Ontdek de effecten van Virtual Reality Natuurlijke omgeving van oudere mensen
26 april 2023 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Ontwikkel en onderzoek de effecten van op virtual reality gebaseerde interventieprogramma's in de natuurlijke omgeving voor het verbeteren van de aandacht, emotie en cognitieve functie van ouderen met een milde cognitieve beperking
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en onderzoeken van de effecten van op virtual reality gebaseerde interventieprogramma's in de natuurlijke omgeving op het verbeteren van de aandacht, emotie en cognitieve functie van ouderen.
De studie heeft drie fasen.
De eerste fase is het ontwikkelen en verifiëren van de effecten van virtuele natuurlijke omgeving op aandachtsherstel en emotioneel herstel van institutionele ouderen.
De tweede fase is het evalueren van het aandachtsherstel en de emotionele effecten van verschillende soorten virtuele natuurlijke omgevingen op institutionele ouderen.
De derde fase is het testen van de effecten van het virtuele natuurlijke omgevingsinterventieprogramma verbeterde aandacht, cognitieve functie, angst en depressie bij de geïnstitutionaliseerde ouderen in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Fase 1 Experimenteel Een groep: werkelijke natuurlijke omgeving
- Gedragsmatig: Fase 1 Experimenteel B-groep: virtual reality natuurlijke omgeving
- Gedragsmatig: Fase 1 Controlegroep: stedelijke omgeving
- Gedragsmatig: Fase 2 groep
- Gedragsmatig: Fase 3 Experimentele groep: virtual reality natuurlijke omgeving
- Gedragsmatig: Fase 3 Controlegroep: routinematige zorg
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een project in de derde fase.
De eerste fase is om het verschil te onderzoeken tussen echte en virtuele ervaringen in de natuurlijke omgeving om de aandacht en emotie van ouderen te verbeteren.
De honderdtwintig deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (A-groep met daadwerkelijke ervaring van natuur of B-groep met virtual reality-ervaring van natuurlijk) en controlegroep (werkelijke ervaring van stad).
Uitkomstmaten omvatten aandachtsherstel, emotie, fysiologische metingen en virtual reality-ervaring.
De tweede fase is om het verschil te onderzoeken tussen de ervaringen van een virtuele natuurlijke omgeving met boomelementen en ervaringen met virtuele natuurlijke omgevingen met boom- en waterelementen om de aandacht en emotie van ouderen te verbeteren.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (groep boomelementen of groep boom- en waterelementen) en controlegroep (geen interventie).
Uitkomstmaten omvatten aandachtsherstel, emotie, fysiologische metingen en virtual reality-ervaring.
De derde fase is het testen van de effecten van een virtual reality-interventieprogramma in de natuurlijke omgeving op het verbeteren van aandacht, cognitieve functie, angst en depressie bij bejaarden in instellingen.
Tachtig deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep.
De interventiegroep duurt 8 weken.
Uitkomstmaten omvatten aandacht, cognitieve functie, angst en depressie, fysiologische maten, virtual reality e-ervaring, slaapkwaliteit en activiteiten van het dagelijks leven.
Bijdrage: Deze studie heeft tot doel inzicht te krijgen in de effecten van interventie in de virtuele natuurlijke omgeving op de psychologische symptomen en de cognitieve functie van ouderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cheng-Chen Chou, Ph.D
- Telefoonnummer: 7176 +886 2 28267000
- E-mail: chou8278@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Werving
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Han Feng
- E-mail: fenghanti@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Fase 1
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder in Taipei City
- Cognitieve functie is normaal (SPMSQ >8)
- De proefpersonen kunnen communiceren in het Chinees of Taiwanees.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten die de resultaten van het onderzoek beïnvloeden, zoals psychische aandoeningen
- Gezichts- of gehoorproblemen
- Ziekten overgedragen door ogen of huid
- Mensen die moeite hebben met lopen. (De SPMSQ-test werd vóór de interventie uitgevoerd om de cognitieve functie van de proefpersonen te screenen).
Fase 2 en 3
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- 6 maanden of langer in een instelling wonen
- De proefpersonen kunnen communiceren in het Chinees of Taiwanees.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten die de resultaten van het onderzoek beïnvloeden, zoals psychische aandoeningen
- Gezichts- of gehoorproblemen
- Ziekten overgedragen door ogen of huid
- Mensen met een diagnose van dementie of screening SPMSQ < 6 (De SPMSQ-test werd vóór de interventie uitgevoerd om de cognitieve functie van de proefpersonen te screenen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1 Experimenteel A-groep: Daadwerkelijke beleving van de natuuromgeving
werkelijke natuurlijke omgeving
|
Deelnemers gaan naar het park en zitten 20 minuten stil.
|
|
Experimenteel: Fase 1 Experimentele B-groep: virtual reality-ervaring van de natuuromgeving
virtual reality-ervaring van de natuuromgeving
|
Deelnemers ervaren gedurende 20 minuten de virtual reality natuurlijke omgeving van de onderzoeker
|
|
Actieve vergelijker: Fase 1 Controlegroep: feitelijke beleving van de stad
werkelijke beleving van de stad
|
Deelnemers zitten 20 minuten stil in een stedelijke omgeving.
|
|
Ander: Fase 2 groep
boomelement virtuele natuurlijke omgeving en boom- en waterelement virtuele natuurlijke omgevingservaringen
|
boomelement virtuele natuurlijke omgeving en boom- en waterelement virtuele natuurlijke omgevingservaringen
|
|
Experimenteel: Fase 3 Experimentele groep
virtual reality-ervaring van de natuuromgeving
|
virtual reality natuurlijke omgevingsprogramma's voor 2 keer per week (40 minuten / elke week) en 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Fase 3 Controlegroep
routinematige zorg
|
De controlegroep kreeg gedurende 8 weken routinematige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen herstelvermogenschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
Aandachtsherstel meten.
|
1 week
|
|
Cijfer span test
Tijdsspanne: 1 week, 8 weken, 12 weken
|
Om aandacht te meten.
|
1 week, 8 weken, 12 weken
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: 1 week, 8 weken, 12 weken
|
Om aandacht te meten.
|
1 week, 8 weken, 12 weken
|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten
Tijdsspanne: 1 week
|
Om emotie te meten.
|
1 week
|
|
De cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 1 week, 8 weken, 12 weken
|
Cognitieve functie meten.
|
1 week, 8 weken, 12 weken
|
|
Depressie, angst en stressschaal
Tijdsspanne: 1 week, 8 weken, 12 weken
|
Om kortetermijnemotie te meten
|
1 week, 8 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk, hartslag en hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 week, 8 weken, 12 weken
|
meet de zittende bloeddruk, hartslag en hartslagvariabiliteit van de deelnemer.
|
1 week, 8 weken, 12 weken
|
|
Kwalitatieve ervaring
Tijdsspanne: 1 week, 8 weken
|
Aan het einde van de studie, gevoelens over het kijken naar de virtuele realiteit en suggestie
|
1 week, 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 1 week, 8 weken, 12 weken
|
Om de slaapstatus van de afgelopen maand te meten.
|
1 week, 8 weken, 12 weken
|
|
De Barthel-index
Tijdsspanne: 1 week, 8 weken, 12 weken
|
Om de dagelijkse levensfunctie te meten
|
1 week, 8 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheng-Chen Chou, Ph.D, nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM111067E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ouderen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada