznym doświadczeniem naturalnym lub grupa B z wirtualnym doświadczeniem naturalnym) i kontrolnej (rzeczywiste doświadczenie miasta).
Miary wyników będą obejmować przywrócenie uwagi, emocje, pomiary fizjologiczne i doświadczenie rzeczywistości wirtualnej.
Drugim etapem jest zbadanie różnicy między wirtualnym środowiskiem naturalnym elementu drzewa a doświadczeniem wirtualnego środowiska naturalnego elementu drzewa i wody w zakresie poprawy uwagi i emocji osób starszych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (grupa elementu drzewa lub grupa elementu drzewa i wody) oraz grupy kontrolnej (bez interwencji).
Miary wyników będą obejmować przywrócenie uwagi, emocje, pomiary fizjologiczne i doświadczenie rzeczywistości wirtualnej.
Trzecim etapem jest przetestowanie efektów programu interwencji środowiska naturalnego rzeczywistości wirtualnej na poprawę uwagi, funkcji poznawczych, lęku i depresji u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Osiemdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Grupa interwencyjna potrwa 8 tygodni.
Miary wyników będą obejmować uwagę, funkcje poznawcze, lęk i depresję, pomiary fizjologiczne, rzeczywistość wirtualną i doświadczenie, jakość snu i codzienne czynności.
Wkład: To badanie ma na celu zrozumienie wpływu interwencji wirtualnego środowiska naturalnego na objawy psychiczne i funkcje poznawcze osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tajwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Scena 1
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej w Taipei City
- Funkcje poznawcze są prawidłowe (SPMSQ >8)
- Badani mogą porozumiewać się w języku chińskim lub tajwańskim.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby wpływające na wyniki badania, takie jak choroba psychiczna
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem
- Choroby przenoszone przez oczy lub skórę
- Osoby z trudnością w chodzeniu. (Test SPMSQ wykonano przed interwencją w celu zbadania funkcji poznawczych badanych).
Etap 2 i 3
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- mieszkających w placówce przez 6 miesięcy lub dłużej
- Badani mogą porozumiewać się w języku chińskim lub tajwańskim.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby wpływające na wyniki badania, takie jak choroba psychiczna
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem
- Choroby przenoszone przez oczy lub skórę
- Osoby z rozpoznaniem otępienia lub badaniem przesiewowym SPMSQ < 6 (Test SPMSQ wykonywano przed interwencją w celu przesiewowego badania funkcji poznawczych badanych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzeczywista grupa natury: Rzeczywiste doświadczenie środowiska naturalnego
rzeczywiste naturalne środowisko; uczestnicy tej grupy angażują się w 20 minut siedzącej medytacji w naturalnym parku.
|
Uczestnicy udadzą się do parku i będą siedzieć nieruchomo przez 20 minut. Miejsce naturalnego środowiska jest takie samo, jak sceny wideo użyte w interwencji wirtualnego środowiska naturalnego, zlokalizowane w naturalnym parku w mieście Tajpej.
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna grupa przyrody: doświadczenie wirtualnej rzeczywistości środowiska naturalnego
doświadczenie wirtualnej rzeczywistości środowiska naturalnego; Uczestnicy obejrzeli 20-minutowy film przedstawiający wirtualne środowisko naturalne nagrane przez badaczy.
|
Uczestnicy będą doświadczać wirtualnej rzeczywistości naturalnego środowiska przez 20 minut pod nadzorem badacza. 360-stopniowe panoramiczne sceny środowiska naturalnego pochodziły z parku naturalnego w mieście Tajpej. Biorąc pod uwagę doświadczenie użytkownika wśród osób starszych, w tym badaniu wykorzystano samodzielne, immersyjne gogle wirtualnej rzeczywistości.
Po założeniu gogli w wygodnej pozycji siedzącej, uczestnicy zaangażowali się w 20-minutowe doświadczenie środowiska wirtualnej rzeczywistości.
|
|
Aktywny komparator: Rzeczywista grupa miejska: faktyczne doświadczenie miasta
rzeczywiste doświadczenie miasta; uczestnicy grupy angażują się w 20 minut siedzącej medytacji w bezpiecznej przestrzeni miejskiej.
|
Uczestnicy będą siedzieć nieruchomo przez 20 minut w miejskim otoczeniu. Miejska przestrzeń zostanie wybrana w obrębie miejskiego krajobrazu społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zakresu cyfr
Ramy czasowe: Początkowa i 20 minut
|
Aby zmierzyć uwagę.
|
Początkowa i 20 minut
|
|
Test Łączenia Punktów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 20 minut
|
Aby zmierzyć uwagę.
|
Linia bazowa i 20 minut
|
|
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 20 minut
|
Aby zmierzyć emocje.
|
Linia bazowa i 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi, tętno i zmienność tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 20 minut
|
zmierzyć ciśnienie krwi, tętno i zmienność rytmu serca uczestnika w pozycji siedzącej.
|
Linia bazowa i 20 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Percepcji Odtwarzania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 20 minut
|
Aby zmierzyć stan snu w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Linia wyjściowa i 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM111067E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .