- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05803512
Prédire l'inclinaison pelvienne féminine et l'angle lombaire à l'aide de l'apprentissage automatique en cas d'incontinence urinaire et de dysfonctionnement sexuel
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
92 patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Le premier groupe sera mesuré l'inclinaison pelvienne, l'angle lombaire par spinal mouse et la force de contraction des muscles du plancher pelvien par échographie, questionnaires UDI-6 et FSFI pour l'incontinence urinaire féminine Le second groupe sera mesuré l'inclinaison pelvienne, l'angle lombaire par spinal mouse dispositif et force de contraction des muscles du plancher pelvien par imagerie ultrasonore, questionnaires UDI-6 et FSFI pour les femmes normales.
Les patients seront examinés par un radiologue avec échographie médicale et par moi avec un dispositif de souris spinale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte
- Deraya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - Leurs âges variaient de 30 à 40 ans, leur indice de masse corporelle (IMC) était de 25-30 kg/m2 et un nombre de parités ≤ trois accouchements vaginaux normaux, au moins deux ans et les sujets n'avaient pas reçu de médicaments, les patients atteints de troubles légers et modérés incontinence urinaire avec dysfonction sexuelle
Critère d'exclusion:
- 1. Antécédents de chirurgie vertébrale ou de fracture vertébrale. 2. Volontaires ayant des antécédents de fistule recto-vaginale ou vésico-vaginale, saignements utérins non diagnostiqués, infection des voies urinaires, diabète, dispositif intra-utérin, maladie pulmonaire et/ou cardiaque et utilisant des médicaments pour l'incontinence urinaire 3. Maladies graves, telles que le cœur maladie rénale, maladies du foie, ulcère gastrique ou ulcère duodénal.
4. Antécédents d'asthme bronchique ou de toute maladie pulmonaire. 5. Diabète ou hypertension non contrôlés. 6. Patients porteurs de peacemaker ou de tout implant métallique sur la zone traitée. 7. Cancer ou patient ayant des antécédents d'excision tumorale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe expérimental
incontinence urinaire femmes avec dysfonction sexuelle
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groupe de contrôle
Femelles normales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inclinaison pelvienne, angle lombaire
Délai: 2 mois
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par spinal mouse device évaluation a été réalisée avec les individus debout et dans les postures maximales de flexion et d'extension du tronc.
Les courbures sagittales du rachis thoracique (T1-2 à T11-12) et du rachis lombaire (T12-L1 au sacrum) ont été mesurées, ainsi que la position du sacrum et des hanches (différence entre l'angle sacré et la position verticale ).
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de contraction des muscles du plancher pelvien
Délai: 2 mois
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muscles par imagerie ultrasonore, un transducteur convexe a été utilisé à une fréquence de 5 MHz pour l'évaluation.
Force de contractions volontaires du PFM (force) de tous les patients
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: tarek Abd Elhafez, Deraya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- 1\2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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