本研究的目的是在尿失禁和性功能障碍的情况下使用机器学习预测女性骨盆倾斜度和腰椎角度的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

本研究的目的是在尿失禁和性功能障碍的情况下使用机器学习预测女性骨盆倾斜度和腰椎角度

详细说明

92 名患者随机分为两组。第一组用脊柱小鼠测量骨盆倾斜度、腰椎角，超声成像、尿失禁女性UDI-6和FSFI问卷测量盆底肌收缩力第二组用脊柱小鼠测量骨盆倾斜度、腰椎角通过超声波成像、UDI-6 和 FSFI 问卷对正常女性进行骨盆底肌肉收缩的装置和力量。

患者将由放射科医生使用医学超声成像进行检查，而我将使用脊椎鼠标设备对患者进行检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

92

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Minya、埃及
    - Deraya University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

她们的年龄从 30 岁到 40 岁不等，她们的体重指数 (BMI) 为 25-30 kg/m2，并且许多胎次≤ 3 次正常阴道分娩

描述

纳入标准：

- 她们的年龄从 30 岁到 40 岁不等，她们的体重指数 (BMI) 为 25-30 kg/m2，并且胎次数≤3 次正常阴道分娩，至少两年并且受试者没有接受药物治疗，轻度和中度患者伴有性功能障碍的尿失禁

排除标准：

- 1. 脊柱手术史或脊柱骨折史。 2. 有直肠阴道或膀胱阴道瘘病史、未确诊的子宫出血尿路感染、糖尿病、宫内节育器、胸部和/或心脏疾病以及使用过任何治疗尿失禁药物的志愿者 3. 严重疾病，如心脏病疾病、肾脏、肝脏疾病、胃溃疡或十二指肠溃疡。

4. 支气管哮喘病史或任何胸部疾病。 5. 未控制的糖尿病或高血压。 6. 治疗部位有调和器或任何金属植入物的患者。 7.癌症或有肿瘤切除史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

2

队列和干预

团体/队列
实验组性功能障碍女性尿失禁
控制组正常女性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
骨盆倾斜、腰椎角度大体时间：2个月	通过脊髓小鼠装置评估，个体直立并处于最大躯干屈曲和伸展姿势。测量了胸椎（T1-2 至 T11-12）和腰椎（T12-L1 至骶骨）的矢状曲率，以及骶骨和臀部的位置（骶骨角度与垂直位置之间的差异） ).	2个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
骨盆底肌肉的收缩力大体时间：2个月	通过超声成像对肌肉进行评估，使用凸面换能器以 5 MHz 的频率进行评估。所有患者的自愿 PFM 收缩力（强度）	2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Deraya University

调查人员

首席研究员：tarek Abd Elhafez、Deraya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月15日

研究注册日期

首次提交

2023年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月27日

首次发布 (实际的)

2023年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月24日

最后验证

2023年9月1日

在尿失禁和性功能障碍的情况下使用机器学习预测女性骨盆倾斜度和腰椎角度