- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05803460
Ontdek de effecten van Virtual Reality Natuurlijke omgeving van oudere mensen
12 december 2025 bijgewerkt door: National Yang Ming Chiao Tung University
Ontwikkel en onderzoek de effecten van op virtual reality gebaseerde interventieprogramma's in de natuurlijke omgeving voor het verbeteren van de aandacht, emotie en cognitieve functie van ouderen met een milde cognitieve beperking
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en onderzoeken van de effecten van op virtual reality gebaseerde interventieprogramma's in de natuurlijke omgeving op het verbeteren van de aandacht, emotie en cognitieve functie van ouderen.
De studie heeft drie fasen.
De eerste fase is het ontwikkelen en verifiëren van de effecten van virtuele natuurlijke omgeving op aandachtsherstel en emotioneel herstel van institutionele ouderen.
De tweede fase is het evalueren van het aandachtsherstel en de emotionele effecten van verschillende soorten virtuele natuurlijke omgevingen op institutionele ouderen.
De derde fase is het testen van de effecten van het virtuele natuurlijke omgevingsinterventieprogramma verbeterde aandacht, cognitieve functie, angst en depressie bij de geïnstitutionaliseerde ouderen in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een project in de derde fase.
De eerste fase is om het verschil te onderzoeken tussen echte en virtuele ervaringen in de natuurlijke omgeving om de aandacht en emotie van ouderen te verbeteren.
De honderdtwintig deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (A-groep met daadwerkelijke ervaring van natuur of B-groep met virtual reality-ervaring van natuurlijk) en controlegroep (werkelijke ervaring van stad).
Uitkomstmaten omvatten aandachtsherstel, emotie, fysiologische metingen en virtual reality-ervaring.
De tweede fase is om het verschil te onderzoeken tussen de ervaringen van een virtuele natuurlijke omgeving met boomelementen en ervaringen met virtuele natuurlijke omgevingen met boom- en waterelementen om de aandacht en emotie van ouderen te verbeteren.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (groep boomelementen of groep boom- en waterelementen) en controlegroep (geen interventie).
Uitkomstmaten omvatten aandachtsherstel, emotie, fysiologische metingen en virtual reality-ervaring.
De derde fase is het testen van de effecten van een virtual reality-interventieprogramma in de natuurlijke omgeving op het verbeteren van aandacht, cognitieve functie, angst en depressie bij bejaarden in instellingen.
Tachtig deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep.
De interventiegroep duurt 8 weken.
Uitkomstmaten omvatten aandacht, cognitieve functie, angst en depressie, fysiologische maten, virtual reality e-ervaring, slaapkwaliteit en activiteiten van het dagelijks leven.
Bijdrage: Deze studie heeft tot doel inzicht te krijgen in de effecten van interventie in de virtuele natuurlijke omgeving op de psychologische symptomen en de cognitieve functie van ouderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Fase 1
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder in Taipei City
- Cognitieve functie is normaal (SPMSQ >8)
- De proefpersonen kunnen communiceren in het Chinees of Taiwanees.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten die de resultaten van het onderzoek beïnvloeden, zoals psychische aandoeningen
- Gezichts- of gehoorproblemen
- Ziekten overgedragen door ogen of huid
- Mensen die moeite hebben met lopen. (De SPMSQ-test werd vóór de interventie uitgevoerd om de cognitieve functie van de proefpersonen te screenen).
Fase 2 en 3
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- 6 maanden of langer in een instelling wonen
- De proefpersonen kunnen communiceren in het Chinees of Taiwanees.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten die de resultaten van het onderzoek beïnvloeden, zoals psychische aandoeningen
- Gezichts- of gehoorproblemen
- Ziekten overgedragen door ogen of huid
- Mensen met een diagnose van dementie of screening SPMSQ < 6 (De SPMSQ-test werd vóór de interventie uitgevoerd om de cognitieve functie van de proefpersonen te screenen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actuele natuur groep: Actuele ervaring van natuur omgeving
daadwerkelijke natuurlijke omgeving; deelnemers in deze groep nemen deel aan 20 minuten zittende meditatie in een natuurpark.
|
De deelnemers gaan naar het park en blijven 20 minuten stil zitten.De locatie in de natuurlijke omgeving is hetzelfde als de videoscènes die worden gebruikt in de interventie met de virtuele natuurlijke omgeving, gelegen in een natuurlijk park in Taipei City.
|
|
Experimenteel: Virtuele natuurgroep: virtual reality-ervaring van natuur omgeving
virtuele realiteit ervaring van een natuurlijke omgeving; Deelnemers keken naar een video van 20 minuten van een virtuele natuurlijke omgeving, opgenomen door onderzoekers.
|
De deelnemers zullen 20 minuten lang de virtuele realiteit natuurlijke omgeving ervaren die door de onderzoeker wordt gepresenteerd. De 360-graden panoramische natuurlijke omgevingsscènes waren afkomstig uit een natuurpark in Taipei City. Gezien de gebruikerservaring van ouderen, gebruikte deze studie een standalone immersieve virtual reality-headset.
Zodra de bril in een comfortabele zittende positie werd gedragen, namen de deelnemers deel aan een 20-minuten durende virtuele realiteit omgevingservaring.
|
|
Actieve vergelijker: Werkelijke stadsgroep: werkelijke ervaring van de stad
daadwerkelijke ervaring van de stad; deelnemers in de groep nemen deel aan 20 minuten zittende meditatie in een veilig stedelijk gebied.
|
Deelnemers zullen 20 minuten stilzitten in een stedelijke omgeving. De stedelijke omgeving is geselecteerd binnen het stedelijke landschap van de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cijferreeks test
Tijdsspanne: Baseline en 20 minuten
|
Om aandacht te meten.
|
Baseline en 20 minuten
|
|
Trail Making Test
Tijdsspanne: Baseline en 20 minuten
|
Om aandacht te meten.
|
Baseline en 20 minuten
|
|
De Positieve en Negatieve Affect Schaal
Tijdsspanne: Baseline en 20 minuten
|
Om emotie te meten.
|
Baseline en 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk, hartslag en hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline en 20 minuten
|
meet de bloeddruk, hartslag en hartslagvariabiliteit van de deelnemer in zittende positie.
|
Baseline en 20 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Herstellendheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline en 20 minuten
|
Om de slaapstatus in de afgelopen maand te meten.
|
Baseline en 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheng-Chen Chou, Ph.D, Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM111067E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .