- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05803512
A női medence dőlésének és az ágyéki szög előrejelzése gépi tanulás segítségével vizelet inkontinencia és szexuális diszfunkció esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
92 beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak. Az első csoportban a medence dőlésszögét, az ágyéki szöget gerincegérrel és a medencefenék izomzatának összehúzódási erejét ultrahangos képalkotással, UDI-6 és FSFI kérdőívekkel mérik vizelet-inkontinencia nők számára. A második csoportban a medence dőlésszögét, az ágyéki szöget gerincegérrel mérik. a medencefenék izmainak összehúzódásának eszköze és ereje ultrahangos képalkotással, UDI-6 és FSFI kérdőívekkel normál nők számára.
A betegeket radiológus orvosi ultrahangos képalkotással, én pedig gerincegér készülékkel vizsgálom.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom
- Deraya university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Életkoruk 30 és 40 év között változott, testtömeg-indexük (BMI) 25-30 kg/m2, és paritásuk száma ≤ három normál hüvelyi szülés, legalább két év, és az alanyok nem kaptak gyógyszert, enyhe és közepesen súlyos betegek vizelet inkontinencia szexuális diszfunkcióval
Kizárási kritériumok:
- 1. Gerincműtét vagy gerinctörés a kórelőzményében. 2. Önkéntesek, akiknek a kórelőzményében recto-vaginális vagy vesico-vaginális sipoly szerepel, nem diagnosztizált méhvérző húgyúti fertőzés, cukorbetegség, méhen belüli eszköz, mellkasi és/vagy szívbetegség, és bármilyen gyógyszert használnak vizelet-inkontinencia kezelésére. 3. Súlyos betegségek, például szív betegségek, vese-, májbetegségek, gyomorfekély vagy nyombélfekély.
4. A kórelőzményében bronchiális asztma vagy bármilyen mellkasi betegség szerepel. 5. Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás. 6. Betegek béketeremtő vagy bármilyen fém implantátummal a kezelt területen. 7. Rák vagy olyan beteg, akinek a kórelőzményében daganatkivágás szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
kísérleti csoport
vizelet-inkontinencia szexuális diszfunkcióban szenvedő nők
|
ellenőrző csoport
Normális nőstények
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Medencedőlés, derékszög
Időkeret: 2 hónap
|
spinális egér eszközzel a kiértékelést egyenesen álló, maximális törzshajlító és nyújtó testhelyzetben lévő egyedekkel végeztük.
Mértük a mellkasi gerinc (T1-2-T11-12) és az ágyéki gerinc (T12-L1 a keresztcsontig) sagittalis görbületeit, valamint a keresztcsont és a csípő helyzetét (különbség a keresztcsonti szög és a függőleges helyzet között) ).
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A medencefenék izmainak összehúzódási ereje
Időkeret: 2 hónap
|
Az izmok ultrahangos leképezésével konvex transzducert használtunk 5 MHz frekvencián az értékeléshez.
Az összes beteg önkéntes PFM-összehúzódásainak ereje (erőssége).
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: tarek Abd Elhafez, Deraya university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Urológiai betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- Eliminációs zavarok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1\2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .