Клинические исследование Целью этого исследования является прогнозирование наклона таза и угла поясничного отдела у женщин с использованием машинного обучения в случае недержания мочи и сексуальной дисфункции. - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Целью этого исследования является прогнозирование наклона таза и угла поясничного отдела у женщин с использованием машинного обучения в случае недержания мочи и сексуальной дисфункции.

Подробное описание

92 пациента были случайным образом распределены на две группы. Первая группа будет измерять наклон таза, поясничный угол с помощью спинальной мыши и силу сокращения мышц тазового дна с помощью ультразвуковой визуализации, опросников UDI-6 и FSFI для женщин с недержанием мочи. Вторая группа будет измерять наклон таза, поясничный угол с помощью спинальной мыши. устройство и сила сокращения мышц тазового дна по данным УЗИ, опросникам UDI-6 и FSFI для нормальных женщин.

Пациенты будут обследованы рентгенологом с помощью медицинской ультразвуковой визуализации и мной с помощью устройства для спинальной мыши.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Minya, Египет
    - Deraya University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Их возраст варьировал от 30 до 40 лет, индекс массы тела (ИМТ) составлял 25-30 кг/м2, а количество родов ≤ трех нормальных вагинальных родов.

Описание

Критерии включения:

- Их возраст варьировал от 30 до 40 лет, их индекс массы тела (ИМТ) составлял 25-30 кг/м2 и количество родов ≤ трех нормальных родов через естественные родовые пути, не менее двух лет и Субъекты, не получавшие лекарства, пациентки с легкой и средней степенью тяжести недержание мочи с половой дисфункцией

Критерий исключения:

- 1. История хирургии позвоночника или перелома позвоночника. 2. Добровольцы с ректовагинальным или пузырно-влагалищным свищом в анамнезе, невыявленным маточным кровотечением, инфекцией мочевыводящих путей, диабетом, внутриматочной спиралью, заболеванием грудной клетки и/или сердца и принимающие какие-либо препараты для лечения недержания мочи. 3. Серьезные заболевания, например сердечно-сосудистые. заболевания почек, печени, язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

4. Бронхиальная астма или любое заболевание органов грудной клетки в анамнезе. 5. Неконтролируемый диабет или гипертония. 6. Пациенты с миротворцем или любым металлическим имплантатом на обрабатываемой области. 7. Рак или пациент с историей удаления опухоли.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
экспериментальная группа недержание мочи у женщин с сексуальной дисфункцией
контрольная группа Нормальные женщины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Наклон таза, поясничный угол Временное ограничение: 2 месяца	оценка с помощью устройства для спинальных мышей проводилась у людей, стоящих прямо и в позах с максимальным сгибанием и разгибанием туловища. Измерялись сагиттальные изгибы грудного отдела позвоночника (от Т1-2 до Т11-12) и поясничного отдела позвоночника (от Т12-L1 до крестца), а также положение крестца и бедер (разница между крестцовым углом и вертикальным положением). ).	2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сила сокращения мышц тазового дна Временное ограничение: 2 месяца	мышц с помощью УЗИ, для оценки использовали конвексный датчик на частоте 5 МГц. Произвольные сокращения PFM (сила) всех пациентов	2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deraya University

Следователи

Главный следователь: tarek Abd Elhafez, Deraya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1\2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Прогнозирование наклона таза и угла поясничного отдела у женщин с помощью машинного обучения в случае недержания мочи и сексуальной дисфункции