Explore los efectos de la realidad virtual en el entorno natural de las personas mayores
12 de diciembre de 2025 actualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University
Desarrollar y explorar los efectos de los programas de intervención del entorno natural basados en la realidad virtual para mejorar la atención, la emoción y la función cognitiva de los ancianos con deterioro cognitivo leve
El propósito de este estudio es desarrollar y explorar los efectos de los programas de intervención en entornos naturales basados en realidad virtual para mejorar la atención, las emociones y la función cognitiva de las personas mayores.
El estudio tiene tres etapas.
La primera etapa es desarrollar y verificar los efectos del entorno natural virtual en la recuperación de la atención y la recuperación emocional de los ancianos institucionales.
La segunda etapa es evaluar la recuperación de la atención y los efectos emocionales de diferentes tipos de entornos naturales virtuales en los ancianos institucionales.
La tercera etapa es probar los efectos del programa de intervención del entorno natural virtual mejorado la atención, la función cognitiva, la ansiedad y la depresión en los ancianos institucionalizados en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un proyecto de tercera etapa.
La primera etapa es explorar la diferencia entre las experiencias del entorno natural de realidad virtual y real para mejorar la atención y la emoción de los ancianos.
Los ciento veinte participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (grupo A con experiencia real de lo natural o grupo B con experiencia de realidad virtual de lo natural) y grupo de control (experiencia real de la ciudad).
Las medidas de resultado incluirán restauración de la atención, emoción, medidas fisiológicas y experiencia de realidad virtual.
La segunda etapa es explorar la diferencia entre las experiencias del entorno natural virtual del elemento del árbol y el elemento del árbol y el agua en el entorno natural virtual para mejorar la atención y la emoción de las personas mayores.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (grupo de elemento de árbol o grupo de elemento de árbol y agua) y al grupo de control (sin intervención).
Las medidas de resultado incluirán restauración de la atención, emoción, medidas fisiológicas y experiencia de realidad virtual.
La tercera etapa es probar los efectos del programa de intervención del entorno natural de realidad virtual en la mejora de la atención, la función cognitiva, la ansiedad y la depresión en ancianos institucionales.
Ochenta participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control.
El grupo de intervención tendrá una duración de 8 semanas.
Las medidas de resultado incluirán atención, función cognitiva, ansiedad y depresión, medidas fisiológicas, experiencia de realidad virtual, calidad del sueño y actividades de la vida diaria.
Contribución: Este estudio tiene como objetivo comprender los efectos de la intervención del entorno natural virtual en los síntomas psicológicos y la función cognitiva de los ancianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwan, Taiwán
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Nivel 1
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años en la ciudad de Taipei
- La función cognitiva es normal (SPMSQ >8)
- Los sujetos pueden comunicarse en chino o taiwanés.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades que afectan los resultados del estudio, como la enfermedad mental.
- Problemas de visión o audición
- Enfermedades transmitidas por los ojos o la piel
- Personas con dificultad para caminar. (La prueba SPMSQ se realizó antes de la intervención para evaluar la función cognitiva de los sujetos).
Etapa 2 y 3
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años y más
- vivir en la Institución durante 6 meses o más
- Los sujetos pueden comunicarse en chino o taiwanés.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades que afectan los resultados del estudio, como la enfermedad mental.
- Problemas de visión o audición
- Enfermedades transmitidas por los ojos o la piel
- Personas con diagnóstico de demencia o cribado SPMSQ < 6 (Se realizó el test SPMSQ antes de la intervención para cribar la función cognitiva de los sujetos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de naturaleza real: Experiencia real del entorno natural
entorno natural real; los participantes en este grupo realizan 20 minutos de meditación sentados en un parque natural.
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Los participantes irán al parque y permanecerán sentados durante 20 minutos. El sitio del entorno natural es el mismo que el de las escenas de vídeo utilizadas en la intervención del entorno natural virtual, ubicado en un parque natural de la ciudad de Taipéi.
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Experimental: Grupo de naturaleza virtual: experiencia de realidad virtual de entorno natural
experiencia de realidad virtual de un entorno natural; Los participantes vieron un video de 20 minutos de un entorno natural virtual filmado por investigadores.
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Los participantes experimentarán el entorno natural de realidad virtual proporcionado por el investigador durante 20 minutos. Las escenas panorámicas de 360 grados del entorno natural procedían de un parque natural de la ciudad de Taipéi. Teniendo en cuenta la experiencia del usuario de edad avanzada, este estudio utilizó un visor de realidad virtual inmersiva independiente.
Una vez colocadas las gafas en una posición sentada cómoda, los participantes participaron en una experiencia de entorno de realidad virtual de 20 minutos.
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Comparador activo: Grupo urbano actual: experiencia real de la ciudad
experiencia real de la ciudad; los participantes del grupo realizan 20 minutos de meditación sentados en una zona urbana segura.
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Los participantes permanecerán sentados y quietos durante 20 minutos en un entorno urbano. El entorno urbano se selecciona dentro del paisaje urbano de la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de amplitud de dígitos
Periodo de tiempo: Baseline y 20 minutos
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Para medir la atención.
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Baseline y 20 minutos
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Prueba de Trazado de Senderos
Periodo de tiempo: Línea basal y 20 minutos
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Para medir la atención.
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Línea basal y 20 minutos
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La Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Baseline y 20 minutos
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Para medir la emoción.
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Baseline y 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial, frecuencia cardíaca y variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 minutos
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medir la presión arterial en sedestación, el ritmo cardíaco y la variabilidad de la frecuencia cardíaca del participante.
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Línea de base y 20 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Restauración Percibida
Periodo de tiempo: Línea base y 20 minutos
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Para medir el estado del sueño en el último mes.
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Línea base y 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM111067E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .