- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05803512
Forudsigelse af kvindelig bækkenhældning og lændevinkel ved hjælp af maskinlæring i tilfælde af urininkontinens og seksuel dysfunktion
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
92 patienter blev fordelt tilfældigt i to grupper. Den første gruppe vil blive målt bækkenhældning, lændevinklen med spinalmus og sammentrækningskraften af bækkenbundsmusklerne ved ultralydsbilleddannelse, UDI-6 og FSFI spørgeskemaer til urininkontinens kvinder. Den anden gruppe vil blive målt bækkenhældning, lændevinklen med spinalmus enhed og kraft til sammentrækning af bækkenbundsmuskler ved ultralydsbilleddannelse, UDI-6 og FSFI-spørgeskemaer til normale kvinder.
Patienterne vil blive undersøgt af røntgenlæge med medicinsk ultralydsbilleddannelse og af mig med spinalmuseapparat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Deraya university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Deres alder varierede fra 30 til 40 år, deres kropsmasseindeks (BMI) var 25-30 kg/m2 og et antal pariteter ≤ tre normale vaginale fødsler, mindst to år og forsøgspersoner havde ikke fået medicin, patienter med mild og moderat urininkontinens med seksuel dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- 1. Anamnese med rygkirurgi eller spinalfraktur. 2. Frivillige med en anamnese med en rekto-vaginal eller vesico-vaginal fistel, udiagnosticeret uterin blødende urinvejsinfektion, diabetes, intrauterin enhed, bryst- og/eller hjertesygdom og bruger medicin mod urininkontinens 3. Alvorlige sygdomme, såsom hjerte sygdom, nyre, leversygdomme, mavesår eller duodenalsår.
4. En historie med bronkial astma eller en hvilken som helst brystsygdom. 5. Ukontrolleret diabetes eller hypertension. 6. Patienter med fredsstifter eller metalimplantat på det behandlede område. 7. Kræft eller patient med tidligere tumorudskæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
forsøgsgruppe
urininkontinens hos kvinder med seksuel dysfunktion
|
kontrolgruppe
Normale hunner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bækkenhældning, lændevinkel
Tidsramme: 2 måneder
|
ved spinal mus enhed evaluering blev udført med individerne stående oprejst og i den maksimale trunk fleksion og ekstension stillinger.
De sagittale krumninger af thoraxhvirvelsøjlen (T1-2 til T11-12) og lændehvirvelsøjlen (T12-L1 til korsbenet) blev målt, samt positionen af korsbenet og hofter (forskel mellem korsbensvinklen og den lodrette position ).
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammentrækningskraft af bækkenbundsmuskler
Tidsramme: 2 måneder
|
muskler ved ultralydsbilleddannelse blev konveks transducer brugt ved en frekvens på 5 MHz til evaluering.
Frivillige PFM-sammentrækningers kraft (styrke) af alle patienter
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: tarek Abd Elhafez, Deraya university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
Andre undersøgelses-id-numre
- 1\2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .