- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05803512
Previsione dell'inclinazione pelvica femminile e dell'angolo lombare utilizzando l'apprendimento automatico in caso di incontinenza urinaria e disfunzione sessuale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
92 pazienti sono stati distribuiti in modo casuale in due gruppi. Al primo gruppo verranno misurati l'inclinazione pelvica, l'angolo lombare mediante topo spinale e la forza di contrazione dei muscoli del pavimento pelvico mediante ecografia, UDI-6 e questionari FSFI per l'incontinenza urinaria femminile Il secondo gruppo verrà misurato l'inclinazione pelvica, l'angolo lombare mediante topo spinale dispositivo e forza di contrazione dei muscoli del pavimento pelvico mediante ecografia, questionari UDI-6 e FSFI per donne normali.
I pazienti saranno esaminati dal radiologo con ecografia medica e da me con dispositivo di topo spinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minya, Egitto
- Deraya university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - La loro età variava da 30 a 40 anni, il loro indice di massa corporea (BMI) era di 25-30 kg/m2 e un numero di parità ≤ tre parti vaginali normali, almeno due anni e Soggetti che non avevano ricevuto farmaci, pazienti con lieve e moderata incontinenza urinaria con disfunzione sessuale
Criteri di esclusione:
- 1. Storia di chirurgia spinale o frattura spinale. 2. Volontari con una storia di fistola retto-vaginale o vescico-vaginale, sanguinamento uterino non diagnosticato, infezione del tratto urinario, diabete, dispositivo intrauterino, malattia toracica e/o cardiaca e che utilizzano farmaci per l'incontinenza urinaria 3. Malattie gravi, come il cuore malattia, reni, malattie del fegato, ulcera gastrica o ulcera duodenale.
4. Una storia di asma bronchiale o qualsiasi malattia toracica. 5. Diabete o ipertensione incontrollata. 6. Pazienti con pacemaker o qualsiasi impianto metallico sull'area trattata. 7. Cancro o paziente con storia passata di escissione tumorale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo sperimentale
femmine di incontinenza urinaria con disfunzione sessuale
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gruppo di controllo
Femmine normali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inclinazione pelvica, angolo lombare
Lasso di tempo: Due mesi
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mediante dispositivo di topo spinale la valutazione è stata effettuata con gli individui in posizione eretta e nelle posture di massima flessione ed estensione del tronco.
Sono state misurate le curvature sagittali della colonna vertebrale toracica (da T1-2 a T11-12) e lombare (da T12-L1 all'osso sacro), così come la posizione dell'osso sacro e delle anche (differenza tra l'angolo sacrale e la posizione verticale ).
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di contrazione dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Due mesi
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muscoli mediante ecografia, il trasduttore convesso è stato utilizzato a una frequenza di 5 MHz per la valutazione.
Forza delle contrazioni volontarie della PFM (forza) di tutti i pazienti
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: tarek Abd Elhafez, Deraya university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1\2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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