- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05803512
요실금 및 성기능 장애 시 머신러닝을 이용한 여성의 골반경사 및 요추각 예측
2023년 9월 24일 업데이트: Deraya University
본 연구의 목적은 요실금 및 성기능 장애가 있는 경우 머신러닝을 이용하여 여성의 골반경사 및 요추각도를 예측하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
92명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 요실금 여성을 대상으로 초음파 영상, UDI-6 및 FSFI 설문지로 골반 기울기, 요추 각도 및 골반저 근육의 수축력을 측정합니다. 두 번째 그룹은 척추 마우스로 골반 기울기, 요추 각도를 측정합니다. 정상 여성을 대상으로 초음파 영상, UDI-6 및 FSFI 설문지에 의한 골반저 근육의 장치 및 수축력.
환자는 의료용 초음파 영상으로 방사선 전문의가 검사하고 척추 마우스 장치로 제가 검사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트
- Deraya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그들의 나이는 30세에서 40세까지 다양했고 체질량 지수(BMI)는 25-30kg/m2였으며 출산 횟수는 정상 질 분만 3회 이하였습니다.
설명
포함 기준:
- - 연령은 30세에서 40세까지 다양하고, 체질량 지수(BMI)는 25-30kg/m2이며, 출산 횟수는 ≤ 3회 정상 질 분만, 최소 2년, 피험자는 약물을 투여받지 않았으며, 경증 및 중등도의 환자 성기능 장애를 동반한 요실금
제외 기준:
- 1. 척추 수술 또는 척추 골절의 병력. 2. 직장-질 또는 방광-질 누공, 진단되지 않은 자궁 출혈 요로 감염, 당뇨병, 자궁 내 장치, 흉부 및/또는 심장 질환 및 요실금에 대한 약물 사용의 병력이 있는 지원자 3. 심장병과 같은 심각한 질병 질병, 신장, 간 질환, 위궤양 또는 십이지장 궤양.
4. 기관지 천식 또는 흉부 질환의 병력. 5. 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압. 6. 치료 부위에 피스메이커 또는 금속 임플란트가 있는 환자. 7. 암 또는 종양 절제 과거력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험군
성기능 장애가 있는 요실금 여성
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대조군
정상적인 암컷
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 경사, 요추 각도
기간: 2 개월
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척추 마우스 장치에 의한 평가는 개인이 직립 자세로 최대 몸통 굴곡 및 신전 자세로 수행되었습니다.
흉추(T1-2 ~ T11-12)와 요추(T12-L1 ~ 천골)의 시상면 곡률과 천골 및 고관절의 위치(천골각과 수직위치의 차이)를 측정하였다. ).
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 수축력
기간: 2 개월
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초음파 영상으로 근육을 평가하기 위해 5 MHz의 주파수에서 볼록 변환기를 사용했습니다.
모든 환자의 자발적 PFM 수축력(강도)
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: tarek Abd Elhafez, Deraya University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1\2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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