- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05803512
Předvídání sklonu pánve a bederního úhlu u žen pomocí strojového učení v případě inkontinence moči a sexuální dysfunkce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
92 pacientů bylo rozděleno náhodně do dvou skupin. První skupině bude měřen sklon pánve, bederní úhel pomocí spinální myši a síla kontrakce svalů pánevního dna ultrazvukovým zobrazením, dotazníky UDI-6 a FSFI pro ženskou inkontinenci moči Druhá skupina bude měřena náklon pánve, bederní úhel pomocí spinální myši přístroj a síla kontrakce svalů pánevního dna ultrazvukovým zobrazením, dotazníky UDI-6 a FSFI pro normální ženy.
Pacienti budou vyšetřeni radiologem lékařským ultrazvukovým zobrazením a mnou zařízením spinální myši.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Deraya university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Jejich věk se pohyboval od 30 do 40 let, jejich index tělesné hmotnosti (BMI) byl 25-30 kg/m2 a počet parit ≤ tři normální vaginální porody, alespoň dva roky a subjekty neužívaly léky, pacientky s mírným a středně těžkým inkontinence moči se sexuální dysfunkcí
Kritéria vyloučení:
- 1. Historie operace páteře nebo zlomeniny páteře. 2. Dobrovolníci s anamnézou rekto-vaginální nebo vezikovo-vaginální píštěle, nediagnostikovanou infekcí močových cest s krvácením z dělohy, cukrovkou, nitroděložním tělískem, onemocněním hrudníku a/nebo srdce a užívající jakékoli léky na inkontinenci moči 3. Závažná onemocnění, jako je srdce onemocnění, onemocnění ledvin, jater, žaludeční vřed nebo duodenální vřed.
4. Průduškové astma nebo jakékoli onemocnění hrudníku v anamnéze. 5. Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze. 6. Pacienti s mírotvorcem nebo jakýmkoli kovovým implantátem na ošetřované oblasti. 7. Rakovina nebo pacient s anamnézou excize tumoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
experimentální skupina
ženy s inkontinencí moči se sexuální dysfunkcí
|
kontrolní skupina
Normální ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Záklon pánve, bederní úhel
Časové okno: 2 měsíce
|
pomocí spinal mouse zařízení bylo provedeno hodnocení s jedinci stojícími vzpřímeně a v maximálních pozicích flexe a extenze trupu.
Byla měřena sagitální zakřivení hrudní páteře (T1-2 až T11-12) a bederní páteře (T12-L1 ke křížové kosti) a také poloha křížové kosti a kyčlí (rozdíl mezi sakrálním úhlem a vertikální polohou ).
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla kontrakce svalů pánevního dna
Časové okno: 2 měsíce
|
svalů ultrazvukovým zobrazením, k vyhodnocení byl použit konvexní měnič na frekvenci 5 MHz.
Síla (síla) dobrovolných kontrakcí PFM u všech pacientů
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: tarek Abd Elhafez, Deraya university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1\2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .