- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05803512
Voorspelling van vrouwelijke bekkenkanteling en lumbale hoek met behulp van machine learning in geval van urine-incontinentie en seksuele disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
92 patiënten werden willekeurig verdeeld over twee groepen. Bij de eerste groep worden de bekkenkanteling en de lumbale hoek gemeten met een spinale muis en de contractiekracht van de bekkenbodemspieren door middel van echografie, UDI-6 en FSFI-vragenlijsten voor urine-incontinentie bij vrouwen. Bij de tweede groep wordt de bekkenkanteling en de lumbale hoek gemeten met de spinale muis apparaat en contractiekracht van bekkenbodemspieren door middel van echografie, UDI-6 en FSFI-vragenlijsten voor normale vrouwen.
Patiënten worden onderzocht door een radioloog met medische echografie en door mij met een spinale muis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Deraya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Hun leeftijd varieerde van 30 tot 40 jaar, hun body mass index (BMI) was 25-30 kg/m2 en een aantal pariteiten ≤ drie normale vaginale bevallingen, ten minste twee jaar en proefpersonen hadden geen medicijnen gekregen, patiënten met lichte en matige urine-incontinentie met seksuele disfunctie
Uitsluitingscriteria:
- 1. Geschiedenis van spinale chirurgie of wervelfractuur. 2. Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van een rectovaginale of vesico-vaginale fistel, niet-gediagnosticeerde baarmoederbloeding urineweginfectie, diabetes, spiraaltje, borst- en/of hartziekte en die medicijnen gebruiken voor urine-incontinentie 3. Ernstige ziekten, zoals hart ziekte, nier-, leverziekten, maagzweren of zweren van de twaalfvingerige darm.
4. Een voorgeschiedenis van bronchiale astma of een borstaandoening. 5. Ongecontroleerde diabetes of hypertensie. 6. Patiënten met een peacemaker of een metalen implantaat op het behandelde gebied. 7. Kanker of patiënt met een voorgeschiedenis van tumorexcisie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
experimentele groep
urine-incontinentie vrouwen met seksuele disfunctie
|
|
controlegroep
Normale vrouwtjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenkanteling, lumbale hoek
Tijdsspanne: 2 maanden
|
evaluatie met behulp van een spinale muis werd uitgevoerd met de personen rechtop staand en in de maximale flexie- en extensiehoudingen van de romp.
De sagittale krommingen van de thoracale wervelkolom (T1-2 tot T11-12) en lumbale wervelkolom (T12-L1 tot het heiligbeen) werden gemeten, evenals de positie van het heiligbeen en de heupen (verschil tussen de sacrale hoek en de verticale positie ).
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contractiekracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 2 maanden
|
spieren door ultrasone beeldvorming, werd een convexe transducer gebruikt met een frequentie van 5 MHz voor evaluatie.
De kracht (sterkte) van vrijwillige bekkenbodemspiercontracties van alle patiënten
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: tarek Abd Elhafez, Deraya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
Andere studie-ID-nummers
- 1\2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .